Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium historii naturalnej Uniwersytetu Wirginii

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Imre Noth, MD, University of Virginia

Badanie naturalnego postępu śródmiąższowej choroby płuc

Dane i próbki zostaną zebrane podłużnie od pacjentów leczonych w klinice chorób śródmiąższowych płuc UVA (ILD) w celu opisania fenotypowej ekspresji różnych śródmiąższowych chorób płuc. Próbki zostaną również pobrane z grupy kontrolnej w celach porównawczych.

Wszystkie dane zostaną wprowadzone do repozytorium do celów przyszłych badań lub badań przesiewowych pod kątem nowych badań, które staną się dostępne. Dane te pomogą zidentyfikować trendy i, miejmy nadzieję, doprowadzą do lepszego zrozumienia postępu choroby, opcji leczenia i wyników.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledzenie przebiegu klinicznego pacjentów z ILD pozwoli na opisanie naturalnego przebiegu tych chorób oraz prospektywną analizę następujących szczegółowych pytań:

  1. Czy zamiast śmiertelności można zastosować zastępcze fizjologiczne markery postępu choroby? Opracowana zostanie śmiertelność określonej kohorty pacjentów. Markery zastępcze obejmują między innymi seryjne testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe, testy czynnościowe płuc, testy 6-minutowego marszu, skanowanie HRCT i echokardiografię.
  2. Czy alternatywne oceny, takie jak kwestionariusze jakości życia (QOL), zapewniają wczesne przewidywanie zmian fizjologicznych mierzonych wcześniej opisanymi parametrami? Okresowe kwestionariusze QOL są regularnie przeprowadzane w klinice i będą przestrzegane
  3. Czy stopień pogorszenia mierzony za pomocą opisanych wcześniej parametrów wpływa na odpowiedź na leczenie? Jeśli z góry zidentyfikujemy szybkie regresy u osób stabilnych, czy ta zmienna wpływa na odpowiedź na zastosowaną terapię?
  4. Czy analiza genetyczna, genomika, proteomika, mikrobiologiczne i inne biomarkery we krwi i policzkach mogą dać wgląd w polimorfizmy i inne elementy związane z etiologią i patologią uszkodzenia płuc?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci opieką w poradni UVA ILD lub poradni pulmonologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zgłaszający się do University of Virginia ILD lub kliniki pulmonologicznej
  • Członkowie rodziny towarzyszący pacjentom (jako osoby kontrolne)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby kontrolne nie mogą mieć ILD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta ILD
Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc obserwowani w Klinice UVA ILD lub Pulmonary Clinic
Inny: Śródmiąższowa choroba płuc
Nie dotyczy – to nie jest badanie interwencyjne
Kohorta kontrolna
Grupa kontrolna pacjentów i członków rodzin osób ze śródmiąższową chorobą płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny przebieg choroby
Ramy czasowe: Corocznie od daty wyrażenia zgody do utraty pacjenta z obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 144 miesięcy
Przebieg choroby u pacjentów z ILD będzie oceniany prospektywnie przez cały czas trwania badania
Corocznie od daty wyrażenia zgody do utraty pacjenta z obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 144 miesięcy
Zgony podmiotu
Ramy czasowe: Corocznie od daty wyrażenia zgody do utraty pacjenta z obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 144 miesięcy
Przyczyny zgonu u pacjentów z ILD będą oceniane prospektywnie na czas trwania badania
Corocznie od daty wyrażenia zgody do utraty pacjenta z obserwacji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 144 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Imre Noth, MD, University of Virginia Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2035

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20937

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zakodowane i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane i okazy zostaną udostępnione współpracownikom. MTA i DUA są na miejscu dla takiej współpracy. To badanie obejmuje również plan bezpieczeństwa danych, który obejmuje środki ochronne dotyczące udostępniania danych między badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj