Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přírodovědné studium University of Virginia

6. května 2024 aktualizováno: Imre Noth, MD, University of Virginia

Studie přirozené progrese intersticiálního plicního onemocnění

Data a vzorky budou sbírány podélně od pacientů navštěvovaných na klinice UVA intersticiálního plicního onemocnění (ILD), aby bylo možné popsat fenotypovou expresi různých intersticiálních plicních onemocnění. Vzorky budou také odebrány z kontrolní skupiny pro účely srovnání.

Všechna data budou vložena do úložiště pro budoucí výzkumné účely nebo screening nových studií, které budou k dispozici. Tato data pomohou identifikovat trendy a doufejme, že povedou k lepšímu pochopení progrese onemocnění, možností léčby a výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledování klinického průběhu pacientů s ILD umožní popis přirozené historie těchto onemocnění a prospektivní analýzu následujících specifických otázek:

  1. Lze použít náhradní fyziologické markery progrese onemocnění místo úmrtnosti? Bude vypracována mortalita definované kohorty pacientů. Náhradní markery zahrnují, ale nejsou omezeny na sériové kardiopulmonální zátěžové testování, testování plicních funkcí, testování 6minutovou chůzí, HRCT skenování a echokardiografii.
  2. Poskytují alternativní hodnocení, jako jsou dotazníky kvality života (QOL), včasnou předpověď fyziologických změn měřených dříve popsanými parametry? Na klinice jsou pravidelně prováděny pravidelné dotazníky QOL, které budou následovat
  3. Ovlivňuje rychlost zhoršování měřená těmito dříve popsanými parametry odpověď na terapii? Pokud předem identifikujeme rychle klesající pacienty ze stabilních subjektů, ovlivňuje tato proměnná odpověď na jakoukoli aplikovanou terapii?
  4. Může genetická analýza, genomika, proteomika, mikrobiální a další biomarkery v krvi a tvářích poskytnout náhled na polymorfismy a další prvky související s etiologií a patologií poškození plic?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají péči na UVA ILD nebo plicní klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přichází na University of Virginia ILD nebo plicní kliniku
  • Rodinní příslušníci doprovázející pacienty (jako kontrolní subjekty)

Kritéria vyloučení:

  • Kontrolní subjekty nemohou mít ILD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta ILD
Pacienti s intersticiálním onemocněním plic pozorovaní na UVA ILD nebo plicní klinice
Jiný: Intersticiální plicní onemocnění
Nelze použít – nejedná se o intervenční studii
Kontrolní kohorta
Kontrolní skupina pacientů a rodinných příslušníků pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický průběh nemoci
Časové okno: Každoročně od data udělení souhlasu, dokud není subjekt ztracen pro sledování nebo nenastane úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 144 měsíců
Průběh onemocnění u pacientů s intersticiální plicní nemocí bude po dobu trvání studie prospektivně hodnocen
Každoročně od data udělení souhlasu, dokud není subjekt ztracen pro sledování nebo nenastane úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 144 měsíců
Úmrtí subjektu
Časové okno: Každoročně od data udělení souhlasu, dokud není subjekt ztracen pro sledování nebo nenastane úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 144 měsíců
Příčiny úmrtí u pacientů s intersticiální plicní nemocí budou po dobu trvání studie prospektivně přezkoumány
Každoročně od data udělení souhlasu, dokud není subjekt ztracen pro sledování nebo nenastane úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 144 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imre Noth, MD, University of Virginia Health System
  • Ředitel studie: Yousef Althulth, MD, University of Virginia Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20937

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Kódovaná a neidentifikovaná data a vzorky budou sdíleny se spolupracovníky. Pro takovou spolupráci existují smlouvy MTA a DUA. Tato studie také zahrnuje plán zabezpečení dat, který zahrnuje ochranná opatření pro sdílení dat mezi vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit