- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04896463
Estudo Comparativo entre FAST Versus Tomografia Computadorizada Multidetector do Abdômen em Pacientes com Trauma Abdominal
Estudo Comparativo de FAST (Focussed Assessment With Sonography in Trauma) Versus Multidetector Computed Tomography (CT) Scan of Abdomen in Pacientes With Abdominal Trauma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma é um importante problema de saúde em todos os países, independentemente do nível de desenvolvimento socioeconômico, associado a alta morbidade e mortalidade, pois ainda é a causa mais frequente de morte nas primeiras quatro décadas de vida. Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais mais de nove pessoas morrem por minuto vitimadas por trauma, custa mais aos serviços de saúde do que outras doenças com uma taxa de até 12%.
No Egito, a mortalidade por acidentes de trânsito é de cerca de 12.000 vítimas por ano, com taxa de mortalidade de cerca de 42 mortes por 100.000 habitantes. A maioria (48%) deles são passageiros de veículos automotores. Os acidentes de carro no Egito aumentaram 17,8% em 2019, com 9.992, em comparação com 8.480 em 2018, conforme anunciado pela Agência Central de Mobilização Pública e Estatística (CAPMAS).
O abdome é a terceira região lesionada mais comum, sendo necessária cirurgia em cerca de 25% dos casos civis.
O trauma abdominal é tradicionalmente classificado como contuso ou penetrante (facada ou ferimento por arma de fogo), que geralmente pode ser diagnosticado de forma fácil e confiável, enquanto o trauma abdominal contuso geralmente não é percebido porque os sinais clínicos são menos óbvios. Lesões abdominais contusas predominam em áreas rurais, enquanto as penetrantes são mais frequentes em ambientes urbanos.
Para minimizar a mortalidade em casos de trauma abdominal, os fatores de risco para mortalidade precisam ser sistematicamente identificados e estudados. Nos últimos anos, estudos identificaram vários desses fatores de risco, incluindo sexo, duração do intervalo entre a lesão abdominal e a cirurgia, choque no momento da internação e lesões cranianas.
Portanto, o cuidado adequado do paciente traumatizado envolve um esforço multidisciplinar que requer velocidade, eficiência e coordenação adequada da equipe de atendimento inicial para tomar decisões racionais rápidas. Nesse caso, a ultrassonografia abdominal focada no paciente (FAST) geralmente é o exame de imagem inicial.
O FAST está prontamente disponível, é um método não invasivo repetível e de baixo custo à beira do leito, requer tempo mínimo de preparação e pode ser realizado com equipamento móvel que permite maior flexibilidade no posicionamento do paciente do que é possível com outras modalidades de imagem. Também é eficaz na representação de coleções intraperitoneais anormalmente grandes de líquido livre, que são evidências indiretas de lesão de órgão sólido que requer laparotomia de emergência.
No entanto, nem todas as lesões abdominais clinicamente importantes têm hemoperitônio associado, como as do intestino, diafragma e mesentério. Portanto, uma pesquisa inicial com o FAST geralmente é seguida por um exame mais completo com tomografia computadorizada (TC) de múltiplos detectores, que se tornou a modalidade de imagem de escolha no final da década de 1990. a extensão da lesão de órgão sólido, detectar lesões retroperitoneais e ajudar na decisão de terapia não cirúrgica conservadora. Mas os efeitos adversos são que é um procedimento demorado e não aconselhável em pacientes hemodinamicamente instáveis, além disso, é caro e apresenta alto risco de exposição à radiação quando repetido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeinab Salah
- Número de telefone: 00201143751762
- E-mail: zeinabsalah@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Abd El-Latief
- Número de telefone: 00201001745301
- E-mail: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (com idade ≥18 anos).
- Pacientes expostos a diferentes mecanismos de trauma abdominal sejam eles penetrantes como: facada ou arma de fogo. Ou um mecanismo contundente de trauma, como: colisões de veículos motorizados, quedas de altura, agressões, quedas, queda de um objeto pesado no tronco e acidentes esportivos.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Qualquer paciente que seja submetido a intervenção cirúrgica de urgência como exame primário.
- Recusa do paciente em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A presença (FAST positivo) ou ausência (FAST negativo) de coleção de líquido livre intraperitoneal nas quatro visualizações padrão para verificar a precisão do FAST em relação à sensibilidade e especificidade.
Prazo: linha de base
|
: O exame FAST é realizado usando uma máquina móvel de US com uma sonda curvilínea de 3,5 a 5 MHz enquanto o paciente está em posição reclinada e o examinador fica à direita do paciente para obter as quatro visualizações padrão a seguir:
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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