Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiserede patienter til at måle og adressere intersektionelt stigma

8. november 2022 opdateret af: University of Minnesota

Standardiserede patienter til at måle og adressere intersektionelt stigma: en strategi for hiv-forebyggelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en intervention til at reducere indført stigma i sundhedsmiljøer rettet mod mennesker, der lever med HIV (PLWH) og mænd, der har sex med mænd (MSM) i Kina. Indført stigma vil blive målt ved hjælp af en plejekvalitetsscore indsamlet gennem uanmeldte standardiserede patientbesøg (SP) hos samtykkende udbydere i seksuelle sundhedsklinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardiserede patienter eller trænede aktører fra lokalsamfundet vil gennemføre en basisrunde af uanmeldte klinikbesøg med samtykkende udbydere med det formål at observere deres kliniske præstation. SP'er vil præsentere klinisk standardiserede case-scenarier, men hiv-status og seksuel orientering i hvert tilfælde vil blive tilfældigt varieret for at kvantificere, i hvilket omfang hiv-stigma og/eller homofobi bidrager til forringelsen af ​​plejekvaliteten. Plejekvaliteten vil blive beregnet ved hjælp af en global score baseret på en standardtjekliste, der administreres til SP'er efter hvert besøg. Resultaterne af baselinebesøget vil informere udviklingen af ​​en stigmatiseringsintervention for samtykkende udbydere ansat på klinikker, der er randomiseret til undersøgelsens behandlingsarm. Designet af denne intervention er baseret på resultaterne af basisundersøgelsen og inkorporerer ekspertinput fra medlemmer af community advisory boards (CAB), det ene består af community-medlemmer og det andet af udbydere. Interventionen vil bestå af både didaktiske og færdighedsopbyggende metoder og vil blive leveret både personligt og gennem opfølgningsmoduler online. Didaktiske dele vil omfatte indhold om emner, herunder klinisk håndtering af almindelige STI'er, delt beslutningstagning, seksuel historietagning og arbejde med marginaliserede befolkninger. Sessioner til opbygning af færdigheder vil omfatte gruppebaserede diskussioner og medicinsk simulering og feedback med uddannede standardiserede patienter. Opfølgningsdataindsamlingen vil begynde inden for 2 måneder efter afslutningen af ​​stigmatiseringsinterventionen ved at bruge samme tilgang som for basisdataindsamlingen. Alle forskningsaktiviteter vil finde sted i Guangzhou, Kina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede faciliteter vil være dem med:

    1. formel regering akkreditering som et medicinsk center (en grundlæggende princip for alle offentlige hospitaler i Kina); og
    2. besiddelse af et akkrediteret on-site laboratorium med kapacitet til at levere enzym-koblet immunosorbent assay test for HIV, treponemal (f.eks. Treponema pallidum partikelagglutination) og ikke-treponemal tests (f.eks. hurtig plasmagenvinding) for syfilis.
  • Inden for berettigede og samtykkende faciliteter vil berettigede udbydere være dem, der på tidspunktet for undersøgelsen har licens til at praktisere dermatovenereologi i Kina.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stigmatiseringsintervention
En Stigma Reduction Intervention pensum vil blive udviklet ved hjælp af data genereret fra fase 1 af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Stigmatiseringsintervention
Plejeudbydere vil fuldføre læseplanen for Stigma Reduction Intervention.
NO_INTERVENTION: Styring
Denne undersøgelse bruger et modificeret Zelen-design. Kontrolarmsdeltagere vil være klar over, at de er en del af et observationsstudie, men ikke at de er i kontrolarmen af ​​et interventionsstudie. Dette undgår kunstigt at inducere ændringer af standarderne for medicinsk behandling i faciliteter randomisering til kontrolarmen, en almindelig konsekvens i RCT'er til evaluering af befolkningsbaserede tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Medical Care Spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat er en skala, der afspejler kvaliteten af ​​den medicinske behandling, som læger yder til uanmeldte standardiserede patienter (SP'er), der præsenterer tilfælde af formodet syfilis. Kvaliteten af ​​pleje i disse interaktioner vil blive målt ved hjælp af 38 punkter fra et spørgeskema, der administreres til SP'er efter hvert uanmeldt besøg. De enkelte poster vil blive slået sammen til et globalt indeks, der beregnes som et vægtet gennemsnit af alle 38 poster. Scoringer er standardiserede og spænder fra negativ til positiv uendelig, med højere score, der indikerer bedre kvalitetsbehandling.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testvolumen
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er HIV-testvolumen, som vil blive rapporteret som det samlede antal HIV-tests på klinikniveau udført i hver tilmeldt klinik i løbet af undersøgelsesperioden.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Stigmatiseringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner