- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04895774
Ex vivo -tutkimus aktiivisten ainesosien vaikutusmekanismista suoliston mikrobiotaan
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Nutri & Co
Ulosteiden kerääminen terveiltä luovuttajilta ex Vivo -tutkimukseen aktiivisten ainesosien vaikutusmekanismista suolen mikrobiotaan: Bakteerit / isäntävuorovaikutusmalli
Suunnitella ja ymmärtää niiden erilaisten ravintoaineiden yhdistelmien vaikutusmekanismit, jotka yhdistävät bakteereja, kuituja ja polyfenoleja, jotka voivat vaikuttaa neljään pilariin samanaikaisesti innovatiivisen ex-vivo -mallin avulla yhdistettynä toiminnalliseen ja kvantitatiiviseen metagenomiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tuoreita ulosteita 4 terveeltä vapaaehtoiselta probioottisten kantojen, polyfenolien ja kuitujen vaikutusmekanismin tutkimiseksi yksin tai yhdistelmänä.
Näitä tuoreita ulosteita viljellään in vitro fermentoreissa, ja eri viljelyaikoina otetut näytteet analysoidaan mikrobikoostumuksen (haulikon metagenominen analyysi) ja niiden soluaktiivisuuden (funktionaalinen metagenominen analyysi) suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hervé Blottière
- Puhelinnumero: 06.19.32.28.72
- Sähköposti: herve.blottiere@inrae.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään 4 terveellä vapaaehtoisella.
Tutkimuksen suorittaa INRAE MetaGenoPolis -yksikön koordinoiva ryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähäkuituista ruokavaliota noudattava henkilö (<17g/vrk).
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien ja/tai läpikulkumodulaattoreiden ottaminen näytettä edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
- Kolonoskopia viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (kuraattorit, tutorit jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien kasvu
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
|
Muutos bakteerien kasvusta 15 päivän inkubaation jälkeen
|
Päivä 1 - Päivä 15
|
|
PH:n kehitys
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
|
Muutos PH:n kehityksestä 15 päivän inkubaation jälkeen
|
Päivä 1 - Päivä 15
|
|
CO2-tuotannon määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
|
Muuta CO2-tuotannon määrää 15 päivän inkuboinnin jälkeen
|
Päivä 1 - Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00700-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .