Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ex vivo mechanizmu działania składników aktywnych na mikroflorę jelitową

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nutri & Co

Pobieranie kału od zdrowych dawców do badania ex vivo mechanizmu działania składników aktywnych na mikroflorę jelitową: model interakcji między bakteriami a żywicielem

Zaprojektować i zrozumieć mechanizm działania różnych kombinacji nutraceutyków łączących bakterie, błonnik i polifenole, które mogą oddziaływać jednocześnie na 4 filary poprzez innowacyjne podejście modelowe ex-vivo w połączeniu z metagenomiką funkcjonalną i ilościową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest pobranie świeżego stolca od 4 zdrowych ochotników w celu zbadania mechanizmu działania szczepów probiotycznych, polifenoli i błonnika, pojedynczo lub w kombinacjach. Te świeże stolce będą hodowane in vitro w fermentorach, a próbki pobrane w różnych okresach hodowli będą analizowane pod kątem składu drobnoustrojów (analiza metagenomiczna strzelby) i ich aktywności komórkowej (analiza metagenomiczna czynnościowa).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania zostaną przeprowadzone na 4 zdrowych ochotnikach. Badania będą prowadzone przez zespół koordynujący INRAE ​​MetaGenoPolis Unit.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba z dietą ubogą w błonnik (<17g/dzień).

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków i/lub modulatorów tranzytu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających pobranie próbki;
  • Kolonoskopia w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej (kuratorzy, tutorzy itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost bakterii
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 15
Zmiana dotycząca wzrostu bakterii po 15 dniach inkubacji
Dzień 1 do dnia 15
Ewolucja pH
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 15
Zmiana dotycząca ewolucji PH po 15 dniach inkubacji
Dzień 1 do dnia 15
Wielkość produkcji Co2
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 15
Zmiana wielkości produkcji Co2 po 15 dniach inkubacji
Dzień 1 do dnia 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nutri & Co

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A00700-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepy probiotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj