Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzowani pacjenci do pomiaru i rozwiązania stygmatu przecięcia

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Standaryzowani pacjenci do pomiaru i rozwiązania stygmatyzacji międzysekcyjnej: strategia zaangażowania w profilaktykę HIV

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę interwencji mającej na celu zmniejszenie stygmatyzacji w placówkach opieki zdrowotnej skierowanej do osób żyjących z HIV (PLWH) i mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Chinach. Ustanowione piętno będzie mierzone za pomocą oceny jakości opieki zebranej podczas niezapowiedzianych standardowych wizyt pacjentów (SP) u wyrażających zgodę usługodawców w klinikach zdrowia seksualnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standaryzowani pacjenci lub przeszkoleni aktorzy ze społeczności przeprowadzą wyjściową rundę niezapowiedzianych wizyt w klinice z dostawcami wyrażającymi zgodę w celu obserwacji ich wyników klinicznych. Opiekunowie przedstawią klinicznie wystandaryzowane scenariusze przypadków, ale status HIV i orientacja seksualna każdego przypadku będą losowo zmieniane w celu ilościowego określenia stopnia, w jakim stygmatyzacja HIV i/lub homofobia przyczyniają się do pogorszenia jakości opieki. Jakość opieki zostanie obliczona przy użyciu globalnego wyniku opartego na standardowej liście kontrolnej podawanej lekarzom po każdej wizycie. Wyniki wizyty wyjściowej posłużą do opracowania interwencji zmniejszającej stygmatyzację dla wyrażających zgodę usługodawców zatrudnionych w klinikach przydzielonych losowo do ramienia badania. Projekt tej interwencji został oparty na wynikach badania podstawowego i uwzględnia wkład ekspertów członków społeczności doradczych (CAB), z których jedna składa się z członków społeczności, a druga z usługodawców. Interwencja będzie obejmowała zarówno metody dydaktyczne, jak i metody budowania umiejętności i będzie prowadzona zarówno osobiście, jak i poprzez moduły uzupełniające online. Części dydaktyczne będą obejmować treści dotyczące tematów, w tym postępowania klinicznego w przypadku powszechnych chorób przenoszonych drogą płciową, wspólnego podejmowania decyzji, zbierania historii seksualnej i pracy z populacjami marginalizowanymi. Sesje budowania umiejętności będą obejmować dyskusję w grupach i symulację medyczną oraz informacje zwrotne z przeszkolonymi, standaryzowanymi pacjentami. Dalsze gromadzenie danych rozpocznie się w ciągu 2 miesięcy od zakończenia interwencji zmniejszającej stygmatyzację przy użyciu tego samego podejścia, co w przypadku gromadzenia danych wyjściowych. Wszystkie działania badawcze będą miały miejsce w Kantonie w Chinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się obiektami będą te, które:

    1. formalna akredytacja rządu jako centrum medycznego (podstawowa zasada wszystkich szpitali publicznych w Chinach); I
    2. posiadanie akredytowanego laboratorium na miejscu, które jest w stanie zapewnić testy immunoenzymatyczne na obecność wirusa HIV, krętków (np. aglutynacja cząstek Treponema pallidum) i testy niekrętkowe (np. szybkie odzyskanie osocza) w przypadku kiły.
  • W kwalifikujących się i wyrażających zgodę ośrodkach kwalifikującymi się dostawcami będą ci, którzy w czasie badania mają licencję na praktykowanie dermatowenerologii w Chinach.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Redukcji Piętna

Program interwencji w zakresie redukcji piętna opracowany na podstawie danych uzyskanych z pierwszego etapu badania.

