Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование FAST по сравнению с мультидетекторной КТ брюшной полости у пациентов с абдоминальной травмой

18 мая 2021 г. обновлено: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Сравнительное исследование FAST (фокусированная оценка с помощью сонографии при травме) по сравнению с мультидетекторной компьютерной томографией (КТ) брюшной полости у пациентов с травмой живота

Цель исследования — оценить диагностическую точность FAST (относительно чувствительности и специфичности) в качестве начальной оценки пациентов с абдоминальной травмой по сравнению с золотым стандартом мультидетекторной КТ брюшной полости.

Обзор исследования

Подробное описание

Травма является серьезной проблемой здравоохранения в каждой стране, независимо от уровня социально-экономического развития, связанной с высокой заболеваемостью и смертностью, так как она по-прежнему является наиболее частой причиной смерти в первые четыре десятилетия жизни. По данным Всемирной организации здравоохранения, более от травм умирает более девяти человек в минуту, это обходится медицинскому обслуживанию больше, чем другие заболевания с показателем до 12%.

В Египте смертность от дорожно-транспортных происшествий составляет около 12 000 жертв в год, при коэффициенте смертности около 42 смертей на 100 000 населения. Большинство (48%) из них – пассажиры автотранспорта. Автомобильные аварии в Египте выросли на 17,8% в 2019 году до 9 992 по сравнению с 8 480 в 2018 году, сообщает Центральное агентство общественной мобилизации и статистики (CAPMAS).

Брюшная полость является третьей по распространенности травмированной областью, при этом хирургическое вмешательство требуется примерно в 25% случаев среди гражданского населения.

Травмы живота традиционно классифицируются как тупые и проникающие (колотые или огнестрельные ранения), которые обычно легко и надежно диагностируются, тогда как тупые травмы живота часто упускают из виду, поскольку клинические признаки менее выражены. Тупые ранения живота преобладают в сельской местности, а проникающие чаще встречаются в городских условиях.

Чтобы свести к минимуму смертность при абдоминальной травме, необходимо систематически выявлять и изучать факторы риска смертности. Исследования последних лет выявили ряд таких факторов риска, в том числе пол, продолжительность интервала между травмой живота и операцией, шок в момент госпитализации и черепно-мозговые травмы.

Таким образом, надлежащее лечение пациента с травмой влечет за собой междисциплинарные усилия, которые требуют скорости, эффективности и надлежащей координации бригады первичной помощи для принятия быстрых рациональных решений. У таких пациентов фокусированное ультразвуковое исследование брюшной полости (FAST) часто является первоначальным визуализирующим исследованием.

FAST является легкодоступным, недорогим, воспроизводимым неинвазивным прикроватным методом, требует минимального времени на подготовку и может выполняться с помощью мобильного оборудования, которое обеспечивает большую гибкость в позиционировании пациента, чем это возможно при других методах визуализации. Он также эффективен при отображении аномально больших внутрибрюшинных коллекций. свободной жидкости, что является косвенным свидетельством повреждения паренхиматозных органов, требующего экстренной лапаротомии.

Однако не все клинически важные повреждения брюшной полости сопровождаются гемоперитонеумом, например, в кишечнике, диафрагме и брыжейке. Таким образом, за первоначальным обследованием с помощью FAST часто следует более тщательное обследование с помощью мультидетекторной компьютерной томографии (КТ), которая стала предпочтительным методом визуализации в конце 1990-х годов. степени повреждения паренхиматозных органов, выявления забрюшинных повреждений и помощи в принятии решения о консервативной нехирургической терапии. радиационного облучения при повторении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zeinab Salah
  • Номер телефона: 00201143751762
  • Электронная почта: zeinabsalah@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Abd El-Latief
  • Номер телефона: 00201001745301
  • Электронная почта: Latif_mohamed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

: Исследование будет проводиться на пациентах, поступивших с травмой живота в больницы Assuit или Главного университета Александрии, после получения их или их ближайших родственников согласия на участие в исследовании, не влияя на их курс лечения в соответствии с разрешением, полученным от этического комитета медицинского факультета. в Асьютском и Александрийском университетах.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет).
  2. Пациенты, подвергшиеся различным механизмам травм живота, будь то проникающие, такие как: колотые или огнестрельные ранения. Или тупой механизм травмы, такой как: автомобильные столкновения, падения с высоты, нападения, падение, падение тяжелого предмета на туловище и спортивные аварии.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины.
  2. Любому пациенту, которому проводится срочное хирургическое вмешательство в качестве первичного обследования.
  3. Отказ пациента от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие (положительный результат FAST) или отсутствие (отрицательный результат FAST) внутрибрюшинного скопления свободной жидкости в четырех стандартных проекциях для подтверждения точности FAST в отношении чувствительности и специфичности.
Временное ограничение: исходный уровень

: FAST-обследование выполняется с помощью мобильного УЗИ-аппарата с криволинейным датчиком с частотой от 3,5 до 5 МГц, когда пациент находится в положении лежа, а исследователь стоит справа от пациента, чтобы получить следующие четыре стандартных вида:

  • Поперечная проекция подмечевидной области для оценки перикардиального пространства и повреждений левой доли печени.
  • Продольный вид правого верхнего квадранта (ППК), показывающий правую долю печени, правую почку, пространство между ними (мешок Морисона) и правый околоободочный желоб.
  • Продольный вид левого верхнего квадранта (LUQ), чтобы показать левую почку, селезенку, пространство между ними и левый околоободочный желоб.
  • Поперечные и продольные проекции надлобковой области для изображения мочевого пузыря и прямокишечно-маточного или ретровезикального резервуара.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться