标准化患者以衡量和解决交叉污名
2024年7月29日 更新者：University of Minnesota
标准化患者以衡量和解决交叉污名：一种艾滋病毒预防参与策略
本研究旨在制定和评估一项干预措施，以减少针对中国艾滋病病毒感染者 (PLWH) 和男男性行为者 (MSM) 的医疗保健机构中既有的耻辱感。
制定的污名将使用通过未经通知的标准化患者 (SP) 访问性健康诊所的同意提供者收集的护理质量分数来衡量。
研究概览
详细说明
标准化患者或来自社区的训练有素的参与者将与同意的提供者进行基线轮突击就诊，以观察他们的临床表现。
SP 将呈现临床标准化的病例情景，但每个病例的 HIV 状况和性取向将随机变化，以量化 HIV 耻辱和/或恐同症导致护理质量下降的程度。
护理质量将使用基于每次访问后管理给 SP 的标准清单的全球评分来计算。
基线访问的结果将为在随机分配到研究治疗组的诊所雇用的知情提供者制定减少耻辱感干预措施提供信息。
该干预措施的设计参考了基线研究的结果，并纳入了社区咨询委员会 (CAB) 成员的专家意见，其中一个由社区成员组成，另一个由提供者组成。
干预将包括教学和技能培养方法，并将亲自和通过在线后续模块提供。
教学部分将包括关于常见性传播感染的临床管理、共同决策、性史记录以及与边缘化人群合作等主题的内容。
技能培养课程将包括以小组为基础的讨论和医疗模拟以及与受过培训的标准化患者的反馈。
后续数据收集将在完成减少耻辱干预后的 2 个月内开始，使用与基线数据收集相同的方法。
所有研究活动都将在中国广州进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合条件的设施将是那些：
- 作为医疗中心的正式政府认证（中国所有公立医院的基本原则）；和
- 拥有经认可的现场实验室，能够提供针对 HIV、密螺旋体（例如 梅毒螺旋体颗粒凝集）和非螺旋体试验（例如 快速血浆恢复）梅毒。
- 在符合条件且同意的设施内，符合条件的提供者将是那些在研究期间获得许可在中国从事皮肤性病学的人。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减少耻辱干预
使用研究第一阶段生成的数据开发了减少耻辱干预课程。 对于第 2 阶段/干预阶段，作为提供者的参与者通过临床水平随机化随机分配到“减少耻辱干预”组 |
护理人员将完成减少耻辱干预课程。
本研究采用改进的 Zelen 设计。
对照组参与者将意识到他们是观察性研究的一部分，但不知道他们属于干预研究的对照组。
这避免了人为地导致控制臂设施随机化中医疗保健标准的变化，这是评估基于人群的服务的随机对照试验中的常见结果。
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|
无干预：控制
对于第 2 阶段/干预阶段，作为提供者的参与者通过临床水平随机化随机分配到“对照”组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MSM 耻辱；护理领域：梅毒检测
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
这一结果量化了每只手臂内 MSM 耻辱感的前后变化（即
男男性行为者 [MSM] 与异性恋男性之间的护理质量差异）。
该结果衡量与医生是否提供梅毒检测相关的护理质量。
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干预后4个月
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艾滋病毒耻辱；护理领域：梅毒检测
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
这一结果量化了每只手臂内艾滋病毒耻辱的前后变化（即
HIV 阳性者与 HIV 阴性者之间护理质量的差异）。
该结果衡量与医生是否提供梅毒检测相关的护理质量。
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干预后4个月
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交叉柱头；护理领域：梅毒检测
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
该结果量化了每只手臂内交叉耻辱的前后变化（即
HIV 阳性 MSM 与 HIV 阴性直男之间的护理质量差异）。
该结果衡量与医生是否提供梅毒检测相关的护理质量。
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干预后4个月
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MSM 耻辱；护理领域：诊断工作
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
这一结果量化了每只手臂内 MSM 耻辱感的前后变化（即
男男性行为者 [MSM] 与异性恋男性之间的护理质量差异）。
该结果衡量与医生花费的诊断努力水平相关的护理质量。
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干预后4个月
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艾滋病毒耻辱；护理领域：诊断工作
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
这一结果量化了每只手臂内艾滋病毒耻辱的前后变化（即
HIV 阳性者与 HIV 阴性者之间护理质量的差异）。
该结果衡量与医生花费的诊断努力水平相关的护理质量。
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干预后4个月
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交叉柱头；护理领域：诊断工作
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
该结果量化了每只手臂内交叉耻辱的前后变化（即
HIV 阳性 MSM 与 HIV 阴性直男之间的护理质量差异）。
该结果衡量与医生花费的诊断努力水平相关的护理质量。
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干预后4个月
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MSM 耻辱；护理领域：以患者为中心的护理
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
这一结果量化了每只手臂内 MSM 耻辱感的前后变化（即
男男性行为者 [MSM] 与异性恋男性之间的护理质量差异）。
该结果衡量与所提供的以患者为中心的护理相关的护理质量。
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干预后4个月
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艾滋病毒耻辱；护理领域：以患者为中心的护理
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
这一结果量化了每只手臂内艾滋病毒耻辱的前后变化（即
HIV 阳性者与 HIV 阴性者之间护理质量的差异）。
该结果衡量与所提供的以患者为中心的护理相关的护理质量。
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干预后4个月
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交叉柱头；护理领域：以患者为中心的护理
大体时间：干预后4个月
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结果代表基线和随访期间每组耻辱感减少的程度。
正值平均耻辱表示两个时间点之间耻辱的减少。
负值意味着两个时间点之间耻辱感的增加。
耻辱本身是通过被耻辱群体与主导群体之间的医疗质量差异来衡量的。
由于医疗保健是多维的，我们从三个领域进行了检查：梅毒检测、诊断工作和以患者为中心的护理。
该结果量化了每只手臂内交叉耻辱的前后变化（即
HIV 阳性 MSM 与 HIV 阴性直男之间的护理质量差异）。
该结果衡量与所提供的以患者为中心的护理相关的护理质量。
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干预后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病毒检测量
大体时间：12个月
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次要结果是 HIV 检测量，将报告为研究期间在每个登记诊所进行的 HIV 检测的总临床水平数量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kumi Smith, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月24日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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