Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизированные пациенты для измерения и устранения интерсекциональной стигмы

29 июля 2024 г. обновлено: University of Minnesota

Стандартизированные пациенты для измерения межсекционной стигмы и устранения межсекторальной стигмы: стратегия взаимодействия по профилактике ВИЧ

Это исследование направлено на разработку и оценку вмешательства по снижению стигматизации в медицинских учреждениях, направленного на людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), и мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), в Китае. Принятая стигма будет измеряться с помощью оценки качества обслуживания, полученной в ходе необъявленных стандартизированных посещений пациентов (SP) к согласившимся поставщикам услуг в клиниках сексуального здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартизированные пациенты или обученные представители сообщества проведут базовый раунд необъявленных визитов в клинику с согласившимися поставщиками с целью наблюдения за их клинической эффективностью. СП представят клинически стандартизированные сценарии случаев, но ВИЧ-статус и сексуальная ориентация каждого случая будут случайным образом варьироваться, чтобы количественно определить, в какой степени стигма и/или гомофобия в связи с ВИЧ способствуют ухудшению качества медицинской помощи. Качество обслуживания будет рассчитываться с использованием общего балла, основанного на стандартном контрольном списке, предоставляемом СП после каждого визита. Результаты базового визита послужат основой для разработки вмешательства по снижению стигмы для добровольных медицинских работников, работающих в клиниках, рандомизированных в лечебную группу исследования. Дизайн этого вмешательства был основан на результатах базового исследования и включает в себя экспертный вклад членов общественных консультативных советов (CAB), один из которых состоит из членов сообщества, а другой - из поставщиков услуг. Мероприятие будет состоять как из дидактических методов, так и из методов формирования навыков и будет проводиться как лично, так и с помощью дополнительных онлайн-модулей. Дидактические части будут включать материалы по таким темам, как клиническое лечение распространенных ИППП, совместное принятие решений, сбор сексуального анамнеза и работа с маргинализованными группами населения. Занятия по развитию навыков будут включать групповое обсуждение, медицинское моделирование и обратную связь с обученными стандартизированными пациентами. Последующий сбор данных начнется в течение 2 месяцев после завершения вмешательства по снижению стигмы с использованием того же подхода, что и при сборе исходных данных. Вся исследовательская деятельность будет проходить в Гуанчжоу, Китай.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми объектами будут те, у которых:

    1. официальная государственная аккредитация в качестве медицинского центра (основной принцип всех государственных больниц в Китае); и
    2. наличие собственной аккредитованной лаборатории, способной проводить иммуноферментный анализ на ВИЧ, трепонемные (например, агглютинация частиц бледной трепонемы) и нетрепонемные тесты (например, быстрое восстановление плазмы) при сифилисе.
  • В соответствующих и согласных учреждениях правомочными поставщиками будут те, кто на момент исследования имеет лицензию на практику дерматовенерологии в Китае.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мероприятия по снижению стигмы

Учебная программа по снижению стигмы разработана с использованием данных, полученных на первом этапе исследования.

