Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ex Vivo Studie van het werkingsmechanisme van actieve ingrediënten op de darmmicrobiota

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Nutri & Co

Ontlastingscollectie van gezonde donoren voor de ex vivo studie van het werkingsmechanisme van actieve ingrediënten op de darmmicrobiota: Bacteria / Host Interaction Model

Het werkingsmechanisme ontwerpen en begrijpen van verschillende combinaties van nutraceuticals die bacteriën, vezels en polyfenolen koppelen, die tegelijkertijd op de 4 pijlers kunnen werken via een innovatieve ex-vivo modelbenadering in combinatie met functionele en kwantitatieve metagenomics.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het verzamelen van verse ontlasting van 4 gezonde vrijwilligers, om het werkingsmechanisme van probiotische stammen, polyfenolen en vezels, alleen of in combinaties, te bestuderen. Deze verse ontlasting zal in vitro in fermentoren worden gekweekt en de monsters die op verschillende kweekmomenten worden genomen, zullen worden geanalyseerd op microbiële samenstelling (shotgun-metagenomische analyse) en hun cellulaire activiteit (functionele metagenomische analyse).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op 4 gezonde vrijwilligers. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door het coördinerend team van de INRAE ​​MetaGenoPolis Unit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon met een vezelarm dieet (<17g/dag).

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van antibiotica en/of transitmodulatoren in de 3 maanden voorafgaand aan het staal;
  • Colonoscopie in de afgelopen 3 maanden;
  • Persoon onder wettelijke beschermingsmaatregel (curatoren, docenten, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële groei
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 15
Verander de bacteriegroei na 15 dagen incubatie
Dag 1 tot dag 15
PH evolutie
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 15
Verandering over de PH-evolutie na 15 dagen incubatie
Dag 1 tot dag 15
Hoeveelheid Co2-productie
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 15
Wijzig de hoeveelheid Co2-productie na 15 dagen incubatie
Dag 1 tot dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nutri & Co

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A00700-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren