弗吉尼亚大学自然历史研究
2024年5月6日 更新者：Imre Noth, MD、University of Virginia
间质性肺病自然进展的研究
将从在 UVA 间质性肺病 (ILD) 诊所就诊的患者纵向收集数据和标本，以描述各种间质性肺病的表型表达。 还将从对照组收集样品以用于比较目的。
所有数据都将输入存储库，以用于未来的研究目的或筛选可用的新研究。 这些数据将有助于确定趋势，并有望更好地了解疾病进展、治疗方案和结果。
研究概览
详细说明
根据 ILD 患者的临床病程，可以描述这些疾病的自然病程，并对以下具体问题进行前瞻性分析：
- 能否使用疾病进展的替代生理标志物代替死亡率？ 将确定特定患者队列的死亡率。 替代指标包括但不限于系列心肺运动测试、肺功能测试、6 分钟步行测试、HRCT 扫描和超声心动图。
- 生活质量 (QOL) 问卷等替代评估是否提供了通过先前描述的参数测量的生理变化的早期预测？ 定期在诊所进行 QOL 问卷调查，并进行跟踪
- 通过这些先前描述的参数测量的恶化率是否会影响对治疗的反应？ 如果我们从稳定的受试者中预先识别出快速下降者，这个变量是否会影响对所应用的任何疗法的反应？
- 血液和面颊中的遗传分析、基因组学、蛋白质组学、微生物和其他生物标志物是否可以深入了解与肺损伤的病因和病理相关的多态性和其他因素？
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 UVA ILD 或肺门诊接受治疗的患者
描述
纳入标准：
- 到弗吉尼亚大学 ILD 或肺门诊就诊的患者
- 陪同患者的家属（作为对照）
排除标准：
- 对照受试者不能患有 ILD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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间质性肺病队列
在 UVA ILD 或肺门诊就诊的间质性肺病患者
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不适用——这不是介入试验
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对照队列
间质性肺病患者及家属对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床病程
大体时间：从同意之日起每年一次，直到受试者失访或发生死亡，以先到者为准，评估长达 144 个月
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在研究期间，将对 ILD 患者的病程进行前瞻性审查
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从同意之日起每年一次，直到受试者失访或发生死亡，以先到者为准，评估长达 144 个月
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对象死亡
大体时间：从同意之日起每年一次，直到受试者失访或发生死亡，以先到者为准，评估长达 144 个月
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在研究期间，将对 ILD 患者的死亡原因进行前瞻性审查
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从同意之日起每年一次，直到受试者失访或发生死亡，以先到者为准，评估长达 144 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Imre Noth, MD、University of Virginia Health System
- 研究主任：Yousef Althulth, MD、University of Virginia Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月28日
初级完成 (估计的)
2035年8月31日
研究完成 (估计的)
2035年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20937
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
编码和去识别化的数据和标本将与合作者共享。
MTA 和 DUA 已为此类合作制定。
该研究还包括数据安全计划，其中包括研究人员之间共享数据的保护措施。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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