Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie FAST versus multidetektorové CT vyšetření břicha u pacientů s abdominálním traumatem

18. května 2021 aktualizováno: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Srovnávací studie FAST (Focussed Assessment with Sonography in Trauma) versus Multidetector Computed Tomography (CT) scan of bdomin in the pacientis with abdominal traumat

Cílem studie je zhodnotit diagnostickou přesnost FAST (z hlediska senzitivity a specificity) jako vstupního hodnocení u pacientů s abdominálním traumatem ve srovnání s multidetektorovým CT vyšetřením břicha zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Trauma je závažný zdravotní problém v každé zemi, bez ohledu na úroveň socioekonomického rozvoje, spojený s vysokou nemocností a úmrtností, protože je stále nejčastější příčinou úmrtí v prvních čtyřech desetiletích života. Podle Světové zdravotnické organizace více více než devět lidí za minutu umírá obětí traumatu, je to dražší na zdravotní služby více než jiné nemoci s mírou až 12%.

V Egyptě je úmrtnost při dopravních nehodách asi 12 000 obětí ročně, s úmrtností asi 42 úmrtí na 100 000 obyvatel. Většinu (48 %) z nich tvoří cestující v motorových vozidlech. Počet dopravních nehod v Egyptě vzrostl v roce 2019 o 17,8 % s 9 992 ve srovnání s 8 480 v roce 2018, jak oznámila Ústřední agentura pro veřejnou mobilizaci a statistiku (CAPMAS).

Břicho je třetí nejčastější poraněnou oblastí s chirurgickým zákrokem, který je nutný v asi 25 % civilních případů.

Trauma břicha se tradičně klasifikuje buď jako tupé nebo penetrující (bodné nebo střelné rány), které lze obvykle diagnostikovat snadno a spolehlivě, zatímco tupé poranění břicha se často vynechává, protože klinické příznaky jsou méně zřejmé. Tupá poranění břicha převažují ve venkovských oblastech, zatímco penetrující jsou častější v městském prostředí.

Aby se minimalizovala úmrtnost v případech abdominálního traumatu, bylo třeba systematicky identifikovat a studovat rizikové faktory úmrtnosti. V posledních letech studie identifikovaly řadu takových rizikových faktorů, včetně pohlaví, délky intervalu mezi poraněním břicha a operací, šokem v době přijetí a poraněním lebky.

Vhodná péče o pacienta s traumatem tedy vyžaduje multidisciplinární úsilí, které vyžaduje rychlost, efektivitu a správnou koordinaci týmu počáteční péče, aby mohl činit rychlá racionální rozhodnutí. U takového pacienta je často vstupním zobrazovacím vyšetřením zaměřená abdominální ultrasonografie (FAST).

FAST je snadno dostupná, levná, opakovatelná neinvazivní metoda u lůžka, vyžaduje minimální dobu přípravy a lze ji provádět pomocí mobilního zařízení, které umožňuje větší flexibilitu při polohování pacienta, než je možné u jiných zobrazovacích metod. Je také účinná při zobrazování abnormálně velkých intraperitoneálních sbírek. volné tekutiny, které jsou nepřímým důkazem poranění pevného orgánu, které vyžaduje nouzovou laparotomii.

Ne všechna klinicky závažná poranění břicha však souvisí s hemoperitoneem, jako jsou poranění střeva, bránice a mezenteria. Po počátečním vyšetření pomocí FAST tedy často následuje důkladnější vyšetření pomocí multidetektorové počítačové tomografie (CT), která se na konci 90. let stala zobrazovací modalitou. Je to užitečná smysluplná metoda k detekci intraperitoneálního volného vzduchu a intraperitoneální tekutiny. rozsah poškození solidních orgánů, odhalit retroperitoneální poranění a pomoci při rozhodování o konzervativní nechirurgické terapii. Nežádoucí účinky jsou však v tom, že je to časově náročný postup a není vhodný u hemodynamicky nestabilních pacientů, navíc je drahý a s sebou nese vysoké riziko vystavení záření při opakovaném.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

: Studie bude provedena na pacientech přijatých s abdominálním traumatem v nemocnici Assuit nebo Alexandria Main University Hospital po získání souhlasu jejich nebo jejich nejbližšího příbuzného k účasti ve studii, aniž by to ovlivnilo jejich průběh léčby v souladu s povolením získaným od etické komise lékařské fakulty. na univerzitách v Assiutu a Alexandrii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let).
  2. Pacienti vystavení různým mechanismům abdominálních traumat, ať už penetrujících, jako jsou: bodná nebo střelná poranění. Nebo tupý mechanismus traumatu, jako jsou: srážky motorových vozidel, pády z výšky, přepadení, pád, pád těžkého předmětu na trup a sportovní nehody.

Kritéria vyloučení:

  1. Březí samice.
  2. Každý pacient, který podstoupí urgentní chirurgický zákrok jako primární průzkum.
  3. Odmítnutí účasti pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost (pozitivní FAST) nebo nepřítomnost (negativní FAST) intraperitoneálního odběru volné tekutiny ve čtyřech standardních zobrazeních k ověření přesnosti FAST, pokud jde o senzitivitu a specificitu.
Časové okno: základní linie

: FAST vyšetření se provádí pomocí mobilního US přístroje s křivočarou 3,5 až 5-MHz sondou, zatímco pacient vleže a vyšetřující stojí napravo od pacienta, aby získali následující čtyři standardní pohledy:

  • Příčný pohled na subxiphoidní oblast k posouzení perikardiálního prostoru a poranění levého laloku jater.
  • Podélný pohled na pravý horní kvadrant (RUQ) zobrazující pravý lalok jater, pravou ledvinu, prostor mezi nimi (Morisonův váček) a pravý parakolický žlab.
  • Podélný pohled na levý horní kvadrant (LUQ) zobrazující levou ledvinu, slezinu, prostor mezi nimi a levou para koliku.
  • Příčné a podélné pohledy na suprapubickou oblast k zobrazení močového měchýře a rektuteriny nebo retrovezikálního vaku.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk břicha (US)

Předplatit