Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestandaardiseerde patiënten om Intersectioneel Stigma te meten en aan te pakken

29 juli 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gestandaardiseerde patiënten om intersectioneel stigma te meten en aan te pakken: een strategie voor betrokkenheid bij hiv-preventie

Deze studie heeft tot doel een interventie te ontwikkelen en te evalueren om het stigma in de gezondheidszorg te verminderen, gericht op mensen met hiv (PLWH) en mannen die seks hebben met mannen (MSM) in China. Vastgesteld stigma zal worden gemeten met behulp van een zorgkwaliteitsscore die wordt verzameld via onaangekondigde gestandaardiseerde patiëntbezoeken (SP) aan instemmende aanbieders in seksuele gezondheidsklinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gestandaardiseerde patiënten, of getrainde actoren uit de gemeenschap, zullen een basisronde van onaangekondigde kliniekbezoeken uitvoeren met instemmende zorgverleners om hun klinische prestaties te observeren. SP's zullen klinisch gestandaardiseerde casusscenario's presenteren, maar de hiv-status en seksuele geaardheid van elke casus zullen willekeurig worden gevarieerd om de mate te kwantificeren waarin hiv-stigma en/of homofobie bijdragen aan de verslechtering van de kwaliteit van de zorg. De kwaliteit van de zorg wordt berekend aan de hand van een globale score op basis van een standaardchecklist die na elk bezoek aan SP's wordt toegediend. De resultaten van het basisbezoek zullen de ontwikkeling van een stigmaverminderingsinterventie informeren voor instemmende zorgverleners die werkzaam zijn in klinieken die gerandomiseerd zijn naar de behandelarm van het onderzoek. Het ontwerp van deze interventie is gebaseerd op de resultaten van het basisonderzoek en bevat deskundige input van leden van gemeenschapsadviesraden (CAB), de ene bestaande uit leden van de gemeenschap en de andere uit aanbieders. De interventie zal bestaan ​​uit zowel didactische als vaardigheidsopbouwende methoden en zal zowel persoonlijk als via vervolgmodules online worden gegeven. Didactische delen zullen inhoud bevatten over onderwerpen als klinisch beheer van veelvoorkomende soa's, gedeelde besluitvorming, seksuele anamnese en werken met gemarginaliseerde bevolkingsgroepen. Sessies voor het opbouwen van vaardigheden omvatten groepsdiscussies en medische simulatie en feedback met getrainde gestandaardiseerde patiënten. Het verzamelen van follow-upgegevens begint binnen 2 maanden na voltooiing van de stigmareductie-interventie met dezelfde aanpak als voor de basisgegevensverzameling. Alle onderzoeksactiviteiten vinden plaats in Guangzhou, China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende faciliteiten zijn die met:

    1. formele overheidsaccreditatie als medisch centrum (een basisprincipe van alle openbare ziekenhuizen in China); En
    2. het bezit van een geaccrediteerd on-site laboratorium met de capaciteit om enzym-gekoppelde immunosorbent assay testen voor HIV, treponemal (bijv. Treponema pallidum deeltjesagglutinatie) en niet-treponemale tests (bijv. snelle plasmaterugwinning) voor syfilis.
  • Binnen de in aanmerking komende en instemmende faciliteiten zullen in aanmerking komende aanbieders degenen zijn die op het moment van het onderzoek een vergunning hebben om dermatovenereologie in China te beoefenen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stigmatiseringsinterventie

Een curriculum voor interventies ter vermindering van stigmatisering is ontwikkeld op basis van gegevens uit fase 1 van het onderzoek.

