Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiserede patienter til at måle og adressere intersektionelt stigma

29. juli 2024 opdateret af: University of Minnesota

Standardiserede patienter til at måle og adressere intersektionelt stigma: en strategi for hiv-forebyggelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en intervention til at reducere indført stigma i sundhedsmiljøer rettet mod mennesker, der lever med HIV (PLWH) og mænd, der har sex med mænd (MSM) i Kina. Indført stigma vil blive målt ved hjælp af en plejekvalitetsscore indsamlet gennem uanmeldte standardiserede patientbesøg (SP) hos samtykkende udbydere i seksuelle sundhedsklinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardiserede patienter eller trænede aktører fra lokalsamfundet vil gennemføre en basisrunde af uanmeldte klinikbesøg med samtykkende udbydere med det formål at observere deres kliniske præstation. SP'er vil præsentere klinisk standardiserede case-scenarier, men hiv-status og seksuel orientering i hvert tilfælde vil blive tilfældigt varieret for at kvantificere, i hvilket omfang hiv-stigma og/eller homofobi bidrager til forringelsen af ​​plejekvaliteten. Plejekvaliteten vil blive beregnet ved hjælp af en global score baseret på en standardtjekliste, der administreres til SP'er efter hvert besøg. Resultaterne af baselinebesøget vil informere udviklingen af ​​en stigmatiseringsintervention for samtykkende udbydere ansat på klinikker, der er randomiseret til undersøgelsens behandlingsarm. Designet af denne intervention er baseret på resultaterne af basisundersøgelsen og inkorporerer ekspertinput fra medlemmer af community advisory boards (CAB), det ene består af community-medlemmer og det andet af udbydere. Interventionen vil bestå af både didaktiske og færdighedsopbyggende metoder og vil blive leveret både personligt og gennem opfølgningsmoduler online. Didaktiske dele vil omfatte indhold om emner, herunder klinisk håndtering af almindelige STI'er, delt beslutningstagning, seksuel historietagning og arbejde med marginaliserede befolkninger. Sessioner til opbygning af færdigheder vil omfatte gruppebaserede diskussioner og medicinsk simulering og feedback med uddannede standardiserede patienter. Opfølgningsdataindsamlingen vil begynde inden for 2 måneder efter afslutningen af ​​stigmatiseringsinterventionen ved at bruge samme tilgang som for basisdataindsamlingen. Alle forskningsaktiviteter vil finde sted i Guangzhou, Kina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede faciliteter vil være dem med:

    1. formel regering akkreditering som et medicinsk center (en grundlæggende princip for alle offentlige hospitaler i Kina); og
    2. besiddelse af et akkrediteret on-site laboratorium med kapacitet til at levere enzym-koblet immunosorbent assay test for HIV, treponemal (f.eks. Treponema pallidum partikelagglutination) og ikke-treponemal tests (f.eks. hurtig plasmagenvinding) for syfilis.
  • Inden for berettigede og samtykkende faciliteter vil berettigede udbydere være dem, der på tidspunktet for undersøgelsen har licens til at praktisere dermatovenereologi i Kina.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stigmatiseringsintervention

En Stigma Reduction Intervention curriculum udviklet ved hjælp af data genereret fra fase 1 af undersøgelsen.

For trin 2/interventionstrin, deltagere, der er udbydere og randomiseret til "Stigma Reduction Intervention"-armen gennem randomisering på klinikniveau
Adfærdsmæssigt: Stigmatiseringsintervention
Plejeudbydere vil fuldføre læseplanen for Stigma Reduction Intervention. Denne undersøgelse bruger et modificeret Zelen-design. Kontrolarmsdeltagere vil være klar over, at de er en del af et observationsstudie, men ikke at de er i kontrolarmen af ​​et interventionsstudie. Dette undgår kunstigt at inducere ændringer af standarderne for medicinsk behandling i faciliteter randomisering til kontrolarmen, en almindelig konsekvens i RCT'er til evaluering af befolkningsbaserede tjenester.
Ingen indgriben: Styring
For trin 2/interventionstrin, deltagere, der er udbydere og randomiseret til "Kontrol"-armen gennem randomisering på klinikniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSM Stigma; Plejedomæne: Syfilistest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i MSM stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem mænd, der har sex med mænd [MSM] versus hetero mænd). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til, om læger tilbød en syfilistest eller ej.
4 måneder efter indgrebet
HIV Stigma; Plejedomæne: Syfilistest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i HIV stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem hiv-positive og hiv-negative personer). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til, om læger tilbød en syfilistest eller ej.
4 måneder efter indgrebet
Intersektionel stigma; Plejedomæne: Syfilistest
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i intersektionel stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem HIV-positive MSM vs. HIV-negative hetero mænd). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til, om læger tilbød en syfilistest eller ej.
4 måneder efter indgrebet
MSM Stigma; Plejedomæne: Diagnostisk indsats
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i MSM stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem mænd, der har sex med mænd [MSM] versus hetero mænd). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til niveauet af den diagnostiske indsats, som lægen har brugt.
4 måneder efter indgrebet
HIV Stigma; Plejedomæne: Diagnostisk indsats
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i HIV stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem hiv-positive og hiv-negative personer). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til niveauet af den diagnostiske indsats, som lægen har brugt.
4 måneder efter indgrebet
Intersektionel stigma; Plejedomæne: Diagnostisk indsats
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i intersektionel stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem HIV-positive MSM vs. HIV-negative hetero mænd). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til niveauet af den diagnostiske indsats, som lægen har brugt.
4 måneder efter indgrebet
MSM Stigma; Omsorgsdomæne: Patientcentreret pleje
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i MSM stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem mænd, der har sex med mænd [MSM] versus hetero mænd). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til patientcentreringen af ​​den ydede pleje.
4 måneder efter indgrebet
HIV Stigma; Omsorgsdomæne: Patientcentreret pleje
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i HIV stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem hiv-positive og hiv-negative personer). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til patientcentreringen af ​​den ydede pleje.
4 måneder efter indgrebet
Intersektionel stigma; Omsorgsdomæne: Patientcentreret pleje
Tidsramme: 4 måneder efter indgrebet
Resultatet repræsenterer den mængde, hvormed stigma blev reduceret i hver arm mellem baseline og opfølgning. Positive værdier betyder stigma indikerer et fald i stigma mellem de to tidspunkter. Negative værdier betyder en stigning i stigma mellem de to tidspunkter. Stigma i sig selv blev målt som forskellen i sundhedsvæsenets kvalitet mellem en stigmatiseret gruppe vs. en dominerende gruppe. Fordi sundhedsvæsenet er multidimensionelt, undersøgte vi det på tværs af tre domæner: syfilistestning, diagnostisk indsats og patientcentreret behandling. Dette resultat kvantificerer præ-post ændringer i intersektionel stigma inden for hver arm (dvs. forskelle i plejekvalitet mellem HIV-positive MSM vs. HIV-negative hetero mænd). Dette resultat måler plejekvaliteten relateret til patientcentreringen af ​​den ydede pleje.
4 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testvolumen
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er HIV-testvolumen, som vil blive rapporteret som det samlede antal HIV-tests på klinikniveau udført i hver tilmeldt klinik i løbet af undersøgelsesperioden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006470
  • R34MH121251 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Stigmatiseringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner