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Estudio comparativo de TC de abdomen FAST versus multidetector en pacientes con trauma abdominal

18 de mayo de 2021 actualizado por: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Estudio comparativo de FAST (evaluación enfocada con ecografía en trauma) versus tomografía computarizada (TC) multidetector del abdomen en pacientes con trauma abdominal

El objetivo del estudio es evaluar la precisión diagnóstica de FAST (en cuanto a sensibilidad y especificidad) como una evaluación inicial para pacientes con trauma abdominal en comparación con la tomografía computarizada multidetector estándar de oro del abdomen.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El trauma es un problema de salud importante en todos los países, independientemente del nivel de desarrollo socioeconómico, asociado a una alta morbilidad y mortalidad, ya que sigue siendo la causa más frecuente de muerte en las primeras cuatro décadas de la vida. Según la Organización Mundial de la Salud, más Mueren más de nueve personas por minuto víctimas de traumatismos, cuesta a los servicios de salud más que otras enfermedades con una tasa de hasta el 12%.

En Egipto, la mortalidad por accidentes de tráfico es de unas 12 000 víctimas al año, con una tasa de mortalidad de unas 42 muertes por cada 100 000 habitantes. La mayoría (48%) de ellos son pasajeros de vehículos motorizados. Los accidentes automovilísticos en Egipto aumentaron un 17,8% en 2019 con 9.992 en comparación con los 8.480 en 2018 que anunció la Agencia Central de Movilización Pública y Estadísticas (CAPMAS).

El abdomen es la tercera región lesionada más común y requiere cirugía en aproximadamente el 25% de los casos civiles.

El traumatismo abdominal se clasifica tradicionalmente como cerrado o penetrante (heridas por arma blanca o por arma de fuego), que por lo general se puede diagnosticar de forma fácil y confiable, mientras que el traumatismo abdominal cerrado a menudo se pasa por alto porque los signos clínicos son menos evidentes. Las lesiones abdominales cerradas predominan en las zonas rurales, mientras que las penetrantes son más frecuentes en entornos urbanos.

Para minimizar la mortalidad en los casos de traumatismo abdominal, era necesario identificar y estudiar sistemáticamente los factores de riesgo de mortalidad. En los últimos años, los estudios han identificado varios de estos factores de riesgo, incluidos el sexo, la duración del intervalo entre la lesión abdominal y la cirugía, el shock en el momento del ingreso y las lesiones craneales.

Por lo tanto, la atención adecuada del paciente traumatizado implica un esfuerzo multidisciplinario que requiere velocidad, eficiencia y la coordinación adecuada del equipo de atención inicial para tomar decisiones rápidas y racionales.

FAST es un método de cabecera no invasivo repetible, de bajo costo y fácilmente disponible, requiere un tiempo de preparación mínimo y se puede realizar con un equipo móvil que permite una mayor flexibilidad en el posicionamiento del paciente de lo que es posible con otras modalidades de imágenes. También es eficaz para representar colecciones intraperitoneales anormalmente grandes de líquido libre, que son evidencia indirecta de una lesión de órgano sólido que requiere laparotomía de emergencia.

Sin embargo, no todas las lesiones abdominales clínicamente importantes tienen hemoperitoneo asociado, como las del intestino, el diafragma y el mesenterio. Por lo tanto, una exploración inicial con FAST suele ir seguida de un examen más completo con tomografía computarizada (TC) multidetector, que se convirtió en la modalidad de diagnóstico por imágenes de elección a finales de la década de 1990. Es un método sencillo y útil para detectar aire libre intraperitoneal y líquido intraperitoneal, delimitar la extensión de la lesión de órganos sólidos, detectar lesiones retroperitoneales y ayudar en la decisión de una terapia conservadora no quirúrgica. de exposición a la radiación cuando se repite.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

: El estudio se llevará a cabo en pacientes admitidos con traumatismo abdominal en los hospitales universitarios principales de Assuit o Alexandria después de obtener su consentimiento o el de sus familiares más cercanos para participar en el estudio sin afectar su curso de tratamiento de acuerdo con el permiso obtenido del comité de ética de la facultad de medicina. en las universidades de Assiut y Alejandría.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos (edad ≥18 años).
  2. Pacientes expuestos a diferentes mecanismos de trauma abdominal ya sea penetrante como: puñaladas o heridas por arma de fuego. O un mecanismo contundente de trauma como: colisiones de vehículos de motor, caídas de altura, agresiones, caídas, caída de un objeto pesado en el torso y accidentes deportivos.

Criterio de exclusión:

  1. Hembras embarazadas.
  2. Cualquier paciente que se someta a una intervención quirúrgica urgente como estudio primario.
  3. Negativa del paciente a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presencia (FAST positivo) o ausencia (FAST negativo) de acumulación de líquido libre intraperitoneal en las cuatro vistas estándar para determinar la precisión de FAST en cuanto a sensibilidad y especificidad.
Periodo de tiempo: base

: El examen FAST se realiza utilizando una máquina portátil de EE. UU. con una sonda curvilínea de 3,5 a 5 MHz mientras el paciente está recostado y el examinador se para a la derecha del paciente para obtener las siguientes cuatro vistas estándar:

  • Vista transversal de la región subxifoidea para evaluar el espacio pericárdico y las lesiones en el lóbulo hepático izquierdo.
  • Vista longitudinal del cuadrante superior derecho (RUQ) para mostrar el lóbulo derecho del hígado, el riñón derecho, el espacio entre los dos (la bolsa de Morison) y la canaleta paracólica derecha.
  • Vista longitudinal del cuadrante superior izquierdo (LUQ) para mostrar el riñón izquierdo, el bazo, el espacio entre ellos y la canaleta paracólica izquierda.
  • Vistas transversales y longitudinales de la región suprapúbica para representar la vejiga urinaria y la bolsa rectouterina o retrovesical.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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