Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virginian yliopiston luonnonhistoriallinen tutkimus

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Imre Noth, MD, University of Virginia

Tutkimus interstitiaalisen keuhkosairauden luonnollisesta etenemisestä

Tietoja ja näytteitä kerätään pituussuunnassa UVA Interstitial Lung Disease (ILD) -klinikalla tavatuilta potilailta, jotta voidaan kuvata erilaisten interstitiaalisten keuhkosairauksien fenotyyppistä ilmentymistä. Myös vertailuryhmästä kerätään näytteitä vertailua varten.

Kaikki tiedot tallennetaan arkistoon tulevia tutkimustarkoituksia tai uusien saataville tulevien tutkimusten seulontaa varten. Nämä tiedot auttavat tunnistamaan suuntaukset ja toivottavasti parantavat ymmärrystä taudin etenemisestä, hoitovaihtoehdoista ja tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ILD-potilaiden kliinisen kulun seuraaminen mahdollistaa näiden sairauksien luonnollisen historian kuvauksen ja seuraavien erityiskysymysten tulevaisuuden analysoinnin:

  1. Voidaanko kuolleisuuden sijasta käyttää taudin etenemisen korvaavia fysiologisia markkereita? Määritellyn potilasryhmän kuolleisuutta kehitetään. Korvausmarkkereita ovat, mutta niihin rajoittumatta, sarja kardiopulmonaalinen rasitustesti, keuhkojen toimintatesti, 6 minuutin kävelytesti, HRCT-skannaus ja kaikukardiografia.
  2. Tarjoavatko vaihtoehtoiset arvioinnit, kuten elämänlaatukyselyt (QOL) fysiologisen muutoksen varhaisen ennusteen aiemmin kuvatuilla parametreilla mitattuna? Klinikalla tehdään säännöllisesti säännöllisiä QOL-kyselyitä ja niitä seurataan
  3. Vaikuttaako huononemisnopeus näillä aiemmin kuvatuilla parametreilla mitattuna hoitovasteeseen? Jos määritämme ennakolta stabiileista koehenkilöistä nopeasti heikkenevät, vaikuttaako tämä muuttuja vasteeseen mitä tahansa terapiaa sovelletaan?
  4. Voiko geneettinen analyysi, genomiikka, proteomiikka, mikrobi- ja muut biomarkkerit veressä ja poskissa antaa tietoa polymorfismista ja muista keuhkovaurion etiologiaan ja patologiaan liittyvistä elementeistä?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat hoitoa UVA ILD- tai keuhkoklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas esitellään Virginian yliopiston ILD:lle tai keuhkoklinikalle
  • Potilaiden mukana seuraavat perheenjäsenet (verrokkihenkilöinä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontrollihenkilöillä ei voi olla ILD:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ILD-kohortti
Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus UVA ILD:ssä tai keuhkoklinikalla
Muut: Interstitiaalinen keuhkosairaus
Ei sovellu – tämä ei ole interventiokoe
Kontrollikohortti
Kontrolliryhmä potilaista ja niiden perheenjäsenistä, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden kliininen kulku
Aikaikkuna: Vuosittain suostumuspäivästä siihen asti, kun tutkittava menetetään seurannan vuoksi tai kuolema tapahtuu sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 144 kuukauden ajan
ILD-potilaiden sairauden kulkua tarkastellaan prospektiivisesti tutkimuksen ajan
Vuosittain suostumuspäivästä siihen asti, kun tutkittava menetetään seurannan vuoksi tai kuolema tapahtuu sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 144 kuukauden ajan
Kohteen kuolemat
Aikaikkuna: Vuosittain suostumuspäivästä siihen asti, kun tutkittava menetetään seurannan vuoksi tai kuolema tapahtuu sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 144 kuukauden ajan
ILD-potilaiden kuolinsyitä tarkastellaan prospektiivisesti tutkimuksen ajan
Vuosittain suostumuspäivästä siihen asti, kun tutkittava menetetään seurannan vuoksi tai kuolema tapahtuu sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 144 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Imre Noth, MD, University of Virginia Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koodatut ja tunnistamattomat tiedot ja näytteet jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa. Tällaista yhteistyötä varten on olemassa MTA:t ja DUA:t. Tämä tutkimus sisältää myös tietoturvasuunnitelman, joka sisältää suojatoimenpiteet tiedon jakamiseksi tutkijoiden välillä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa