- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896463
Estudio comparativo de TC de abdomen FAST versus multidetector en pacientes con trauma abdominal
Estudio comparativo de FAST (evaluación enfocada con ecografía en trauma) versus tomografía computarizada (TC) multidetector del abdomen en pacientes con trauma abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma es un problema de salud importante en todos los países, independientemente del nivel de desarrollo socioeconómico, asociado a una alta morbilidad y mortalidad, ya que sigue siendo la causa más frecuente de muerte en las primeras cuatro décadas de la vida. Según la Organización Mundial de la Salud, más Mueren más de nueve personas por minuto víctimas de traumatismos, cuesta a los servicios de salud más que otras enfermedades con una tasa de hasta el 12%.
En Egipto, la mortalidad por accidentes de tráfico es de unas 12 000 víctimas al año, con una tasa de mortalidad de unas 42 muertes por cada 100 000 habitantes. La mayoría (48%) de ellos son pasajeros de vehículos motorizados. Los accidentes automovilísticos en Egipto aumentaron un 17,8% en 2019 con 9.992 en comparación con los 8.480 en 2018 que anunció la Agencia Central de Movilización Pública y Estadísticas (CAPMAS).
El abdomen es la tercera región lesionada más común y requiere cirugía en aproximadamente el 25% de los casos civiles.
El traumatismo abdominal se clasifica tradicionalmente como cerrado o penetrante (heridas por arma blanca o por arma de fuego), que por lo general se puede diagnosticar de forma fácil y confiable, mientras que el traumatismo abdominal cerrado a menudo se pasa por alto porque los signos clínicos son menos evidentes. Las lesiones abdominales cerradas predominan en las zonas rurales, mientras que las penetrantes son más frecuentes en entornos urbanos.
Para minimizar la mortalidad en los casos de traumatismo abdominal, era necesario identificar y estudiar sistemáticamente los factores de riesgo de mortalidad. En los últimos años, los estudios han identificado varios de estos factores de riesgo, incluidos el sexo, la duración del intervalo entre la lesión abdominal y la cirugía, el shock en el momento del ingreso y las lesiones craneales.
Por lo tanto, la atención adecuada del paciente traumatizado implica un esfuerzo multidisciplinario que requiere velocidad, eficiencia y la coordinación adecuada del equipo de atención inicial para tomar decisiones rápidas y racionales.
FAST es un método de cabecera no invasivo repetible, de bajo costo y fácilmente disponible, requiere un tiempo de preparación mínimo y se puede realizar con un equipo móvil que permite una mayor flexibilidad en el posicionamiento del paciente de lo que es posible con otras modalidades de imágenes. También es eficaz para representar colecciones intraperitoneales anormalmente grandes de líquido libre, que son evidencia indirecta de una lesión de órgano sólido que requiere laparotomía de emergencia.
Sin embargo, no todas las lesiones abdominales clínicamente importantes tienen hemoperitoneo asociado, como las del intestino, el diafragma y el mesenterio. Por lo tanto, una exploración inicial con FAST suele ir seguida de un examen más completo con tomografía computarizada (TC) multidetector, que se convirtió en la modalidad de diagnóstico por imágenes de elección a finales de la década de 1990. Es un método sencillo y útil para detectar aire libre intraperitoneal y líquido intraperitoneal, delimitar la extensión de la lesión de órganos sólidos, detectar lesiones retroperitoneales y ayudar en la decisión de una terapia conservadora no quirúrgica. de exposición a la radiación cuando se repite.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab Salah
- Número de teléfono: 00201143751762
- Correo electrónico: zeinabsalah@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Abd El-Latief
- Número de teléfono: 00201001745301
- Correo electrónico: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥18 años).
- Pacientes expuestos a diferentes mecanismos de trauma abdominal ya sea penetrante como: puñaladas o heridas por arma de fuego. O un mecanismo contundente de trauma como: colisiones de vehículos de motor, caídas de altura, agresiones, caídas, caída de un objeto pesado en el torso y accidentes deportivos.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Cualquier paciente que se someta a una intervención quirúrgica urgente como estudio primario.
- Negativa del paciente a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia (FAST positivo) o ausencia (FAST negativo) de acumulación de líquido libre intraperitoneal en las cuatro vistas estándar para determinar la precisión de FAST en cuanto a sensibilidad y especificidad.
Periodo de tiempo: base
|
: El examen FAST se realiza utilizando una máquina portátil de EE. UU. con una sonda curvilínea de 3,5 a 5 MHz mientras el paciente está recostado y el examinador se para a la derecha del paciente para obtener las siguientes cuatro vistas estándar:
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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