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Estudo Comparativo entre FAST Versus Tomografia Computadorizada Multidetector do Abdômen em Pacientes com Trauma Abdominal

18 de maio de 2021 atualizado por: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Estudo Comparativo de FAST (Focussed Assessment With Sonography in Trauma) Versus Multidetector Computed Tomography (CT) Scan of Abdomen in Pacientes With Abdominal Trauma

O objetivo do estudo é avaliar a acurácia diagnóstica do FAST (em relação à sensibilidade e especificidade) como avaliação inicial para pacientes com trauma abdominal em comparação com a tomografia computadorizada de abdome multidetectores padrão-ouro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O trauma é um importante problema de saúde em todos os países, independentemente do nível de desenvolvimento socioeconômico, associado a alta morbidade e mortalidade, pois ainda é a causa mais frequente de morte nas primeiras quatro décadas de vida. Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais mais de nove pessoas morrem por minuto vitimadas por trauma, custa mais aos serviços de saúde do que outras doenças com uma taxa de até 12%.

No Egito, a mortalidade por acidentes de trânsito é de cerca de 12.000 vítimas por ano, com taxa de mortalidade de cerca de 42 mortes por 100.000 habitantes. A maioria (48%) deles são passageiros de veículos automotores. Os acidentes de carro no Egito aumentaram 17,8% em 2019, com 9.992, em comparação com 8.480 em 2018, conforme anunciado pela Agência Central de Mobilização Pública e Estatística (CAPMAS).

O abdome é a terceira região lesionada mais comum, sendo necessária cirurgia em cerca de 25% dos casos civis.

O trauma abdominal é tradicionalmente classificado como contuso ou penetrante (facada ou ferimento por arma de fogo), que geralmente pode ser diagnosticado de forma fácil e confiável, enquanto o trauma abdominal contuso geralmente não é percebido porque os sinais clínicos são menos óbvios. Lesões abdominais contusas predominam em áreas rurais, enquanto as penetrantes são mais frequentes em ambientes urbanos.

Para minimizar a mortalidade em casos de trauma abdominal, os fatores de risco para mortalidade precisam ser sistematicamente identificados e estudados. Nos últimos anos, estudos identificaram vários desses fatores de risco, incluindo sexo, duração do intervalo entre a lesão abdominal e a cirurgia, choque no momento da internação e lesões cranianas.

Portanto, o cuidado adequado do paciente traumatizado envolve um esforço multidisciplinar que requer velocidade, eficiência e coordenação adequada da equipe de atendimento inicial para tomar decisões racionais rápidas. Nesse caso, a ultrassonografia abdominal focada no paciente (FAST) geralmente é o exame de imagem inicial.

O FAST está prontamente disponível, é um método não invasivo repetível e de baixo custo à beira do leito, requer tempo mínimo de preparação e pode ser realizado com equipamento móvel que permite maior flexibilidade no posicionamento do paciente do que é possível com outras modalidades de imagem. Também é eficaz na representação de coleções intraperitoneais anormalmente grandes de líquido livre, que são evidências indiretas de lesão de órgão sólido que requer laparotomia de emergência.

No entanto, nem todas as lesões abdominais clinicamente importantes têm hemoperitônio associado, como as do intestino, diafragma e mesentério. Portanto, uma pesquisa inicial com o FAST geralmente é seguida por um exame mais completo com tomografia computadorizada (TC) de múltiplos detectores, que se tornou a modalidade de imagem de escolha no final da década de 1990. a extensão da lesão de órgão sólido, detectar lesões retroperitoneais e ajudar na decisão de terapia não cirúrgica conservadora. Mas os efeitos adversos são que é um procedimento demorado e não aconselhável em pacientes hemodinamicamente instáveis, além disso, é caro e apresenta alto risco de exposição à radiação quando repetido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

: O estudo será conduzido em pacientes admitidos com trauma abdominal nos Hospitais da Universidade Principal de Assuit ou Alexandria após obter o consentimento deles ou de seus parentes mais próximos para participar do estudo sem afetar o curso do tratamento de acordo com a permissão obtida do comitê de ética da faculdade de medicina nas universidades de Assiut e Alexandria.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (com idade ≥18 anos).
  2. Pacientes expostos a diferentes mecanismos de trauma abdominal sejam eles penetrantes como: facada ou arma de fogo. Ou um mecanismo contundente de trauma, como: colisões de veículos motorizados, quedas de altura, agressões, quedas, queda de um objeto pesado no tronco e acidentes esportivos.

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas.
  2. Qualquer paciente que seja submetido a intervenção cirúrgica de urgência como exame primário.
  3. Recusa do paciente em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença (FAST positivo) ou ausência (FAST negativo) de coleção de líquido livre intraperitoneal nas quatro visualizações padrão para verificar a precisão do FAST em relação à sensibilidade e especificidade.
Prazo: linha de base

: O exame FAST é realizado usando uma máquina móvel de US com uma sonda curvilínea de 3,5 a 5 MHz enquanto o paciente está em posição reclinada e o examinador fica à direita do paciente para obter as quatro visualizações padrão a seguir:

  • Visão transversal da região subxifóide para avaliação do espaço pericárdico e lesões no lobo esquerdo do fígado.
  • Visão longitudinal do quadrante superior direito (RUQ) para mostrar o lobo direito do fígado, o rim direito, o espaço entre os dois (a bolsa de Morison) e a calha paracólica direita.
  • Visão longitudinal do quadrante superior esquerdo (LUQ) para mostrar o rim esquerdo, o baço, o espaço entre eles e a calha paracólica esquerda.
  • Vistas transversal e longitudinal da região suprapúbica para retratar a bexiga urinária e retouterina ou bolsa retrovesical.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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