Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ex Vivo-studie av virkningsmekanismen til aktive ingredienser på tarmmikrobiota

31. august 2021 oppdatert av: Nutri & Co

Innsamling av avføring fra friske givere for den tidligere Vivo-studien av virkningsmekanismen til aktive ingredienser på tarmmikrobiotaen: Bakterier / vertsinteraksjonsmodell

Å designe og forstå virkningsmekanismen til forskjellige kombinasjoner av nutraceuticals som kobler bakterier, fibre og polyfenoler, som kan virke på de 4 pilarene samtidig via en innovativ ex-vivo modelltilnærming kombinert med funksjonell og kvantitativ metagenomikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å samle fersk avføring fra 4 friske frivillige, for å studere virkningsmekanismen til probiotiske stammer, polyfenoler og fibre, alene eller i kombinasjoner. Disse ferske avføringene vil bli dyrket in vitro i fermenteringsbeholdere, og prøvene tatt på ulike dyrkingstidspunkter vil bli analysert med tanke på mikrobiell sammensetning (hagle metagenomisk analyse) og deres cellulære aktivitet (funksjonell metagenomisk analyse).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningen vil bli utført på 4 friske frivillige. Forskningen vil bli utført av det koordinerende teamet til INRAE ​​MetaGenoPolis Unit.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person med lavfiberkosthold (<17g/dag).

Ekskluderingskriterier:

  • Tar antibiotika og/eller transittmodulatorer i løpet av de 3 månedene før prøven;
  • Koloskopi de siste 3 månedene;
  • Person under rettsverntiltak (kuratorer, veiledere, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterievekst
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Endring av bakterieveksten etter 15 dagers inkubasjon
Dag 1 til dag 15
PH evolusjon
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Endring om PH-utviklingen etter 15 dagers inkubasjon
Dag 1 til dag 15
Mengde Co2-produksjon
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Endring av mengden Co2-produksjon etter 15 dagers inkubasjon
Dag 1 til dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nutri & Co

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A00700-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering

Kliniske studier på Probiotiske stammer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere