このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

交差するスティグマを測定して対処するための標準化された患者

2024年7月29日 更新者:University of Minnesota

交差するスティグマを測定し対処するための標準化された患者: HIV 予防関与戦略

この研究の目的は、中国で HIV と共に生きる人々 (PLWH) と男性とセックスをする男性 (MSM) を対象とした、医療環境で制定されたスティグマを軽減するための介入を開発および評価することです。 制定された汚名は、性的健康クリニックの同意提供者への予告なしの標準化された患者(SP)の訪問を通じて収集されたケアの質のスコアを使用して測定されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

標準化された患者、またはコミュニティからの訓練を受けたアクターは、臨床パフォーマンスを観察する目的で、同意したプロバイダーとの抜き打ちの診療所訪問のベースライン ラウンドを実施します。 SP は臨床的に標準化されたケース シナリオを提示しますが、HIV スティグマおよび/または同性愛嫌悪がケアの質の低下に寄与する程度を定量化するために、各ケースの HIV ステータスと性的指向はランダムに変化します。 ケアの質は、各訪問後に SP に管理される標準チェックリストに基づくグローバル スコアを使用して計算されます。 ベースライン訪問の結果は、研究の治療群に無作為に割り付けられた診療所で採用された同意提供者のためのスティグマ軽減介入の開発を通知します。 この介入の設計は、ベースライン研究の結果によって知らされており、コミュニティ諮問委員会 (CAB) のメンバーからの専門家の意見が組み込まれています。 介入は、教訓的方法とスキル構築方法の両方で構成され、対面およびオンラインのフォローアップモジュールの両方で提供されます。 教訓的な部分には、一般的な性感染症の臨床管理、共有された意思決定、性行為の履歴調査、疎外された人々との協力などのトピックに関するコンテンツが含まれます。 スキル構築セッションには、グループベースのディスカッション、医療シミュレーション、および訓練を受けた標準化された患者とのフィードバックが含まれます。 フォローアップデータ収集は、ベースラインデータ収集と同じアプローチを使用して、スティグマ削減介入を完了してから2か月以内に開始されます。 すべての研究活動は、中国の広州で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象となる施設は、次のとおりです。

    1. 医療センターとしての正式な政府認定 (中国のすべての公立病院の基本原則)。と
    2. HIV、トレポネーマ(例: トレポネマ・パリダム粒子凝集)および非トレポネーマ検査(例: 急速な血漿回復) 梅毒のため。
  • 適格で同意した施設内で、適格なプロバイダーは、調査時に中国で皮膚静脈学を実践するためのライセンスを取得した人になります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スティグマ軽減介入

スティグマ軽減介入カリキュラムは、研究のステージ 1 で生成されたデータを使用して開発されました。

ステージ 2/介入ステージでは、医療提供者であり、クリニックレベルのランダム化を通じて「スティグマ軽減介入」アームにランダム化された参加者

ケア提供者はスティグマ軽減介入カリキュラムを完了します。 この研究では、修正された Zelen 設計を使用します。 対照群の参加者は、自分たちが観察研究の一部であることは認識していますが、介入研究の対照群に属していることは認識していません。 これにより、人口ベースのサービスを評価するための RCT で一般的な結果である、対照群への無作為化による施設の医療基準の変更を人為的に誘発することが回避されます。
介入なし:コントロール
ステージ 2/介入ステージでは、医療提供者であり、クリニックレベルのランダム化によって「対照」群にランダム化された参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MSMスティグマ;ケアの領域: 梅毒検査
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各部門内の MSM スティグマの前後の変化を定量化します(つまり、 男性とセックスする男性[MSM]と異性愛者の間のケアの質の違い)。 この結果は、医師が梅毒検査を提供したかどうかに関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
HIV に対する偏見。ケアの領域: 梅毒検査
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各部門内の HIV スティグマの前後の変化を定量化します (つまり、 HIV 陽性者と HIV 陰性者のケアの質の違い)。 この結果は、医師が梅毒検査を提供したかどうかに関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
交差するスティグマ。ケアの領域: 梅毒検査
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各アーム内の交差スティグマの前後の変化を定量化します(つまり、 HIV 陽性の MSM と HIV 陰性の異性愛者間のケアの質の違い)。 この結果は、医師が梅毒検査を提供したかどうかに関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
MSMスティグマ;ケアの領域: 診断の取り組み
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各部門内の MSM スティグマの前後の変化を定量化します(つまり、 男性とセックスする男性[MSM]と異性愛者の間のケアの質の違い)。 この結果は、医師が費やした診断努力のレベルに関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
HIV に対する偏見。ケアの領域: 診断の取り組み
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各部門内の HIV スティグマの前後の変化を定量化します (つまり、 HIV 陽性者と HIV 陰性者のケアの質の違い)。 この結果は、医師が費やした診断努力のレベルに関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
交差するスティグマ。ケアの領域: 診断の取り組み
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各アーム内の交差スティグマの前後の変化を定量化します(つまり、 HIV 陽性の MSM と HIV 陰性の異性愛者間のケアの質の違い)。 この結果は、医師が費やした診断努力のレベルに関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
MSMスティグマ;ケアの領域: 患者中心のケア
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各部門内の MSM スティグマの前後の変化を定量化します(つまり、 男性とセックスする男性[MSM]と異性愛者の間のケアの質の違い)。 この結果は、提供されるケアの患者中心性に関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
HIV に対する偏見。ケアの領域: 患者中心のケア
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各部門内の HIV スティグマの前後の変化を定量化します (つまり、 HIV 陽性者と HIV 陰性者のケアの質の違い)。 この結果は、提供されるケアの患者中心性に関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後
交差するスティグマ。ケアの領域: 患者中心のケア
時間枠:介入から4か月後
結果は、ベースラインとフォローアップの間で各アームでどれだけスティグマが減少したかを表します。 正の値の平均スティグマは、2 つの時点間のスティグマの減少を示します。 負の値は、2 つの時点間のスティグマの増加を意味します。 スティグマ自体は、スティグマ化されたグループと支配的なグループの間の医療の質の違いとして測定されました。 医療は多面的であるため、梅毒検査、診断努力、患者中心のケアという 3 つの領域にわたって医療を調査しました。 この結果は、各アーム内の交差スティグマの前後の変化を定量化します(つまり、 HIV 陽性の MSM と HIV 陰性の異性愛者間のケアの質の違い)。 この結果は、提供されるケアの患者中心性に関連するケアの質を測定します。
介入から4か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査量
時間枠:12ヶ月
副次的な結果は HIV 検査量であり、これは研究期間中に登録された各診療所で実施された HIV 検査の診療所レベルの集計数として報告されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kumi Smith, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月24日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月17日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する