Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex vivo undersøgelse af virkningsmekanismen af ​​aktive ingredienser på tarmmikrobiotaen

31. august 2021 opdateret af: Nutri & Co

Indsamling af afføring fra sunde donorer til den tidligere vivo-undersøgelse af virkningsmekanismen for aktive ingredienser på tarmmikrobiotaen: Bakterier/værtsinteraktionsmodel

At designe og forstå virkningsmekanismen af ​​forskellige kombinationer af nutraceuticals, der kobler bakterier, fibre og polyphenoler, som kan virke på de 4 søjler samtidigt via en innovativ ex-vivo model tilgang kombineret med funktionel og kvantitativ metagenomik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at indsamle frisk afføring fra 4 raske frivillige for at studere virkningsmekanismen af ​​probiotiske stammer, polyfenoler og fibre, alene eller i kombinationer. Disse friske afføringer vil blive dyrket in vitro i fermentorer, og prøverne taget på forskellige dyrkningstidspunkter vil blive analyseret med hensyn til mikrobiel sammensætning (shotgun metagenomisk analyse) og deres cellulære aktivitet (funktionel metagenomisk analyse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen vil blive udført på 4 raske frivillige. Forskningen vil blive udført af det koordinerende team af INRAE ​​MetaGenoPolis Unit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med en fiberfattig kost (<17g/dag).

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af antibiotika og/eller transitmodulatorer i de 3 måneder forud for prøven;
  • Koloskopi i de sidste 3 måneder;
  • Person under retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratorer, vejledere osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel vækst
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Ændring af bakterievæksten efter 15 dages inkubation
Dag 1 til dag 15
PH udvikling
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Ændring af PH-udviklingen efter 15 dages inkubation
Dag 1 til dag 15
Mængde af Co2-produktion
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
Ændring af mængden af ​​Co2-produktion efter 15 dages inkubation
Dag 1 til dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutri & Co

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A00700-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotiske stammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner