バージニア大学自然史研究
2024年5月6日 更新者：Imre Noth, MD、University of Virginia
間質性肺疾患の自然進行に関する研究
さまざまな間質性肺疾患の表現型発現を説明するために、UVA 間質性肺疾患 (ILD) クリニックで診察を受けた患者からデータと標本が縦断的に収集されます。 比較の目的で、対照群からもサンプルが収集されます。
すべてのデータは、将来の研究目的または利用可能になる新しい研究のスクリーニングのためにリポジトリに入力されます。 このデータは傾向を特定するのに役立ち、できれば病気の進行、治療の選択肢、結果についてのより良い理解につながるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
ILD患者の臨床経過をたどることで、これらの疾患の自然史を説明し、以下の特定の疑問について前向きに分析することが可能になります。
- 死亡率の代わりに疾患進行の代替生理学的マーカーを使用できるでしょうか? 定義された患者コホートの死亡率が開発されます。 代替マーカーには、連続心肺運動検査、肺機能検査、6 分間歩行検査、HRCT スキャンおよび心エコー検査が含まれますが、これらに限定されません。
- 生活の質（QOL）アンケートなどの代替評価は、前述のパラメーターによって測定される生理学的変化の早期予測を提供しますか? 定期的な QOL アンケートがクリニックで定期的に実施され、追跡されます。
- これらの前述のパラメーターによって測定される悪化の速度は、治療に対する反応に影響しますか? 安定した被験者からの急速な衰退者を事前に特定した場合、この変数は適用される治療法に対する反応に影響を及ぼしますか?
- 血液や頬の遺伝子分析、ゲノミクス、プロテオミクス、微生物やその他のバイオマーカーは、肺損傷の病因や病理に関連する多型やその他の要素についての洞察を提供できるでしょうか?
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UVA ILDまたは呼吸器クリニックで治療を受けている患者
説明
包含基準:
- バージニア大学 ILD または呼吸器クリニックを受診する患者
- 患者に付き添う家族（対照被験者として）
除外基準:
- 対照被験者は ILD を患うことはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ILDコホート
UVA ILD または肺クリニックを受診する間質性肺疾患の患者
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該当なし - これは介入試験ではありません
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対照コホート
間質性肺疾患の患者とその家族からなる対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の臨床経過
時間枠：同意日から対象者が追跡不能になるか死亡するまでのいずれか早い方まで毎年、最長 144 か月間評価
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ILD患者の疾患の経過は、研究期間中前向きに検討されます。
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同意日から対象者が追跡不能になるか死亡するまでのいずれか早い方まで毎年、最長 144 か月間評価
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被験者の死亡
時間枠：同意日から対象者が追跡不能になるか死亡するまでのいずれか早い方まで毎年、最長 144 か月間評価
|
ILD患者の死因は研究期間中前向きに検討される予定
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同意日から対象者が追跡不能になるか死亡するまでのいずれか早い方まで毎年、最長 144 か月間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Imre Noth, MD、University of Virginia Health System
- スタディディレクター：Yousef Althulth, MD、University of Virginia Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月28日
一次修了 (推定)
2035年8月31日
研究の完了 (推定)
2035年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20937
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
コード化され匿名化されたデータと標本は協力者と共有されます。
MTA と DUA は、このようなコラボレーションのために用意されています。
この研究には、研究者間でデータを共有するための保護措置を含むデータセキュリティ計画も含まれています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。