Standardoidut potilaat mittaamaan ja käsittelemään risteävien leimautumista
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Standardoidut potilaat mittaamaan ja käsittelemään intersectional stigmaa: HIV-ehkäisystrategia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida interventiota, jolla vähennetään terveydenhuollon stigmaa, joka on suunnattu HIV-tartunnan saaneille (PLWH) ja miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) Kiinassa.
Toteutunut stigma mitataan käyttämällä hoidon laatupisteitä, jotka on kerätty ennalta ilmoittamattomien standardoitujen potilaiden (SP) käyntien kautta seksuaaliterveysklinikoiden suostumuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardoidut potilaat tai koulutetut toimijat yhteisöstä suorittavat perustavan kierroksen ennalta ilmoittamattomista klinikkakäynneistä suostuvien palveluntarjoajien kanssa seuratakseen heidän kliinistä suorituskykyään.
SP:t esittävät kliinisesti standardoituja tapausskenaarioita, mutta kunkin tapauksen HIV-status ja seksuaalinen suuntautuminen vaihtelevat satunnaisesti, jotta voidaan määrittää, missä määrin HIV-stigma ja/tai homofobia vaikuttavat hoidon laadun heikkenemiseen.
Hoidon laatu lasketaan käyttämällä yleistä pistemäärää, joka perustuu vakiotarkistuslistaan, joka annetaan SP:ille jokaisen käynnin jälkeen.
Lähtötilanteen käynnin tulokset kertovat stigman vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen kehittämisestä suostumuksen antaneille palveluntarjoajille, jotka työskentelevät klinikoilla, jotka on satunnaistettu tutkimuksen hoitoryhmään.
Tämän toimenpiteen suunnittelu on perustunut perustutkimuksen tuloksiin, ja se sisältää asiantuntijapanoksen yhteisön neuvottelukuntien (CAB) jäseniltä, joista toinen koostuu yhteisön jäsenistä ja toinen palveluntarjoajista.
Interventio koostuu sekä didaktisista että osaamista kehittävistä menetelmistä, ja se toimitetaan sekä henkilökohtaisesti että seurantamoduulien kautta verkossa.
Didaktiset osat sisältävät sisältöä aiheista, kuten yleisten sukupuolitautien kliinisestä hoidosta, yhteisestä päätöksenteosta, seksuaalihistorian keräämisestä ja työskentelystä syrjäytyneiden väestöryhmien kanssa.
Taitoja kehittävät istunnot sisältävät ryhmäkeskusteluja ja lääketieteellistä simulaatiota ja palautetta koulutettujen standardoitujen potilaiden kanssa.
Seurantatietojen keruu aloitetaan 2 kuukauden kuluessa leimautumisen vähentämistoimenpiteen päättymisestä käyttäen samaa lähestymistapaa kuin perustietojen keruussa.
Kaikki tutkimustoiminta tapahtuu Guangzhoussa, Kiinassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia tiloja ovat ne, joissa on:
- virallinen hallituksen akkreditointi lääketieteelliseksi keskukseksi (kaikkien Kiinan julkisten sairaaloiden perusperiaate); ja
- akkreditoitu paikan päällä oleva laboratorio, joka pystyy tarjoamaan entsyymi-immunosorbenttitestejä HIV:n, treponemaalin (esim. Treponema pallidum -hiukkasagglutinaatio) ja ei-treponemaaliset testit (esim. nopea plasman palautuminen) kuppaan.
- Tukikelpoisissa ja hyväksytyissä tiloissa kelpoisia palveluntarjoajia ovat ne, joilla on tutkimushetkellä lupa harjoittaa dermatovenerologiaa Kiinassa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stigman vähentämisen interventio
Stigma Reduction Intervention -opetussuunnitelma, joka on kehitetty käyttämällä tutkimuksen vaiheesta 1 saatuja tietoja. Vaiheessa 2/interventiovaiheessa osallistujat, jotka ovat palveluntarjoajia ja satunnaistettu "Stigma Reduction Intervention" -ryhmään klinikan tason satunnaistamisen kautta |
Hoidon tarjoajat suorittavat Stigma Reduction Intervention -opetussuunnitelman.
