- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04896463
복부 외상 환자에서 FAST와 다중검출기 복부 CT 스캔의 비교 연구
복부 외상 환자에서 FAST(Focussed Assessment With Sonography in Trauma)와 다중검출 CT(Computed Tomography) 스캔의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
외상은 사회경제적 발전 수준에 관계없이 모든 국가에서 주요 건강 문제이며, 생후 첫 40년 동안 여전히 가장 빈번한 사망 원인이기 때문에 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 세계 보건 기구에 따르면, 더 많은 1분에 9명 이상이 외상으로 사망하고 다른 질병보다 의료 서비스 비용이 최대 12% 더 많이 듭니다.
이집트에서 교통사고로 인한 사망자는 연간 약 12,000명이며 사망률은 인구 100,000명당 약 42명입니다. 그들 중 대다수(48%)는 자동차 승객입니다. 이집트의 교통사고는 2018년 8,480건에 비해 2019년 9,992건으로 17.8% 증가했습니다.
복부는 민간인 사례의 약 25%에서 수술이 필요한 세 번째로 흔한 부상 부위입니다.
복부 외상은 전통적으로 둔기 또는 관통상(자상 또는 총상)으로 분류되며 일반적으로 쉽고 확실하게 진단할 수 있는 반면 복부 둔기 외상은 임상 징후가 덜 명확하기 때문에 종종 놓칩니다. 도시 환경에서 더 자주 발생합니다.
복부 외상의 경우 사망률을 최소화하기 위해서는 사망률의 위험인자를 체계적으로 규명하고 연구할 필요가 있었다. 최근 몇 년 동안 연구를 통해 성별, 복부 손상과 수술 사이의 간격, 입원 시 쇼크, 두개골 손상 등 여러 가지 위험 요인이 확인되었습니다.
따라서 외상 환자에 대한 적절한 치료에는 신속하고 합리적인 결정을 내리기 위해 초기 치료 팀의 속도, 효율성 및 적절한 조정이 필요한 다학제적 노력이 수반됩니다. 이러한 환자의 경우 FAST(초점 복부 초음파 촬영)가 종종 초기 영상 검사입니다.
FAST는 쉽게 사용할 수 있고, 저렴하고, 반복 가능한 비침습적 병상 방법이며, 최소한의 준비 시간이 필요하고, 다른 영상 방식보다 환자 위치 지정에 더 큰 유연성을 허용하는 모바일 장비로 수행할 수 있습니다. 또한 비정상적으로 큰 복강 내 수집물을 묘사하는 데 효과적입니다. 응급 개복술이 필요한 고형 장기 손상의 간접적인 증거입니다.
그러나 임상적으로 중요한 모든 복부 손상이 창자, 횡격막 및 장간막과 같은 혈복막과 관련이 있는 것은 아닙니다. 따라서 FAST를 사용한 초기 조사는 종종 1990년대 후반에 선택의 영상 방식이 된 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영(CT)을 사용한 보다 철저한 검사로 이어집니다. 고형장기손상의 정도를 파악하고 후복막손상을 감지하여 보존적 비수술적 치료의 결정에 도움을 줍니다. 그러나 부작용은 시간이 많이 소요되는 시술이고 혈역학적으로 불안정한 환자에게는 바람직하지 않으며, 비용이 많이 들고 위험도가 높다는 점입니다. 반복되면 방사선 피폭.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeinab Salah
- 전화번호: 00201143751762
- 이메일: zeinabsalah@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed Abd El-Latief
- 전화번호: 00201001745301
- 이메일: Latif_mohamed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 자상 또는 총상과 같은 관통 여부에 관계없이 복부 외상의 다양한 메커니즘에 노출된 환자. 또는 외상의 둔탁한 메커니즘: 자동차 충돌, 높이에서 떨어지기, 폭행, 넘어짐, 몸통에 무거운 물체 낙하, 스포츠 사고.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 1차 조사로 긴급 외과 개입을 받는 모든 환자.
- 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민감도 및 특이성과 관련하여 FAST의 정확성을 확인하기 위한 4가지 표준 보기에서 복강 내 자유 수액 축적의 존재(양성 FAST) 또는 부재(음성 FAST).
기간: 기준선
|
: FAST 검사는 환자가 누운 자세로 있고 검사자가 환자의 오른쪽에 서서 다음과 같은 4가지 표준 보기를 얻는 동안 곡선형 3.5~5MHz 프로브가 있는 이동식 US 기계를 사용하여 수행됩니다.
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기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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