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Patients standardisés pour mesurer et traiter la stigmatisation intersectionnelle

29 juillet 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Patients standardisés pour mesurer et traiter la stigmatisation intersectionnelle : une stratégie d'engagement pour la prévention du VIH

Cette étude vise à développer et à évaluer une intervention visant à réduire la stigmatisation en vigueur dans les établissements de santé visant les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) et les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) en Chine. La stigmatisation en vigueur sera mesurée à l'aide d'un score de qualité des soins recueilli lors de visites standardisées inopinées de patients (PS) chez des prestataires consentants dans des cliniques de santé sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients standardisés ou des acteurs formés de la communauté effectueront une série de visites cliniques inopinées avec des prestataires consentants dans le but d'observer leur performance clinique. Les PS présenteront des scénarios de cas cliniquement normalisés, mais le statut sérologique et l'orientation sexuelle de chaque cas seront variés de manière aléatoire afin de quantifier la mesure dans laquelle la stigmatisation et/ou l'homophobie liées au VIH contribuent à la détérioration de la qualité des soins. La qualité des soins sera calculée à l'aide d'un score global basé sur une liste de contrôle standard administrée aux PS après chaque visite. Les résultats de la visite de référence éclaireront le développement d'une intervention de réduction de la stigmatisation pour les prestataires consentants employés dans des cliniques randomisées dans le bras de traitement de l'étude. La conception de cette intervention a été éclairée par les résultats de l'étude de référence et intègre les contributions d'experts des membres des conseils consultatifs communautaires (CCC), l'un composé de membres de la communauté et l'autre de prestataires. L'intervention consistera en des méthodes didactiques et de renforcement des compétences et sera dispensée en personne et par le biais de modules de suivi en ligne. Les parties didactiques comprendront du contenu sur des sujets tels que la gestion clinique des IST courantes, la prise de décision partagée, la prise d'antécédents sexuels et le travail avec des populations marginalisées. Les séances de renforcement des compétences comprendront des discussions en groupe, des simulations médicales et des commentaires avec des patients standardisés et formés. La collecte de données de suivi commencera dans les 2 mois suivant la fin de l'intervention de réduction de la stigmatisation en utilisant la même approche que pour la collecte de données de base. Toutes les activités de recherche auront lieu à Guangzhou, en Chine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les installations éligibles seront celles avec:

    1. accréditation officielle du gouvernement en tant que centre médical (un principe de base de tous les hôpitaux publics en Chine); et
    2. possession d'un laboratoire accrédité sur place ayant la capacité de fournir des tests de dosage immuno-enzymatique pour le VIH, les tréponèmes (p. Agglutination des particules de Treponema pallidum) et des tests non tréponémiques (par ex. récupération plasmatique rapide) pour la syphilis.
  • Dans les établissements éligibles et consentants, les prestataires éligibles seront ceux qui sont autorisés au moment de l'étude à pratiquer la dermatovénéréologie en Chine.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de réduction de la stigmatisation

Un programme d'intervention pour la réduction de la stigmatisation développé à l'aide des données générées à partir de l'étape 1 de l'étude.

Pour l'étape 2/étape d'intervention, les participants qui sont des prestataires et randomisés dans le bras « Intervention de réduction de la stigmatisation » via une randomisation au niveau clinique
Comportemental: Intervention de réduction de la stigmatisation
Les prestataires de soins suivront le programme d'intervention pour la réduction de la stigmatisation. Cette étude utilise un plan Zelen modifié. Les participants au bras témoin sauront qu'ils font partie d'une étude observationnelle mais pas qu'ils font partie du bras témoin d'une étude d'intervention. Cela évite d'induire artificiellement des changements dans les normes de soins médicaux dans les établissements de randomisation vers le bras témoin, une conséquence courante dans les ECR visant à évaluer les services basés sur la population.
Aucune intervention: Contrôle
Pour l'étape 2/étape d'intervention, les participants qui sont des prestataires et randomisés dans le bras « Contrôle » via une randomisation au niveau clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation des HSH ; Domaine de soins : dépistage de la syphilis
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation des HSH au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes [HSH] et les hommes hétérosexuels). Ce résultat mesure la qualité des soins selon que les médecins proposent ou non un test de syphilis.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation liée au VIH ; Domaine de soins : dépistage de la syphilis
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation liée au VIH au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les personnes séropositives et les personnes séronégatives). Ce résultat mesure la qualité des soins selon que les médecins proposent ou non un test de syphilis.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation intersectionnelle ; Domaine de soins : dépistage de la syphilis
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation intersectionnelle au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les HSH séropositifs et les hommes hétérosexuels séronégatifs). Ce résultat mesure la qualité des soins selon que les médecins proposent ou non un test de syphilis.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation des HSH ; Domaine de soins : effort de diagnostic
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation des HSH au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes [HSH] et les hommes hétérosexuels). Ce résultat mesure la qualité des soins liée au niveau d’effort diagnostique déployé par le médecin.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation liée au VIH ; Domaine de soins : effort de diagnostic
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation liée au VIH au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les personnes séropositives et les personnes séronégatives). Ce résultat mesure la qualité des soins liée au niveau d’effort diagnostique déployé par le médecin.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation intersectionnelle ; Domaine de soins : effort de diagnostic
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation intersectionnelle au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les HSH séropositifs et les hommes hétérosexuels séronégatifs). Ce résultat mesure la qualité des soins liée au niveau d’effort diagnostique déployé par le médecin.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation des HSH ; Domaine de soins : soins centrés sur le patient
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation des HSH au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes [HSH] et les hommes hétérosexuels). Ce résultat mesure la qualité des soins liée au caractère centré sur le patient des soins prodigués.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation liée au VIH ; Domaine de soins : soins centrés sur le patient
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation liée au VIH au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les personnes séropositives et les personnes séronégatives). Ce résultat mesure la qualité des soins liée au caractère centré sur le patient des soins prodigués.
4 mois après l'intervention
Stigmatisation intersectionnelle ; Domaine de soins : soins centrés sur le patient
Délai: 4 mois après l'intervention
Le résultat représente la mesure dans laquelle la stigmatisation a été réduite dans chaque bras entre le départ et le suivi. Les valeurs positives signifient que la stigmatisation indique une diminution de la stigmatisation entre les deux moments. Les valeurs négatives signifient une augmentation de la stigmatisation entre les deux moments. La stigmatisation elle-même a été mesurée comme la différence de qualité des soins de santé entre un groupe stigmatisé et un groupe dominant. Les soins de santé étant multidimensionnels, nous les avons examinés dans trois domaines : le dépistage de la syphilis, l’effort de diagnostic et les soins centrés sur le patient. Ce résultat quantifie les changements pré-post dans la stigmatisation intersectionnelle au sein de chaque bras (c.-à-d. différences dans la qualité des soins entre les HSH séropositifs et les hommes hétérosexuels séronégatifs). Ce résultat mesure la qualité des soins liée au caractère centré sur le patient des soins prodigués.
4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de dépistage du VIH
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le volume de tests de dépistage du VIH, qui sera rapporté comme le nombre total de tests de dépistage du VIH au niveau de la clinique effectués dans chaque clinique inscrite au cours de la période d'étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006470
  • R34MH121251 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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