Voor fase 2/interventiefase, deelnemers die aanbieder zijn en gerandomiseerd zijn naar de 'Stigma Reduction Intervention'-arm via randomisatie op klinisch niveau
Gedragsmatig: Stigmatiseringsinterventie
Zorgverleners voltooien het curriculum Stigma Reductie Interventie. In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een aangepast Zelen-design. Deelnemers aan de controlearm zullen zich ervan bewust zijn dat ze deel uitmaken van een observationeel onderzoek, maar niet dat ze zich in de controlearm van een interventieonderzoek bevinden. Dit vermijdt het kunstmatig teweegbrengen van veranderingen in de standaarden van medische zorg in de randomisatie van faciliteiten naar de controlegroep, een vaak voorkomend gevolg in RCT's om bevolkingsgebaseerde diensten te evalueren.
Geen tussenkomst: Controle
Voor fase 2/interventiefase: deelnemers die aanbieder zijn en gerandomiseerd naar de 'controle'-arm via randomisatie op kliniekniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MSM-stigma; Zorgdomein: Syfilistesten
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in het MSM-stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen mannen die seks hebben met mannen [MSM] versus heteromannen). Deze uitkomst meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan het al dan niet aanbieden van een syfilistest door artsen.
4 maanden na de interventie
HIV-stigma; Zorgdomein: Syfilistesten
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in het HIV-stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen HIV-positieve en HIV-negatieve mensen). Deze uitkomst meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan het al dan niet aanbieden van een syfilistest door artsen.
4 maanden na de interventie
Intersectioneel stigma; Zorgdomein: Syfilistesten
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in intersectioneel stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen HIV-positieve MSM versus HIV-negatieve heteromannen). Deze uitkomst meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan het al dan niet aanbieden van een syfilistest door artsen.
4 maanden na de interventie
MSM-stigma; Zorgdomein: diagnostische inspanning
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in het MSM-stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen mannen die seks hebben met mannen [MSM] versus heteromannen). Deze uitkomstmaat meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan de mate van diagnostische inspanning die de arts besteedt.
4 maanden na de interventie
HIV-stigma; Zorgdomein: diagnostische inspanning
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in het HIV-stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen HIV-positieve en HIV-negatieve mensen). Deze uitkomstmaat meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan de mate van diagnostische inspanning die de arts besteedt.
4 maanden na de interventie
Intersectioneel stigma; Zorgdomein: diagnostische inspanning
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in intersectioneel stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen HIV-positieve MSM versus HIV-negatieve heteromannen). Deze uitkomstmaat meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan de mate van diagnostische inspanning die de arts besteedt.
4 maanden na de interventie
MSM-stigma; Zorgdomein: Patiëntgerichte zorg
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in het MSM-stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen mannen die seks hebben met mannen [MSM] versus heteromannen). Deze uitkomst meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan de patiëntgerichte zorg die wordt verleend.
4 maanden na de interventie
HIV-stigma; Zorgdomein: Patiëntgerichte zorg
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in het HIV-stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen HIV-positieve en HIV-negatieve mensen). Deze uitkomst meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan de patiëntgerichte zorg die wordt verleend.
4 maanden na de interventie
Intersectioneel stigma; Zorgdomein: Patiëntgerichte zorg
Tijdsspanne: 4 maanden na de interventie
De uitkomst vertegenwoordigt de mate waarin het stigma in elke arm tussen baseline en follow-up werd verminderd. Positieve waarden betekenen dat stigma een afname van het stigma tussen de twee tijdstippen aangeeft. Negatieve waarden betekenen een toename van het stigma tussen de twee tijdstippen. Stigma zelf werd gemeten als het verschil in kwaliteit van de gezondheidszorg tussen een gestigmatiseerde groep versus een dominante groep. Omdat gezondheidszorg multidimensionaal is, hebben we deze in drie domeinen onderzocht: testen op syfilis, diagnostische inspanningen en patiëntgerichte zorg. Deze uitkomst kwantificeert pre-post veranderingen in intersectioneel stigma binnen elke arm (d.w.z. verschillen in zorgkwaliteit tussen HIV-positieve MSM versus HIV-negatieve heteromannen). Deze uitkomst meet de zorgkwaliteit gerelateerd aan de patiëntgerichte zorg die wordt verleend.
4 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-testvolume
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat is het hiv-testvolume, dat wordt gerapporteerd als het totale aantal hiv-tests op ziekenhuisniveau dat tijdens de onderzoeksperiode in elke geregistreerde kliniek is uitgevoerd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kumi Smith, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006470
  • R34MH121251 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren