Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af FAST versus multidetektor CT-scanning af abdomen hos patienter med abdominal traume

18. maj 2021 opdateret af: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse af FAST (fokuseret vurdering med sonografi i traumer) versus multidetektor computertomografi (CT) scanning af abdomen hos patienter med abdominal traume

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af FAST (med hensyn til sensitivitet og specificitet) som en indledende vurdering for patienter med abdominal traume sammenlignet med den guldstandard multidetektor CT-scanning af abdomen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumer er et stort sundhedsproblem i ethvert land, uanset niveauet for socioøkonomisk udvikling, forbundet med høj sygelighed og dødelighed, da det stadig er den hyppigste dødsårsag i de første fire årtier af livet.Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er mere end ni mennesker dør i minuttet udsat for traumer. Det koster sundhedsvæsenet mere end andre sygdomme med en rate på op til 12 %.

I Egypten er dødeligheden som følge af trafikulykker omkring 12.000 ofre om året, med en dødelighed på omkring 42 dødsfald pr. 100.000 indbyggere. Størstedelen (48%) af dem er passagerer i motorkøretøjer. Bilulykker i Egypten steg med 17,8 % i 2019 med 9.992 sammenlignet med 8.480 i 2018, som er annonceret af The Central Agency For Public Mobilization and Statistics (CAPMAS).

Maven er den tredje mest almindelige skadede region med kirurgi påkrævet i omkring 25 % af civile tilfælde.

Abdominale traumer er traditionelt klassificeret som enten stumpe eller penetrerende (stik- eller skudsår), som normalt kan diagnosticeres let og pålideligt, hvorimod stumpe abdominale traumer ofte overses, fordi kliniske tegn er mindre tydelige. Stumpe maveskader dominerer i landdistrikter, mens de penetrerer dem. er hyppigere i bymiljøer.

For at minimere dødeligheden i tilfælde af abdominal traume, skulle risikofaktorer for dødelighed systematisk identificeres og studeres. I de senere år har undersøgelser identificeret en række af sådanne risikofaktorer, herunder køn, længden af ​​intervallet mellem maveskade og operation, shock på indlæggelsestidspunktet og kranieskader.

Så passende pleje af traumepatienten indebærer en tværfaglig indsats, der kræver hurtighed, effektivitet og korrekt koordinering af det indledende plejeteam for at træffe hurtige rationelle beslutninger. I en sådan patientfokuseret abdominal ultralydsundersøgelse (FAST) er ofte den indledende billeddiagnostiske undersøgelse.

FAST er let tilgængelig, billig, repeterbar ikke-invasiv metode ved sengekanten, kræver minimal forberedelsestid og kan udføres med mobilt udstyr, der giver større fleksibilitet i patientpositionering, end det er muligt med andre billeddannelsesmodaliteter. Den er også effektiv til at afbilde unormalt store intraperitoneale samlinger af fri væske, som er indirekte bevis på en fast organskade, der kræver nødlaparotomi.

Det er dog ikke alle klinisk vigtige abdominale skader, der har forbundet hæoperitoneum, såsom dem til tarmen, mellemgulvet og mesenteriet. Så en indledende undersøgelse med FAST efterfølges ofte af en mere grundig undersøgelse med multidetektor computertomografi (CT), som blev den foretrukne billeddiagnostiske modalitet i slutningen af ​​1990'erne. Det er en nyttig senmetode til at påvise intraperitoneal fri luft og intraperitoneal væske, afgrænse omfanget af skade på faste organer, opdage retroperitoneale skader og hjælp til beslutningen om konservativ ikke-kirurgisk terapi. Men de negative virkninger af det er, at det er tidskrævende procedure og ikke tilrådeligt hos hæmodynamisk ustabile patienter, desuden er det dyrt og indebærer høj risiko strålingseksponering, når den gentages.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

: Undersøgelsen vil blive udført på patienter indlagt med abdominal traume i Assuit eller Alexandria Main University Hospitaler efter at have opnået deres eller deres pårørendes samtykke til at deltage i undersøgelsen uden at påvirke deres behandlingsforløb i henhold til tilladelse opnået fra etisk komité på det medicinske fakultet i Assiut og Alexandria universiteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (i alderen ≥18 år).
  2. Patienter udsat for forskellige mekanismer af abdominal traume, uanset om de er penetrerende, såsom: stik- eller skudsår. Eller en stump traumemekanisme såsom: kollisioner med motorkøretøjer, fald fra højden, overfald, fald ned, fald af en tung genstand på torsoen og sportsulykker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige hunner.
  2. Enhver patient, der gennemgår et akut kirurgisk indgreb som en primær undersøgelse.
  3. Patient nægter at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen (positiv FAST) eller fraværet (negativ FAST) af intraperitoneal fri væskeopsamling i de fire standardvisninger for at fastslå nøjagtigheden af ​​FAST med hensyn til sensitivitet og specificitet.
Tidsramme: baseline

: HURTIG undersøgelse udføres ved hjælp af en mobil amerikansk maskine med en kurvelineær 3,5 til 5 -MHz sonde, mens patienten er i liggende stilling og undersøgeren står til højre for patienten for at opnå følgende fire standardvisninger:

  • Tværgående billede af subxiphoid-regionen for at vurdere det perikardiale rum og skader på venstre leverlap.
  • Længdebillede af højre øvre kvadrant (RUQ) for at vise højre leverlap, højre nyre, mellemrummet mellem de to (Morison-posen) og den højre parakoliske rende.
  • Længdebillede af venstre øvre kvadrant (LUQ) for at vise venstre nyre, milten, mellemrummet mellem dem og venstre parakolikrende.
  • Tværgående og langsgående billeder af den suprapubiske region for at afbilde urinblæren og rectouterina eller retrovesikal pose.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd (US)

Abonner