W przypadku etapu 2/etapu interwencji uczestnicy będący świadczeniodawcami zostali losowo przydzieleni do ramienia „Interwencja redukcji piętna” w drodze randomizacji na poziomie kliniki
Behawioralne: Interwencja Redukcji Piętna
Opiekunowie ukończą program interwencji ograniczającej piętno. W tym badaniu wykorzystano zmodyfikowany projekt Zelen. Uczestnicy grupy kontrolnej będą świadomi, że biorą udział w badaniu obserwacyjnym, ale nie będą świadomi tego, że należą do grupy kontrolnej badania interwencyjnego. Pozwala to uniknąć sztucznego wywoływania zmian w standardach opieki medycznej w placówkach, randomizacji do grupy kontrolnej, co jest częstą konsekwencją w RCT oceniających usługi populacyjne.
Brak interwencji: Kontrola
Na etapie 2/etapie interwencji uczestnicy będący świadczeniodawcami i przydzieleni losowo do ramienia „kontrolnego” w drodze randomizacji na poziomie kliniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Piętno MSM; Dziedzina opieki: badanie na kiłę
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna MSM w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki pomiędzy mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami [MSM] a heteroseksualnymi mężczyznami). Wynik ten mierzy jakość opieki w zależności od tego, czy lekarze zaproponowali wykonanie testu na kiłę.
4 miesiące po interwencji
Piętno HIV; Dziedzina opieki: badanie na kiłę
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna HIV przed i po w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki pomiędzy osobami zakażonymi wirusem HIV a osobami zakażonymi wirusem HIV). Wynik ten mierzy jakość opieki w zależności od tego, czy lekarze zaproponowali wykonanie testu na kiłę.
4 miesiące po interwencji
Piętno międzysektorowe; Dziedzina opieki: badanie na kiłę
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna intersekcjonalnego w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki między MSM zakażonymi wirusem HIV a heteroseksualnymi mężczyznami zakażonymi wirusem HIV). Wynik ten mierzy jakość opieki w zależności od tego, czy lekarze zaproponowali wykonanie testu na kiłę.
4 miesiące po interwencji
Piętno MSM; Dziedzina opieki: wysiłek diagnostyczny
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna MSM w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki pomiędzy mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami [MSM] a heteroseksualnymi mężczyznami). Wynik ten mierzy jakość opieki związaną z poziomem wysiłku diagnostycznego włożonego przez lekarza.
4 miesiące po interwencji
Piętno HIV; Dziedzina opieki: wysiłek diagnostyczny
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna HIV przed i po w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki pomiędzy osobami zakażonymi wirusem HIV a osobami zakażonymi wirusem HIV). Wynik ten mierzy jakość opieki związaną z poziomem wysiłku diagnostycznego włożonego przez lekarza.
4 miesiące po interwencji
Piętno międzysektorowe; Dziedzina opieki: wysiłek diagnostyczny
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna intersekcjonalnego w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki między MSM zakażonymi wirusem HIV a heteroseksualnymi mężczyznami zakażonymi wirusem HIV). Wynik ten mierzy jakość opieki związaną z poziomem wysiłku diagnostycznego włożonego przez lekarza.
4 miesiące po interwencji
Piętno MSM; Dziedzina opieki: Opieka skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna MSM w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki pomiędzy mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami [MSM] a heteroseksualnymi mężczyznami). Wynik ten mierzy jakość opieki związaną ze skupieniem się na pacjencie.
4 miesiące po interwencji
Piętno HIV; Dziedzina opieki: Opieka skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna HIV przed i po w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki pomiędzy osobami zakażonymi wirusem HIV a osobami zakażonymi wirusem HIV). Wynik ten mierzy jakość opieki związaną ze skupieniem się na pacjencie.
4 miesiące po interwencji
Piętno międzysektorowe; Dziedzina opieki: Opieka skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
Wynik reprezentuje stopień, o jaki zmniejszono piętno w każdym ramieniu pomiędzy punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Wartości dodatnie oznaczają, że piętno wskazuje na zmniejszenie piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartości ujemne oznaczają wzrost piętna pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Samo piętno mierzono jako różnicę w jakości opieki zdrowotnej między grupą napiętnowaną a grupą dominującą. Ponieważ opieka zdrowotna ma charakter wielowymiarowy, zbadaliśmy ją w trzech obszarach: badania na kiłę, wysiłki diagnostyczne i opieka skupiona na pacjencie. Wynik ten określa ilościowo zmiany piętna intersekcjonalnego w każdym ramieniu (tj. różnice w jakości opieki między MSM zakażonymi wirusem HIV a heteroseksualnymi mężczyznami zakażonymi wirusem HIV). Wynik ten mierzy jakość opieki związaną ze skupieniem się na pacjencie.
4 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość testów na HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest liczba testów na obecność wirusa HIV, która zostanie zgłoszona jako łączna liczba testów na obecność wirusa HIV na poziomie kliniki przeprowadzonych w każdej zarejestrowanej klinice w okresie badania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006470
  • R34MH121251 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj