Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardiserte pasienter for å måle og adressere interseksjonelt stigma

8. november 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Standardiserte pasienter for å måle og adressere interseksjonelt stigma: en strategi for engasjement for hiv-forebygging

Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere en intervensjon for å redusere vedtatt stigma i helsevesenet rettet mot mennesker som lever med HIV (PLWH) og menn som har sex med menn (MSM) i Kina. Vedtatt stigma vil bli målt ved hjelp av en kvalitetspoengsum som samles inn gjennom uanmeldte standardiserte pasientbesøk (SP) til samtykkende leverandører i seksuelle helseklinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Standardiserte pasienter, eller trente aktører fra samfunnet, vil gjennomføre en grunnrunde med uanmeldte klinikkbesøk med samtykkende leverandører med det formål å observere deres kliniske ytelse. SP-er vil presentere klinisk standardiserte case-scenarier, men HIV-status og seksuell legning i hvert tilfelle vil varieres tilfeldig for å kvantifisere i hvilken grad HIV-stigma og/eller homofobi bidrar til forringelse av omsorgskvaliteten. Omsorgskvalitet vil bli beregnet ved hjelp av en global poengsum basert på en standard sjekkliste administrert til SPs etter hvert besøk. Resultatene av baseline-besøket vil informere utviklingen av en stigmatiseringsintervensjon for samtykkende leverandører ansatt ved klinikker randomisert til studiens behandlingsarm. Utformingen av denne intervensjonen er basert på resultatene av grunnstudien og inkluderer ekspertinnspill fra medlemmer av community advisory boards (CAB), den ene består av fellesskapsmedlemmer og den andre av leverandører. Intervensjonen vil bestå av både didaktiske og kompetansebyggende metoder og vil bli levert både personlig og gjennom oppfølgingsmoduler online. Didaktiske deler vil inkludere innhold om emner, inkludert klinisk håndtering av vanlige STIer, delt beslutningstaking, seksuell historie og arbeid med marginaliserte befolkninger. Ferdighetsbyggende økter vil inkludere gruppebasert diskusjon og medisinsk simulering og tilbakemelding med trente standardiserte pasienter. Oppfølging av datainnsamling vil begynne innen 2 måneder etter fullføring av stigma-reduksjonsintervensjonen ved å bruke samme tilnærming som for grunndatainnsamlingen. All forskningsaktivitet vil finne sted i Guangzhou, Kina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte fasiliteter vil være de med:

    1. formell statlig akkreditering som medisinsk senter (en grunnleggende læresetning for alle offentlige sykehus i Kina); og
    2. besittelse av et akkreditert laboratorium på stedet med kapasitet til å gi enzymkoblet immunosorbentanalysetesting for HIV, treponemal (f.eks. Treponema pallidum partikkelagglutinasjon) og ikke-treponemal tester (f.eks. rask plasmagjenvinning) for syfilis.
  • Innenfor kvalifiserte og samtykkende fasiliteter vil kvalifiserte tilbydere være de som er lisensiert på tidspunktet for studien til å praktisere dermatovenereologi i Kina.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Stigma-reduksjonsintervensjon
En læreplan for intervensjon for stigma reduksjon vil bli utviklet ved å bruke data generert fra trinn 1 av studien.
Omsorgsleverandører vil fullføre læreplanen for Stigma Reduction Intervention.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne studien bruker en modifisert Zelen-design. Kontrollarmdeltakere vil være klar over at de er en del av en observasjonsstudie, men ikke at de er i kontrollarmen til en intervensjonsstudie. Dette unngår kunstig å indusere endringer i standardene for medisinsk behandling i fasiliteter randomisering til kontrollarmen, en vanlig konsekvens i RCT-er for å evaluere befolkningsbaserte tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om kvalitet på medisinsk behandling
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet er en skala som gjenspeiler kvaliteten på medisinsk behandling gitt av leger til uanmeldte standardiserte pasienter (SPs) som presenterer tilfeller av antatt syfilis. Kvaliteten på omsorgen i disse interaksjonene vil bli målt ved hjelp av 38 elementer fra et spørreskjema administrert til SPs etter hvert uanmeldt besøk. Enkeltposter vil bli slått sammen til en global indeks, som beregnes som et vektet gjennomsnitt av alle 38 poster. Poeng er standardisert og varierer fra negativ til positiv uendelig, med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet på medisinsk behandling.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum for HIV-testing
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er HIV-testvolum, som vil bli rapportert som det samlede antall HIV-tester på klinikknivå utført i hver registrerte klinikk i løpet av studieperioden.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Stigma-reduksjonsintervensjon

3
Abonnere