- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04896463
Сравнительное исследование FAST по сравнению с мультидетекторной КТ брюшной полости у пациентов с абдоминальной травмой
Сравнительное исследование FAST (фокусированная оценка с помощью сонографии при травме) по сравнению с мультидетекторной компьютерной томографией (КТ) брюшной полости у пациентов с травмой живота
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма является серьезной проблемой здравоохранения в каждой стране, независимо от уровня социально-экономического развития, связанной с высокой заболеваемостью и смертностью, так как она по-прежнему является наиболее частой причиной смерти в первые четыре десятилетия жизни. По данным Всемирной организации здравоохранения, более от травм умирает более девяти человек в минуту, это обходится медицинскому обслуживанию больше, чем другие заболевания с показателем до 12%.
В Египте смертность от дорожно-транспортных происшествий составляет около 12 000 жертв в год, при коэффициенте смертности около 42 смертей на 100 000 населения. Большинство (48%) из них – пассажиры автотранспорта. Автомобильные аварии в Египте выросли на 17,8% в 2019 году до 9 992 по сравнению с 8 480 в 2018 году, сообщает Центральное агентство общественной мобилизации и статистики (CAPMAS).
Брюшная полость является третьей по распространенности травмированной областью, при этом хирургическое вмешательство требуется примерно в 25% случаев среди гражданского населения.
Травмы живота традиционно классифицируются как тупые и проникающие (колотые или огнестрельные ранения), которые обычно легко и надежно диагностируются, тогда как тупые травмы живота часто упускают из виду, поскольку клинические признаки менее выражены. Тупые ранения живота преобладают в сельской местности, а проникающие чаще встречаются в городских условиях.
Чтобы свести к минимуму смертность при абдоминальной травме, необходимо систематически выявлять и изучать факторы риска смертности. Исследования последних лет выявили ряд таких факторов риска, в том числе пол, продолжительность интервала между травмой живота и операцией, шок в момент госпитализации и черепно-мозговые травмы.
Таким образом, надлежащее лечение пациента с травмой влечет за собой междисциплинарные усилия, которые требуют скорости, эффективности и надлежащей координации бригады первичной помощи для принятия быстрых рациональных решений. У таких пациентов фокусированное ультразвуковое исследование брюшной полости (FAST) часто является первоначальным визуализирующим исследованием.
FAST является легкодоступным, недорогим, воспроизводимым неинвазивным прикроватным методом, требует минимального времени на подготовку и может выполняться с помощью мобильного оборудования, которое обеспечивает большую гибкость в позиционировании пациента, чем это возможно при других методах визуализации. Он также эффективен при отображении аномально больших внутрибрюшинных коллекций. свободной жидкости, что является косвенным свидетельством повреждения паренхиматозных органов, требующего экстренной лапаротомии.
Однако не все клинически важные повреждения брюшной полости сопровождаются гемоперитонеумом, например, в кишечнике, диафрагме и брыжейке. Таким образом, за первоначальным обследованием с помощью FAST часто следует более тщательное обследование с помощью мультидетекторной компьютерной томографии (КТ), которая стала предпочтительным методом визуализации в конце 1990-х годов. степени повреждения паренхиматозных органов, выявления забрюшинных повреждений и помощи в принятии решения о консервативной нехирургической терапии. радиационного облучения при повторении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeinab Salah
- Номер телефона: 00201143751762
- Электронная почта: zeinabsalah@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Abd El-Latief
- Номер телефона: 00201001745301
- Электронная почта: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет).
- Пациенты, подвергшиеся различным механизмам травм живота, будь то проникающие, такие как: колотые или огнестрельные ранения. Или тупой механизм травмы, такой как: автомобильные столкновения, падения с высоты, нападения, падение, падение тяжелого предмета на туловище и спортивные аварии.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Любому пациенту, которому проводится срочное хирургическое вмешательство в качестве первичного обследования.
- Отказ пациента от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие (положительный результат FAST) или отсутствие (отрицательный результат FAST) внутрибрюшинного скопления свободной жидкости в четырех стандартных проекциях для подтверждения точности FAST в отношении чувствительности и специфичности.
Временное ограничение: исходный уровень
|
: FAST-обследование выполняется с помощью мобильного УЗИ-аппарата с криволинейным датчиком с частотой от 3,5 до 5 МГц, когда пациент находится в положении лежа, а исследователь стоит справа от пациента, чтобы получить следующие четыре стандартных вида:
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .