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活性成分对肠道微生物群作用机制的体外研究

2021年8月31日 更新者:Nutri & Co

从健康供体收集粪便,用于活性成分对肠道微生物群作用机制的离体研究:细菌/宿主相互作用模型

设计和理解不同组合的营养保健品与细菌、纤维和多酚的作用机制,通过创新的离体模型方法结合功能和定量宏基因组学,它们可以同时作用于 4 大支柱。

研究概览

详细说明

该研究的目的是收集 4 名健康志愿者的新鲜粪便,以研究益生菌菌株、多酚和纤维单独或组合的作用机制。 这些新鲜粪便将在发酵罐中进行体外培养,在不同培养时间采集的样本将根据微生物组成(鸟枪宏基因组分析)及其细胞活性(功能宏基因组分析)进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在 4 名健康志愿者身上进行。 该研究将由 INRAE MetaGenoPolis 单位的协调小组进行。

描述

纳入标准:

  • 低纤维饮食(<17 克/天)的人。

排除标准:

  • 在采样前的 3 个月内服用抗生素和/或转运调节剂;
  • 最近 3 个月进行过结肠镜检查;
  • 受法律保护措施的人(策展人、导师等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细菌生长
大体时间:第 1 天到第 15 天
培养15天后细菌生长的变化
第 1 天到第 15 天
PH演变
大体时间:第 1 天到第 15 天
孵育15天后PH演变的变化
第 1 天到第 15 天
Co2 产生量
大体时间:第 1 天到第 15 天
培养15天后CO2产生量的变化
第 1 天到第 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月19日

首次发布 (实际的)

2021年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-A00700-41

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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