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腹部外傷患者における腹部の FAST とマルチ検出器 CT スキャンの比較研究

2021年5月18日 更新者:Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly、Assiut University

腹部外傷患者における腹部の FAST (外傷超音波検査による集中評価) と腹部のマルチ検出器コンピューター断層撮影 (CT) スキャンの比較研究

この研究の目的は、腹部外傷患者の初期評価としての FAST の診断精度 (感度と特異度に関する) を、代表的な腹部マルチ検出器 CT スキャンと比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

トラウマは、社会経済的発展のレベルに関係なく、どの国でも主要な健康問題であり、依然として人生の最初の 40 年間で最も多い死因であるため、高い罹患率と死亡率を伴います。世界保健機関によると、外傷による死亡率は 1 分あたり 9 人を超えており、他の病気よりも医療費が高くつき、その率は最大 12% に達します。

エジプトでは、交通事故による死亡者数は年間約 12,000 人で、人口 10 万人当たりの死亡率は約 42 人です。 その大多数 (48%) は自動車の乗客です。 中央国民動員統計庁(CAPMAS)が発表したエジプトの自動車事故は、2018年の8,480件と比較して、2019年は9,992件と17.8%増加した。

腹部は 3 番目に多い損傷部位であり、民間症例の約 25% で手術が必要です。

腹部外傷は伝統的に鈍的または貫通性 (刺し傷または銃撃による創傷) に分類されており、これらは通常簡単かつ確実に診断できますが、腹部鈍的外傷は臨床症状が明白ではないため見逃されることがよくあります。腹部の鈍的外傷は地方で優勢ですが、貫通性の外傷はありません。都市環境ではより頻繁に発生します。

腹部外傷の場合の死亡率を最小限に抑えるためには、死亡率の危険因子を体系的に特定し、研究する必要がありました。 近年の研究により、性別、腹部損傷から手術までの間隔、入院時のショック、頭蓋損傷などの危険因子が数多く特定されています。

そのため、外傷患者の適切なケアには、迅速かつ効率的であり、迅速かつ合理的な決定を下すための初期治療チームの適切な調整を必要とする学際的な取り組みが必要です。そのような患者では、集中腹部超音波検査(FAST)が最初の画像検査であることがよくあります。

FAST は容易に利用でき、低コストで反復可能な非侵襲性のベッドサイド法であり、必要な準備時間は最小限であり、モバイル機器を使用して実行できるため、他の画像診断法よりも患者の位置決めの柔軟性が高くなります。また、異常に大量の腹腔内のコレクションを描写する場合にも効果的です。これは、緊急開腹術を必要とする固形臓器損傷の間接的な証拠です。

しかし、臨床的に重要な腹部損傷のすべてが、腸、横隔膜、腸間膜などの血腹膜に関連しているわけではありません。 そのため、FAST による初期調査の後に、1990 年代後半に画像診断法として選択されるようになったマルチ検出器コンピューター断層撮影 (CT) によるより徹底的な検査が行われることがよくあります。これは、腹腔内の自由空気と腹腔内液を検出し、輪郭を描くのに有用な方法です。固形臓器損傷の程度を確認し、後腹膜損傷を検出し、保存的非外科的治療の決定に役立ちます。しかし、その副作用として、時間がかかり、血行力学的に不安定な患者には推奨できず、さらに高価で高いリスクが伴うという点が挙げられます。繰り返した場合の放射線被ばく量。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

: この研究は、医学部の倫理委員会から得た許可に従って、治療過程に影響を与えることなく、研究に参加する本人または近親者の同意を得た後、腹部外傷でアスーツ大学病院またはアレキサンドリア大学病院に入院した患者を対象に実施されます。アシュート大学とアレクサンドリア大学で。

説明

包含基準:

  1. 成人患者(18歳以上)。
  2. 患者は、刺し傷や銃創などの貫通性の別の腹部外傷メカニズムにさらされています。 または、自動車の衝突、高所からの転落、暴行、転落、胴体への重い物の落下、スポーツ事故などの外傷の鈍的メカニズム。

除外基準:

  1. 妊娠中の女性。
  2. 一次調査として緊急の外科的介入を受ける患者。
  3. 患者が参加を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度と特異性に関する FAST の精度を確認するための 4 つの標準ビューにおける腹腔内遊離液収集の有無 (陽性 FAST) または不在 (陰性 FAST)。
時間枠:ベースライン

: FAST 検査は、患者が横たわった姿勢で、検査官が患者の右側に立って、曲線状の 3.5 ~ 5 MHz プローブを備えたモバイル US マシンを使用して実行され、次の 4 つの標準的なビューが得られます。

  • 心膜腔と肝臓左葉の損傷を評価するための剣状突起下領域の横断面図。
  • 肝臓の右葉、右腎臓、両者の間の空間(モリソン嚢)、および右結腸傍樋を示す右上象限(RUQ)の縦断図。
  • 左腎臓、脾臓、それらの間の空間、および左傍疝痛溝を示す、左上象限 (LUQ) の縦断図。
  • 膀胱と直腸子宮または膀胱後嚢を描写する恥骨上領域の横方向および縦方向の図。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月18日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月18日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAST

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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