Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurhistorisch onderzoek van de Universiteit van Virginia

6 mei 2024 bijgewerkt door: Imre Noth, MD, University of Virginia

Een studie van de natuurlijke progressie van interstitiële longziekte

Er zullen longitudinaal gegevens en monsters worden verzameld van patiënten die worden gezien in de UVA-kliniek voor interstitiële longziekten (ILD) om de fenotypische expressie van verschillende interstitiële longziekten te beschrijven. Er zullen ook monsters worden verzameld van een controlegroep voor vergelijkingsdoeleinden.

Alle gegevens worden ingevoerd in een repository voor toekomstige onderzoeksdoeleinden of screening voor nieuwe studies die beschikbaar komen. Deze gegevens zullen helpen bij het identificeren van trends en hopelijk leiden tot een beter begrip van de ziekteprogressie, behandelingsopties en resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door het klinische beloop van patiënten met ILD te volgen, kan het natuurlijke beloop van deze ziekten worden beschreven en kunnen de volgende specifieke vragen prospectief worden geanalyseerd:

  1. Kunnen surrogaatfysiologische markers van ziekteprogressie worden gebruikt in plaats van mortaliteit? De mortaliteit van een gedefinieerd cohort patiënten zal worden ontwikkeld. De surrogaatmarkers omvatten, maar zijn niet beperkt tot, seriële cardiopulmonale inspanningstesten, longfunctietesten, 6-minuten looptesten, HRCT-scanning en echocardiografie.
  2. Bieden alternatieve beoordelingen, zoals vragenlijsten over kwaliteit van leven (QOL), een vroege voorspelling van fysiologische verandering zoals gemeten aan de hand van de eerder beschreven parameters? Periodieke KvL-vragenlijsten worden regelmatig afgenomen in de kliniek en zullen worden gevolgd
  3. Heeft de mate van verslechtering zoals gemeten door deze eerder beschreven parameters invloed op de respons op therapie? Als we vooraf snelle achteruitgang van stabiele proefpersonen identificeren, heeft deze variabele dan invloed op de respons op welke therapie dan ook wordt toegepast?
  4. Kunnen genetische analyse, genomics, proteomics, microbiële en andere biomarkers in het bloed en de wangen inzicht geven in de polymorfismen en andere elementen die verband houden met de etiologie en pathologie van de longschade?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zorg krijgen in de UVA ILD of Longkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt meldt zich bij de ILD of Longkliniek van de Universiteit van Virginia
  • Familieleden die patiënten vergezellen (als controlepersonen)

Uitsluitingscriteria:

  • Controlepersonen kunnen geen ILD hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ILD-cohort
Patiënten met interstitiële longziekte gezien bij de UVA ILD of Pulmonary Clinic
Ander: Interstitiële longziekte
Niet van toepassing - dit is geen interventioneel onderzoek
Controle cohort
Controlegroep van patiënten en familieleden van mensen met een interstitiële longziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch ziekteverloop
Tijdsspanne: Jaarlijks vanaf de datum van toestemming totdat de proefpersoon verloren gaat tot aan de follow-up of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 144 maanden
Het verloop van de ziekte bij patiënten met ILD zal prospectief worden beoordeeld voor de duur van het onderzoek
Jaarlijks vanaf de datum van toestemming totdat de proefpersoon verloren gaat tot aan de follow-up of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 144 maanden
Onderwerp sterfgevallen
Tijdsspanne: Jaarlijks vanaf de datum van toestemming totdat de proefpersoon verloren gaat tot aan de follow-up of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 144 maanden
Doodsoorzaken bij patiënten met ILD zullen prospectief worden beoordeeld voor de duur van het onderzoek
Jaarlijks vanaf de datum van toestemming totdat de proefpersoon verloren gaat tot aan de follow-up of tot overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 144 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Imre Noth, MD, University of Virginia Health System
  • Studie directeur: Yousef Althulth, MD, University of Virginia Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20937

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gecodeerde en geanonimiseerde gegevens en specimens zullen worden gedeeld met medewerkers. Voor dergelijke samenwerkingen zijn er MTA's en DUA's. Deze studie omvat ook een gegevensbeveiligingsplan met beschermende maatregelen voor het delen van gegevens tussen onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren