Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ex vivo механизма действия активных ингредиентов на кишечную микробиоту

31 августа 2021 г. обновлено: Nutri & Co

Сбор стула здоровых доноров для ex vivo исследования механизма действия активных ингредиентов на кишечную микробиоту: модель взаимодействия бактерий/хозяина

Разработать и понять механизм действия различных комбинаций нутрицевтиков, связывающих бактерии, клетчатку и полифенолы, которые могут одновременно воздействовать на 4 столпа с помощью инновационного модельного подхода ex-vivo в сочетании с функциональной и количественной метагеномикой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Микробная колонизация

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является сбор свежего стула у 4 здоровых добровольцев для изучения механизма действия пробиотических штаммов, полифенолов и волокон, по отдельности или в комбинации. Этот свежий стул будет культивироваться in vitro в ферментерах, а образцы, взятые в разное время культивирования, будут проанализированы с точки зрения микробного состава (метагеномный анализ дробовика) и их клеточной активности (функциональный метагеномный анализ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Hervé Blottière
Номер телефона: 06.19.32.28.72
Электронная почта: herve.blottiere@inrae.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследования будут проводиться на 4 здоровых добровольцах. Исследование будет проводиться координационной группой подразделения МетаГеноПолис ИНРАЭ.

Описание

Критерии включения:

Человек с низким содержанием клетчатки (<17 г/день).

Критерий исключения:

Прием антибиотиков и/или модуляторов транзита в течение 3 месяцев, предшествующих сдаче пробы;
Колоноскопия в последние 3 месяца;
Лица, находящиеся под мерой правовой защиты (кураторы, тьюторы и т.п.).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Бактериальный рост Временное ограничение: С 1 по 15 день	Изменение роста бактерий после 15 дней инкубации	С 1 по 15 день
Эволюция РН Временное ограничение: С 1 по 15 день	Изменение эволюции PH после 15 дней инкубации	С 1 по 15 день
Количество произведенного СО2 Временное ограничение: С 1 по 15 день	Изменение количества продукции Co2 после 15 дней инкубации	С 1 по 15 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nutri & Co

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)