Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of Virginia Natural History Study

20. maj 2021 opdateret af: Imre Noth, MD, University of Virginia

En undersøgelse af den naturlige progression af interstitiel lungesygdom

Data og prøver vil blive indsamlet på langs fra patienter set i UVA Interstitiel Lung Disease (ILD) klinik for at beskrive den fænotypiske ekspression af forskellige interstitielle lungesygdomme. Der vil også blive indsamlet prøver fra en kontrolgruppe til sammenligningsformål.

Alle data vil blive lagt ind i et depot til fremtidige forskningsformål eller screening for nye undersøgelser, der bliver tilgængelige. Disse data vil hjælpe med at identificere tendenser og forhåbentlig føre til en bedre forståelse af sygdomsprogression, behandlingsmuligheder og resultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At følge det kliniske forløb for patienter med ILD vil give mulighed for beskrivelse af disse sygdommes naturlige historie og prospektiv analyse af følgende specifikke spørgsmål:

  1. Kan surrogatfysiologiske markører for sygdomsprogression bruges i stedet for dødelighed? Dødeligheden for en defineret kohorte af patienter vil blive udviklet. Surrogatmarkørerne inkluderer, men er ikke begrænset til, seriel hjerte-lunge-anstrengelsestest, lungefunktionstest, 6-minutters gangtest, HRCT-scanning og ekkokardiografi.
  2. Giver alternative vurderinger såsom livskvalitet (QOL) spørgeskemaer tidlig forudsigelse af fysiologiske ændringer målt ved de tidligere beskrevne parametre? Periodiske QOL-spørgeskemaer udføres regelmæssigt i klinikken og vil blive fulgt
  3. Påvirker forringelseshastigheden målt ved disse tidligere beskrevne parametre respons på terapi? Hvis vi på forhånd identificerer hurtige tilbagegange fra stabile forsøgspersoner, påvirker denne variabel så responsen på hvilken som helst terapi der anvendes?
  4. Kan genetisk analyse, genomik, proteomik, mikrobielle og andre biomarkører i blod og kinder give indsigt i polymorfismer og andre elementer relateret til lungeskadens ætiologi og patologi?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager behandling i UVA ILD eller Lungeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient præsenterer for University of Virginia ILD eller lungeklinik
  • Familiemedlemmer, der ledsager patienter (som kontrolpersoner)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrolpersoner kan ikke have ILD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ILD kohorte
Patienter med interstitiel lungesygdom set på UVA ILD eller lungeklinikken
Andet: Interstitiel lungesygdom
Ikke relevant - dette er ikke et interventionsforsøg
Kontrolkohorte
Kontrolgruppe af patienter og familiemedlemmer til dem med en interstitiel lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sygdomsforløb
Tidsramme: Årligt fra datoen for samtykke indtil forsøgspersonen går tabt til opfølgning eller døden indtræffer, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 144 måneder
Sygdomsforløb hos patienter med ILD vil blive revideret prospektivt i løbet af undersøgelsen
Årligt fra datoen for samtykke indtil forsøgspersonen går tabt til opfølgning eller døden indtræffer, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 144 måneder
Emnedødsfald
Tidsramme: Årligt fra datoen for samtykke indtil forsøgspersonen går tabt til opfølgning eller døden indtræffer, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 144 måneder
Dødsårsager hos patienter med ILD vil blive gennemgået prospektivt i løbet af undersøgelsen
Årligt fra datoen for samtykke indtil forsøgspersonen går tabt til opfølgning eller døden indtræffer, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 144 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imre Noth, MD, University of Virginia Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2035

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kodede og afidentificerede data og prøver vil blive delt med samarbejdspartnere. MTA'er og DUA'er er på plads for sådanne samarbejder. Denne undersøgelse inkluderer også en datasikkerhedsplan, der omfatter beskyttelsesforanstaltninger til deling af data mellem efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner