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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04895774
장내 미생물에 대한 활성 성분의 작용 메커니즘에 대한 Ex Vivo 연구
2021년 8월 31일 업데이트: Nutri & Co
장내 미생물에 대한 활성 성분의 작용 메커니즘에 대한 체외 연구를 위한 건강한 기증자로부터의 대변 수집: 박테리아/숙주 상호작용 모델
기능성 및 양적 메타게노믹스와 결합된 혁신적인 생체외 모델 접근법을 통해 동시에 4개의 기둥에 작용할 수 있는 기능 식품 결합 박테리아, 섬유질 및 폴리페놀의 다양한 조합의 작용 메커니즘을 설계하고 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 프로바이오틱스 균주, 폴리페놀 및 섬유질 단독 또는 조합의 작용 메커니즘을 연구하기 위해 4명의 건강한 지원자로부터 신선한 대변을 수집하는 것입니다.
이 신선한 대변은 발효기에서 시험관 내에서 배양되며, 다양한 배양 시간에 채취한 샘플을 미생물 조성(shotgun metagenomic 분석) 및 세포 활동(기능적 metagenomic 분석) 측면에서 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hervé Blottière
- 전화번호: 06.19.32.28.72
- 이메일: herve.blottiere@inrae.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구는 4명의 건강한 지원자를 대상으로 수행됩니다.
연구는 INRAE MetaGenoPolis Unit의 조정 팀에서 수행합니다.
설명
포함 기준:
- 저섬유질 식단을 섭취하는 사람(<17g/일).
제외 기준:
- 샘플 이전 3개월 동안 항생제 및/또는 이동 조절제 복용,
- 지난 3개월 동안 대장내시경 검사;
- 법적 보호 대상자(큐레이터, 튜터 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 성장
기간: 1일차 ~ 15일차
|
15일 배양 후 세균 증식 변화
|
1일차 ~ 15일차
|
|
PH 진화
기간: 1일차 ~ 15일차
|
15일 배양 후 PH 진화에 대한 변화
|
1일차 ~ 15일차
|
|
Co2 생산량
기간: 1일차 ~ 15일차
|
부화 15일 후 Co2 생산량 변화
|
1일차 ~ 15일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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