На этапе 2/этапе вмешательства участники, которые являются поставщиками медицинских услуг и рандомизированы в группу «Вмешательства по снижению стигмы» путем рандомизации на уровне клиники.
Поведенческий: Мероприятия по снижению стигмы
Поставщики медицинских услуг пройдут учебную программу по снижению стигмы. В этом исследовании используется модифицированный дизайн Зелена. Участники контрольной группы будут знать, что они являются частью наблюдательного исследования, но не будут знать, что они находятся в контрольной группе интервенционного исследования. Это позволяет избежать искусственного внесения изменений в стандарты медицинской помощи в учреждениях, рандомизированных в контрольную группу, что является обычным следствием РКИ для оценки услуг на уровне населения.
Без вмешательства: Контроль
На этапе 2/этапе вмешательства участники, которые являются поставщиками медицинских услуг и рандомизированы в группу «Контроль» посредством рандомизации на уровне клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стигма МСМ; Область оказания помощи: тестирование на сифилис
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат дает количественную оценку изменений в стигме МСМ до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве медицинской помощи между мужчинами, имеющими секс с мужчинами [МСМ] и гетеросексуальными мужчинами). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с тем, предлагали ли врачи пройти тест на сифилис.
4 месяца после вмешательства
Стигма ВИЧ; Область оказания помощи: тестирование на сифилис
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат дает количественную оценку изменений в стигме ВИЧ до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве ухода между ВИЧ-положительными и ВИЧ-отрицательными людьми). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с тем, предлагали ли врачи пройти тест на сифилис.
4 месяца после вмешательства
Интерсекциональная стигма; Область оказания помощи: тестирование на сифилис
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат позволяет количественно оценить изменения интерсекциональной стигмы до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве ухода между ВИЧ-позитивными МСМ и ВИЧ-отрицательными гетеросексуальными мужчинами). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с тем, предлагали ли врачи пройти тест на сифилис.
4 месяца после вмешательства
Стигма МСМ; Область оказания помощи: Диагностические усилия
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат дает количественную оценку изменений в стигме МСМ до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве медицинской помощи между мужчинами, имеющими секс с мужчинами [МСМ] и гетеросексуальными мужчинами). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с уровнем диагностических усилий, затраченных врачом.
4 месяца после вмешательства
Стигма ВИЧ; Область оказания помощи: Диагностические усилия
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат дает количественную оценку изменений в стигме ВИЧ до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве ухода между ВИЧ-положительными и ВИЧ-отрицательными людьми). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с уровнем диагностических усилий, затраченных врачом.
4 месяца после вмешательства
Интерсекциональная стигма; Область оказания помощи: Диагностические усилия
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат позволяет количественно оценить изменения интерсекциональной стигмы до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве ухода между ВИЧ-позитивными МСМ и ВИЧ-отрицательными гетеросексуальными мужчинами). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с уровнем диагностических усилий, затраченных врачом.
4 месяца после вмешательства
Стигма МСМ; Область оказания медицинской помощи: уход, ориентированный на пациента
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат дает количественную оценку изменений в стигме МСМ до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве медицинской помощи между мужчинами, имеющими секс с мужчинами [МСМ] и гетеросексуальными мужчинами). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с ориентацией предоставляемой помощи на пациента.
4 месяца после вмешательства
Стигма ВИЧ; Область оказания медицинской помощи: уход, ориентированный на пациента
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат дает количественную оценку изменений в стигме ВИЧ до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве ухода между ВИЧ-положительными и ВИЧ-отрицательными людьми). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с ориентацией предоставляемой помощи на пациента.
4 месяца после вмешательства
Интерсекциональная стигма; Область оказания медицинской помощи: уход, ориентированный на пациента
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
Результат представляет собой степень снижения стигмы в каждой группе между исходным уровнем и последующим наблюдением. Положительные значения означают, что стигма указывает на снижение стигмы между двумя временными точками. Отрицательные значения означают увеличение стигмы между двумя временными точками. Сама стигма измерялась как разница в качестве здравоохранения между стигматизированной группой и доминирующей группой. Поскольку здравоохранение является многоплановым, мы рассмотрели его в трех областях: тестирование на сифилис, диагностические усилия и ориентированность медицинской помощи на пациента. Этот результат позволяет количественно оценить изменения интерсекциональной стигмы до и после в каждой группе (т.е. различия в качестве ухода между ВИЧ-позитивными МСМ и ВИЧ-отрицательными гетеросексуальными мужчинами). Этот результат измеряет качество медицинской помощи, связанное с ориентацией предоставляемой помощи на пациента.
4 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является объем тестирования на ВИЧ, который будет представлен как совокупное количество тестов на ВИЧ на уровне клиники, проведенных в каждой зарегистрированной клинике в течение периода исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006470
  • R34MH121251 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться