Estudo Ex Vivo do Mecanismo de Ação de Princípios Ativos sobre a Microbiota Intestinal
31 de agosto de 2021 atualizado por: Nutri & Co
Coleta de Fezes de Doadores Saudáveis para o Estudo ex Vivo do Mecanismo de Ação de Princípios Ativos sobre a Microbiota Intestinal: Modelo de Interação Bactéria/Hospedeiro
Desenhar e compreender o mecanismo de ação de diferentes combinações de nutracêuticos acoplando bactérias, fibras e polifenóis, que podem atuar nos 4 pilares simultaneamente por meio de uma abordagem inovadora de modelo ex-vivo aliada à metagenômica funcional e quantitativa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é coletar fezes frescas de 4 voluntários saudáveis, a fim de estudar o mecanismo de ação de cepas probióticas, polifenóis e fibras, isoladamente ou em combinações.
Essas fezes frescas serão cultivadas in vitro em fermentadores, e as amostras coletadas em diferentes tempos de cultivo serão analisadas quanto à composição microbiana (análise metagenômica shotgun) e sua atividade celular (análise metagenômica funcional).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hervé Blottière
- Número de telefone: 06.19.32.28.72
- E-mail: herve.blottiere@inrae.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A pesquisa será realizada em 4 voluntários saudáveis.
A pesquisa será realizada pela equipe coordenadora da Unidade MetaGenoPolis do INRAE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com dieta pobre em fibras (<17g/dia).
Critério de exclusão:
- Tomando antibióticos e/ou moduladores de trânsito nos 3 meses anteriores à amostra;
- Colonoscopia nos últimos 3 meses;
- Pessoa sob medida de proteção legal (curadores, tutores, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento bacteriano
Prazo: Dia 1 ao Dia 15
|
Mudança sobre o crescimento bacteriano após 15 dias de incubação
|
Dia 1 ao Dia 15
|
|
Evolução do ph
Prazo: Dia 1 ao Dia 15
|
Mudança na evolução do PH após 15 dias de incubação
|
Dia 1 ao Dia 15
|
|
Quantidade de produção de Co2
Prazo: Dia 1 ao Dia 15
|
Mudança na quantidade de produção de Co2 após 15 dias de incubação
|
Dia 1 ao Dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00700-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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