Tässä tutkimuksessa käytetään muokattua Zelen-suunnittelua.
Kontrolliryhmän osallistujat ovat tietoisia siitä, että he ovat osa havainnointitutkimusta, mutta eivät sitä, että he ovat interventiotutkimuksen kontrollihaarassa.
Näin vältetään keinotekoinen muutosten aikaansaaminen lääketieteellisen hoidon standardeihin laitoksissa, jotka satunnaistetaan kontrolliryhmään, mikä on yleinen seuraus väestöpohjaisten palvelujen arvioinnissa RCT:issä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vaiheessa 2/interventiovaiheessa osallistujat, jotka ovat palveluntarjoajia ja satunnaistettu "Control"-ryhmään klinikatason satunnaistamisen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSM Stigma; Hoitoalue: Syfilis-testaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin haaran MSM-stigmassa (ts.
erot hoidon laadussa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten [MSM] vs. heteromiesten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua sen mukaan, tarjosivatko lääkärit kuppatestiä vai eivät.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
HIV-stigma; Hoitoalue: Syfilis-testaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeiset muutokset HIV-stigmassa kussakin haarassa (ts.
erot hoidon laadussa HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ihmisten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua sen mukaan, tarjosivatko lääkärit kuppatestiä vai eivät.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Intersectional Stigma; Hoitoalue: Syfilis-testaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin käsivarren leikkausleimauksessa (ts.
erot hoidon laadussa HIV-positiivisten MSM- ja HIV-negatiivisten heteromiesten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua sen mukaan, tarjosivatko lääkärit kuppatestiä vai eivät.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
MSM Stigma; Hoidon toimialue: Diagnostic Effort
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin haaran MSM-stigmassa (ts.
erot hoidon laadussa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten [MSM] vs. heteromiesten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa lääkärin diagnostiikan tasoon.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
HIV-stigma; Hoidon toimialue: Diagnostic Effort
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeiset muutokset HIV-stigmassa kussakin haarassa (ts.
erot hoidon laadussa HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ihmisten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa lääkärin diagnostiikan tasoon.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Intersectional Stigma; Hoidon toimialue: Diagnostic Effort
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin käsivarren leikkausleimauksessa (ts.
erot hoidon laadussa HIV-positiivisten MSM- ja HIV-negatiivisten heteromiesten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa lääkärin diagnostiikan tasoon.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
MSM Stigma; Hoitoalue: Potilaskeskeinen hoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin haaran MSM-stigmassa (ts.
erot hoidon laadussa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten [MSM] vs. heteromiesten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa hoidon potilaskeskeisyyteen.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
HIV-stigma; Hoitoalue: Potilaskeskeinen hoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeiset muutokset HIV-stigmassa kussakin haarassa (ts.
erot hoidon laadussa HIV-positiivisten ja HIV-negatiivisten ihmisten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa hoidon potilaskeskeisyyteen.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Intersectional Stigma; Hoitoalue: Potilaskeskeinen hoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tulos edustaa määrää, jolla stigma väheni kummassakin haarassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Positiiviset arvot tarkoittavat leimautumista osoittavat stigman vähenemistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Negatiiviset arvot tarkoittavat stigman lisääntymistä näiden kahden ajankohdan välillä.
Stigma itse mitattiin erona terveydenhuollon laadussa leimautuneen ryhmän ja hallitsevan ryhmän välillä.
Koska terveydenhuolto on moniulotteista, tarkastelimme sitä kolmella osa-alueella: kuppatestaus, diagnostiikka ja hoidon potilaskeskeisyys.
Tämä tulos kvantifioi ennen jälkeisiä muutoksia kunkin käsivarren leikkausleimauksessa (ts.
erot hoidon laadussa HIV-positiivisten MSM- ja HIV-negatiivisten heteromiesten välillä).
Tämä tulos mittaa hoidon laatua suhteessa hoidon potilaskeskeisyyteen.
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testausmäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen tulos on HIV-testausmäärä, joka raportoidaan kussakin ilmoittautuneessa klinikalla tutkimusjakson aikana tehtyjen HIV-testien kokonaismääränä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006470
- R34MH121251 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .