- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04896463
Sammenlignende undersøgelse af FAST versus multidetektor CT-scanning af abdomen hos patienter med abdominal traume
Sammenlignende undersøgelse af FAST (fokuseret vurdering med sonografi i traumer) versus multidetektor computertomografi (CT) scanning af abdomen hos patienter med abdominal traume
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumer er et stort sundhedsproblem i ethvert land, uanset niveauet for socioøkonomisk udvikling, forbundet med høj sygelighed og dødelighed, da det stadig er den hyppigste dødsårsag i de første fire årtier af livet.Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er mere end ni mennesker dør i minuttet udsat for traumer. Det koster sundhedsvæsenet mere end andre sygdomme med en rate på op til 12 %.
I Egypten er dødeligheden som følge af trafikulykker omkring 12.000 ofre om året, med en dødelighed på omkring 42 dødsfald pr. 100.000 indbyggere. Størstedelen (48%) af dem er passagerer i motorkøretøjer. Bilulykker i Egypten steg med 17,8 % i 2019 med 9.992 sammenlignet med 8.480 i 2018, som er annonceret af The Central Agency For Public Mobilization and Statistics (CAPMAS).
Maven er den tredje mest almindelige skadede region med kirurgi påkrævet i omkring 25 % af civile tilfælde.
Abdominale traumer er traditionelt klassificeret som enten stumpe eller penetrerende (stik- eller skudsår), som normalt kan diagnosticeres let og pålideligt, hvorimod stumpe abdominale traumer ofte overses, fordi kliniske tegn er mindre tydelige. Stumpe maveskader dominerer i landdistrikter, mens de penetrerer dem. er hyppigere i bymiljøer.
For at minimere dødeligheden i tilfælde af abdominal traume, skulle risikofaktorer for dødelighed systematisk identificeres og studeres. I de senere år har undersøgelser identificeret en række af sådanne risikofaktorer, herunder køn, længden af intervallet mellem maveskade og operation, shock på indlæggelsestidspunktet og kranieskader.
Så passende pleje af traumepatienten indebærer en tværfaglig indsats, der kræver hurtighed, effektivitet og korrekt koordinering af det indledende plejeteam for at træffe hurtige rationelle beslutninger. I en sådan patientfokuseret abdominal ultralydsundersøgelse (FAST) er ofte den indledende billeddiagnostiske undersøgelse.
FAST er let tilgængelig, billig, repeterbar ikke-invasiv metode ved sengekanten, kræver minimal forberedelsestid og kan udføres med mobilt udstyr, der giver større fleksibilitet i patientpositionering, end det er muligt med andre billeddannelsesmodaliteter. Den er også effektiv til at afbilde unormalt store intraperitoneale samlinger af fri væske, som er indirekte bevis på en fast organskade, der kræver nødlaparotomi.
Det er dog ikke alle klinisk vigtige abdominale skader, der har forbundet hæoperitoneum, såsom dem til tarmen, mellemgulvet og mesenteriet. Så en indledende undersøgelse med FAST efterfølges ofte af en mere grundig undersøgelse med multidetektor computertomografi (CT), som blev den foretrukne billeddiagnostiske modalitet i slutningen af 1990'erne. Det er en nyttig senmetode til at påvise intraperitoneal fri luft og intraperitoneal væske, afgrænse omfanget af skade på faste organer, opdage retroperitoneale skader og hjælp til beslutningen om konservativ ikke-kirurgisk terapi. Men de negative virkninger af det er, at det er tidskrævende procedure og ikke tilrådeligt hos hæmodynamisk ustabile patienter, desuden er det dyrt og indebærer høj risiko strålingseksponering, når den gentages.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab Salah
- Telefonnummer: 00201143751762
- E-mail: zeinabsalah@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Abd El-Latief
- Telefonnummer: 00201001745301
- E-mail: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (i alderen ≥18 år).
- Patienter udsat for forskellige mekanismer af abdominal traume, uanset om de er penetrerende, såsom: stik- eller skudsår. Eller en stump traumemekanisme såsom: kollisioner med motorkøretøjer, fald fra højden, overfald, fald ned, fald af en tung genstand på torsoen og sportsulykker.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Enhver patient, der gennemgår et akut kirurgisk indgreb som en primær undersøgelse.
- Patient nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen (positiv FAST) eller fraværet (negativ FAST) af intraperitoneal fri væskeopsamling i de fire standardvisninger for at fastslå nøjagtigheden af FAST med hensyn til sensitivitet og specificitet.
Tidsramme: baseline
|
: HURTIG undersøgelse udføres ved hjælp af en mobil amerikansk maskine med en kurvelineær 3,5 til 5 -MHz sonde, mens patienten er i liggende stilling og undersøgeren står til højre for patienten for at opnå følgende fire standardvisninger:
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd (US)
-
Asan Medical CenterBayerAktiv, ikke rekrutterendeLevercirrhose | Hepatocellulært karcinomKorea, Republikken
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaRekrutteringOligohydramnios | Polyhydramnios | Lille til spædbørn i svangerskabsalderen | Stort til spædbørn i svangerskabsalderenItalien
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Seno Medical Instruments Inc.Afsluttet
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaUkendtUdviklingsdysplasi i hoftenCanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetVenøs trombose | Posttrombotisk syndromSchweiz