Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Virginiai Egyetem Természettudományi Tanulmánya

2024. május 6. frissítette: Imre Noth, MD, University of Virginia

Az intersticiális tüdőbetegség természetes előrehaladásának vizsgálata

Az UVA intersticiális tüdőbetegség (ILD) klinikán látott betegektől longitudinálisan gyűjtenek adatokat és mintákat, hogy leírják a különböző intersticiális tüdőbetegségek fenotípusos expresszióját. Összehasonlítás céljából egy kontrollcsoportból is gyűjtenek mintákat.

Minden adat egy adattárba kerül a jövőbeli kutatási célokra vagy az elérhetővé váló új tanulmányok szűrésére. Ezek az adatok segítenek a tendenciák azonosításában, és remélhetőleg a betegség progressziójának, a kezelési lehetőségeknek és az eredményeknek a jobb megértéséhez vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ILD-ben szenvedő betegek klinikai lefolyásának követése lehetővé teszi e betegségek természetes anamnézisének leírását és a következő specifikus kérdések prospektív elemzését:

  1. Használhatók-e a betegség progressziójának helyettesítő fiziológiai markerei a mortalitás helyett? A betegek meghatározott csoportjának mortalitása alakul ki. A helyettesítő markerek közé tartozik, de nem kizárólagosan, a sorozatos kardiopulmonális terhelésvizsgálat, a tüdőfunkciós vizsgálat, a 6 perces séta teszt, a HRCT szkennelés és az echokardiográfia.
  2. Az alternatív értékelések, mint például az életminőség (QOL) kérdőívek biztosítják-e a fiziológiai változások korai előrejelzését a korábban leírt paraméterekkel mérve? A klinikán rendszeresen végeznek időszakos QOL kérdőíveket, amelyeket követni fognak
  3. Befolyásolja-e a terápiára adott válaszreakciót az ezekkel a korábban leírt paraméterekkel mért állapotromlás mértéke? Ha előre azonosítjuk a stabil alanyok gyors hanyatlását, befolyásolja-e ez a változó az alkalmazott terápiára adott választ?
  4. A genetikai elemzés, a genomika, a proteomika, a mikrobiális és egyéb biomarkerek a vérben és az arcokban betekintést nyújthatnak a tüdőkárosodás etiológiájával és patológiájával kapcsolatos polimorfizmusokba és egyéb elemekbe?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UVA ILD-n vagy tüdőklinikán kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg bemutatása a Virginia Egyetem ILD-nek vagy tüdőgyógyászati ​​klinikájának
  • A betegeket kísérő családtagok (mint kontroll alanyok)

Kizárási kritériumok:

  • A kontroll alanyoknak nem lehet ILD-je

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ILD kohorsz
Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek az UVA ILD-n vagy a tüdőklinikán
Egyéb: Intersticiális tüdőbetegség
Nem alkalmazható – ez nem intervenciós vizsgálat
Kontroll kohorsz
Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek és családtagok kontrollcsoportja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség klinikai lefolyása
Időkeret: Évente a beleegyezés dátumától a vizsgálati alany elvesztéséig vagy haláláig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 144 hónapig
Az ILD-ben szenvedő betegek betegségének lefolyását a vizsgálat időtartama alatt prospektíven felülvizsgálják
Évente a beleegyezés dátumától a vizsgálati alany elvesztéséig vagy haláláig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 144 hónapig
Alanyi halálesetek
Időkeret: Évente a beleegyezés dátumától a vizsgálati alany elvesztéséig vagy haláláig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 144 hónapig
Az ILD-ben szenvedő betegek halálozási okait a vizsgálat időtartama alatt prospektíven felülvizsgálják
Évente a beleegyezés dátumától a vizsgálati alany elvesztéséig vagy haláláig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 144 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Imre Noth, MD, University of Virginia Health System
  • Tanulmányi igazgató: Yousef Althulth, MD, University of Virginia Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20937

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kódolt és azonosítatlan adatok és minták megosztásra kerülnek az együttműködőkkel. Az ilyen együttműködésekhez MTA-k és DUA-k működnek. Ez a tanulmány egy adatbiztonsági tervet is tartalmaz, amely védelmi intézkedéseket tartalmaz a nyomozók közötti adatmegosztásra vonatkozóan.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel