Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ex vivo studie mechanismu působení aktivních složek na střevní mikroflóru

31. srpna 2021 aktualizováno: Nutri & Co

Odběr stolice od zdravých dárců pro ex vivo studii mechanismu působení aktivních složek na střevní mikroflóru: model interakce bakterie/hostitel

Navrhnout a porozumět mechanismu působení různých kombinací nutraceutik spojujících bakterie, vlákna a polyfenoly, které mohou působit na 4 pilíře současně prostřednictvím inovativního přístupu ex-vivo modelu spojeného s funkční a kvantitativní metagenomikou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je shromáždit čerstvou stolici od 4 zdravých dobrovolníků za účelem studia mechanismu účinku probiotických kmenů, polyfenolů a vlákniny, samotných nebo v kombinacích. Tyto čerstvé stolice budou kultivovány in vitro ve fermentorech a vzorky odebrané v různých dobách kultivace budou analyzovány z hlediska mikrobiálního složení (metagenomická analýza brokovnicí) a jejich buněčné aktivity (funkční metagenomická analýza).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkum bude proveden na 4 zdravých dobrovolnících. Výzkum bude provádět koordinační tým INRAE ​​MetaGenoPolis Unit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba s dietou s nízkým obsahem vlákniny (<17g/den).

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik a/nebo tranzitních modulátorů během 3 měsíců před odběrem vzorku;
  • Kolonoskopie v posledních 3 měsících;
  • Osoba pod opatřením právní ochrany (kurátoři, lektoři atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst bakterií
Časové okno: Den 1 až den 15
Změňte růst bakterií po 15 dnech inkubace
Den 1 až den 15
Vývoj PH
Časové okno: Den 1 až den 15
Změňte vývoj PH po 15 dnech inkubace
Den 1 až den 15
Množství produkce Co2
Časové okno: Den 1 až den 15
Změňte množství produkce Co2 po 15 dnech inkubace
Den 1 až den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nutri & Co

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A00700-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotické kmeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit