Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизированные пациенты для измерения и устранения интерсекциональной стигмы

8 ноября 2022 г. обновлено: University of Minnesota

Стандартизированные пациенты для измерения межсекционной стигмы и устранения межсекторальной стигмы: стратегия взаимодействия по профилактике ВИЧ

Это исследование направлено на разработку и оценку вмешательства по снижению стигматизации в медицинских учреждениях, направленного на людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), и мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), в Китае. Принятая стигма будет измеряться с помощью оценки качества обслуживания, полученной в ходе необъявленных стандартизированных посещений пациентов (SP) к согласившимся поставщикам услуг в клиниках сексуального здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Стандартизированные пациенты или обученные представители сообщества проведут базовый раунд необъявленных визитов в клинику с согласившимися поставщиками с целью наблюдения за их клинической эффективностью. СП представят клинически стандартизированные сценарии случаев, но ВИЧ-статус и сексуальная ориентация каждого случая будут случайным образом варьироваться, чтобы количественно определить, в какой степени стигма и/или гомофобия в связи с ВИЧ способствуют ухудшению качества медицинской помощи. Качество обслуживания будет рассчитываться с использованием общего балла, основанного на стандартном контрольном списке, предоставляемом СП после каждого визита. Результаты базового визита послужат основой для разработки вмешательства по снижению стигмы для добровольных медицинских работников, работающих в клиниках, рандомизированных в лечебную группу исследования. Дизайн этого вмешательства был основан на результатах базового исследования и включает в себя экспертный вклад членов общественных консультативных советов (CAB), один из которых состоит из членов сообщества, а другой - из поставщиков услуг. Мероприятие будет состоять как из дидактических методов, так и из методов формирования навыков и будет проводиться как лично, так и с помощью дополнительных онлайн-модулей. Дидактические части будут включать материалы по таким темам, как клиническое лечение распространенных ИППП, совместное принятие решений, сбор сексуального анамнеза и работа с маргинализованными группами населения. Занятия по развитию навыков будут включать групповое обсуждение, медицинское моделирование и обратную связь с обученными стандартизированными пациентами. Последующий сбор данных начнется в течение 2 месяцев после завершения вмешательства по снижению стигмы с использованием того же подхода, что и при сборе исходных данных. Вся исследовательская деятельность будет проходить в Гуанчжоу, Китай.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми объектами будут те, у которых:

    1. официальная государственная аккредитация в качестве медицинского центра (основной принцип всех государственных больниц в Китае); и
    2. наличие собственной аккредитованной лаборатории, способной проводить иммуноферментный анализ на ВИЧ, трепонемные (например, агглютинация частиц бледной трепонемы) и нетрепонемные тесты (например, быстрое восстановление плазмы) при сифилисе.
  • В соответствующих и согласных учреждениях правомочными поставщиками будут те, кто на момент исследования имеет лицензию на практику дерматовенерологии в Китае.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство по снижению стигмы
Учебная программа по снижению стигмы будет разработана с использованием данных, полученных на этапе 1 исследования.
Поставщики медицинских услуг должны пройти учебную программу по снижению стигмы.
NO_INTERVENTION: Контроль
В этом исследовании используется модифицированный дизайн Zelen. Участники контрольной группы будут знать, что они участвуют в обсервационном исследовании, но не в контрольной группе интервенционного исследования. Это позволяет избежать искусственного внесения изменений в стандарты медицинской помощи в учреждениях, рандомизированных в контрольную группу, что является обычным следствием РКИ для оценки услуг на уровне населения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным результатом является шкала, отражающая качество медицинской помощи, оказываемой врачами необъявленным стандартизированным пациентам (СП), у которых выявлены случаи предполагаемого сифилиса. Качество обслуживания в этих взаимодействиях будет измеряться с помощью 38 пунктов из анкеты опроса, заполняемой СП после каждого необъявленного визита. Отдельные элементы будут объединены в глобальный индекс, который рассчитывается как средневзвешенное значение всех 38 элементов. Баллы стандартизированы и варьируются от отрицательной до положительной бесконечности, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество медицинского обслуживания.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является объем тестирования на ВИЧ, который будет представлен как совокупное количество тестов на ВИЧ на уровне клиники, проведенных в каждой зарегистрированной клинике в течение периода исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство по снижению стигмы

Подписаться