Etude ex vivo du mécanisme d'action des principes actifs sur le microbiote intestinal
31 août 2021 mis à jour par: Nutri & Co
Collecte de selles de donneurs sains pour l'étude ex vivo du mécanisme d'action des principes actifs sur le microbiote intestinal : modèle d'interaction bactéries/hôte
Concevoir et comprendre le mécanisme d'action de différentes combinaisons de nutraceutiques couplant bactéries, fibres et polyphénols, pouvant agir simultanément sur les 4 piliers via une approche innovante de modèle ex-vivo couplée à la métagénomique fonctionnelle et quantitative.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de collecter des selles fraîches de 4 volontaires sains, afin d'étudier le mécanisme d'action de souches probiotiques, polyphénols et fibres, seuls ou en association.
Ces selles fraîches seront cultivées in vitro dans des fermenteurs, et les échantillons prélevés à différents temps de culture seront analysés en termes de composition microbienne (analyse métagénomique shotgun) et leur activité cellulaire (analyse métagénomique fonctionnelle).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hervé Blottière
- Numéro de téléphone: 06.19.32.28.72
- E-mail: herve.blottiere@inrae.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La recherche sera menée sur 4 volontaires sains.
Les recherches seront menées par l'équipe coordinatrice de l'unité INRAE MetaGenoPolis.
La description
Critère d'intégration:
- Personne ayant un régime pauvre en fibres (<17g/jour).
Critère d'exclusion:
- Prise d'antibiotiques et/ou de modulateurs de transit dans les 3 mois précédant le prélèvement ;
- Coloscopie au cours des 3 derniers mois ;
- Personne sous mesure de protection légale (curateurs, tuteurs, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Croissance bactérienne
Délai: Jour 1 à Jour 15
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Modification de la croissance bactérienne après 15 jours d'incubation
|
Jour 1 à Jour 15
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Évolution du pH
Délai: Jour 1 à Jour 15
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Modification de l'évolution du PH après 15 jours d'incubation
|
Jour 1 à Jour 15
|
|
Quantité de production de Co2
Délai: Jour 1 à Jour 15
|
Modification de la quantité de production de Co2 après 15 jours d'incubation
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Jour 1 à Jour 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00700-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .