버지니아 대학교 자연사 연구
2021년 5월 20일 업데이트: Imre Noth, MD, University of Virginia
간질성폐질환의 자연적 진행에 관한 연구
다양한 간질성 폐 질환의 표현형 발현을 설명하기 위해 UVA 간질성 폐 질환(ILD) 클리닉에서 본 환자로부터 데이터 및 표본을 종방향으로 수집할 것입니다. 샘플은 또한 비교 목적으로 대조군에서 수집됩니다.
모든 데이터는 향후 연구 목적 또는 이용 가능한 새로운 연구를 위한 선별을 위해 저장소에 입력됩니다. 이 데이터는 추세를 파악하고 질병 진행, 치료 옵션 및 결과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ILD 환자의 임상 경과에 따라 이러한 질병의 자연 경과에 대한 설명과 다음과 같은 특정 질문에 대한 전향적 분석이 가능합니다.
- 질병 진행의 대리 생리적 지표를 사망률 대신 사용할 수 있습니까? 정의된 환자 코호트의 사망률을 개발할 것입니다. 대리 마커에는 일련의 심폐 운동 검사, 폐 기능 검사, 6분 보행 검사, HRCT 스캐닝 및 심초음파 검사가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 삶의 질(QOL) 설문지와 같은 대체 평가가 이전에 설명한 매개변수로 측정한 생리학적 변화의 조기 예측을 제공합니까? 주기적인 QOL 설문지는 클리닉에서 정기적으로 실시되며 이에 따를 것입니다.
- 이전에 설명한 매개변수로 측정한 악화율이 치료에 대한 반응에 영향을 줍니까? 안정적인 피험자에서 급속한 감소를 미리 식별하는 경우 이 변수가 적용되는 치료법에 대한 반응에 영향을 줍니까?
- 유전자 분석, 유전체학, 단백질체학, 혈액 및 뺨의 미생물 및 기타 바이오마커가 폐 손상의 병인 및 병리와 관련된 다형성 및 기타 요소에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니까?
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UVA ILD 또는 폐 클리닉에서 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 버지니아 대학교 ILD 또는 폐 클리닉에 제출하는 환자
- 환자를 동반한 가족(대조군)
제외 기준:
- 제어 대상은 ILD를 가질 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ILD 코호트
UVA ILD 또는 폐클리닉에서 본 간질성 폐질환 환자
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해당 없음 - 중재적 임상시험이 아닙니다.
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제어 코호트
간질성폐질환 환자 및 가족의 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병의 임상 과정
기간: 동의일로부터 피험자가 후속 조치를 받지 못하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 매년 최대 144개월까지 평가
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ILD 환자의 질병 경과는 연구 기간 동안 전향적으로 검토됩니다.
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동의일로부터 피험자가 후속 조치를 받지 못하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 매년 최대 144개월까지 평가
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피험자 사망
기간: 동의일로부터 피험자가 후속 조치를 받지 못하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 매년 최대 144개월까지 평가
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ILD 환자의 사망 원인은 연구 기간 동안 전향적으로 검토됩니다.
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동의일로부터 피험자가 후속 조치를 받지 못하거나 사망할 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점까지) 매년 최대 144개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imre Noth, MD, University of Virginia Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2035년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2035년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20937
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
코드화되고 비식별화된 데이터와 표본은 공동 작업자와 공유됩니다.
MTA 및 DUA는 이러한 협력을 위해 마련되어 있습니다.
이 연구에는 조사관 간의 데이터 공유를 위한 보호 조치를 포함하는 데이터 보안 계획도 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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결합 조직 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
간질성 폐질환에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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University Hospital, Lille완전한