Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Ex Vivo del Meccanismo di Azione di Principi Attivi sul Microbiota Intestinale

31 agosto 2021 aggiornato da: Nutri & Co

Prelievo di feci da donatori sani per lo studio ex vivo del meccanismo d'azione dei principi attivi sul microbiota intestinale: modello di interazione batteri/ospite

Progettare e comprendere il meccanismo d'azione di diverse combinazioni di nutraceutici che accoppiano batteri, fibre e polifenoli, che possono agire simultaneamente sui 4 pilastri attraverso un innovativo approccio basato su modelli ex-vivo accoppiato con metagenomica funzionale e quantitativa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è raccogliere feci fresche da 4 volontari sani, al fine di studiare il meccanismo d'azione di ceppi probiotici, polifenoli e fibre, da soli o in combinazione. Queste feci fresche saranno coltivate in vitro in fermentatori ei campioni prelevati a diversi tempi di coltura saranno analizzati in termini di composizione microbica (analisi metagenomica shotgun) e la loro attività cellulare (analisi metagenomica funzionale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La ricerca sarà condotta su 4 volontari sani. La ricerca sarà svolta dal gruppo di coordinamento dell'Unità MetaGenoPolis dell'INRAE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona con una dieta a basso contenuto di fibre (<17 g / giorno).

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di antibiotici e/o modulatori del transito nei 3 mesi precedenti il ​​prelievo;
  • Colonscopia negli ultimi 3 mesi;
  • Soggetto sottoposto a misura di tutela giudiziaria (curatori, tutori, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita batterica
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 15
Modifica della crescita batterica dopo 15 giorni di incubazione
Dal giorno 1 al giorno 15
Evoluzione del PH
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 15
Modifica dell'evoluzione del PH dopo 15 giorni di incubazione
Dal giorno 1 al giorno 15
Quantità di produzione di Co2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 15
Modifica della quantità di produzione di Co2 dopo 15 giorni di incubazione
Dal giorno 1 al giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nutri & Co

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A00700-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ceppi probiotici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi