- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04896463
Jämförande studie av FAST versus multidetektor CT-skanning av buken hos patienter med buktrauma
Jämförande studie av FAST (fokuserad bedömning med sonografi vid trauma) kontra multidetektor datortomografi (CT) skanning av buken hos patienter med buktrauma
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trauma är ett stort hälsoproblem i alla länder, oavsett nivån på socioekonomisk utveckling, förknippat med hög sjuklighet och dödlighet eftersom det fortfarande är den vanligaste dödsorsaken under de första fyra decennierna av livet. Enligt Världshälsoorganisationen, mer än nio personer dör per minut som drabbas av trauma. Det är dyrare för sjukvården än andra sjukdomar med en frekvens på upp till 12 %.
I Egypten är dödligheten i trafikolyckor cirka 12 000 offer per år, med dödligheten på cirka 42 dödsfall per 100 000 invånare. Majoriteten (48 %) av dem är passagerare i motorfordon. Bilolyckor i Egypten ökade med 17,8 % 2019 med 9 992 jämfört med 8 480 2018 som tillkännagavs av The Central Agency for Public Mobilization and Statistics (CAPMAS).
Buken är den tredje vanligaste skadade regionen med operation som krävs i cirka 25 % av civila fall.
Buktrauma klassificeras traditionellt som antingen trubbigt eller penetrerande (stick- eller skottsår) vilket vanligtvis kan diagnostiseras enkelt och tillförlitligt, medan trubbigt buktrauma ofta missas eftersom kliniska tecken är mindre uppenbara. Trubbiga bukskador dominerar på landsbygden, medan penetrerande sådana. är vanligare i urbana miljöer.
För att minimera dödligheten i fall av buktrauma behövde riskfaktorer för dödlighet systematiskt identifieras och studeras. Under senare år har studier identifierat ett antal sådana riskfaktorer, inklusive kön, längden på intervallet mellan bukskada och operation, chock vid tidpunkten för inläggningen och kraniala skador.
Så lämplig vård av traumapatienten innebär en multidisciplinär ansträngning som kräver snabbhet, effektivitet och korrekt koordinering av det initiala vårdteamet för att fatta snabba rationella beslut. I en sådan patientfokuserad abdominal ultraljudsundersökning (FAST) är ofta den första bildundersökningen.
FAST är lättillgänglig, låg kostnad, repeterbar, icke-invasiv metod vid sängkanten, kräver minimal förberedelsetid och kan utföras med mobil utrustning som tillåter större flexibilitet i patientpositionering än vad som är möjligt med andra bildbehandlingsmodaliteter. Den är också effektiv för att avbilda onormalt stora intraperitoneala samlingar av fri vätska, som är indirekta bevis på en fast organskada som kräver akut laparotomi.
Emellertid har inte alla kliniskt viktiga bukskador associerat hemoperitoneum såsom de på tarmen, diafragman och mesenteriet. Så en första undersökning med FAST följs ofta av en noggrannare undersökning med multidetektor datortomografi (CT) som blev den avbildningsmodalitet som valdes i slutet av 1990-talet. Det är en användbar metod för att upptäcka intraperitoneal fri luft och intraperitoneal vätska, avgränsa omfattningen av skador på fasta organ, upptäcka retroperitoneala skador och hjälpa till vid beslut om konservativ icke-kirurgisk terapi. Men de negativa effekterna av det är att det är tidskrävande och inte tillrådligt för hemodynamiskt instabila patienter, dessutom är det dyrt och medför hög risk av strålningsexponering vid upprepad exponering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeinab Salah
- Telefonnummer: 00201143751762
- E-post: zeinabsalah@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Abd El-Latief
- Telefonnummer: 00201001745301
- E-post: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (åldern ≥18 år).
- Patienter som utsätts för olika mekanismer för buktrauma oavsett om de är penetrerande såsom: stick- eller skottskador. Eller en trubbig traumamekanism som: kollisioner med motorfordon, fall från höjd, överfall, falla ner, falla ett tungt föremål på bålen och sportolyckor.
Exklusions kriterier:
- Gravida honor.
- Varje patient som genomgår akut kirurgiskt ingrepp som en primär undersökning.
- Patient vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaron (positiv FAST) eller frånvaro (negativ FAST) av intraperitoneal fri vätskeuppsamling i de fyra standardvyerna för att fastställa noggrannheten av FAST vad gäller sensitivitet och specificitet.
Tidsram: baslinje
|
: SNABB undersökning utförs med hjälp av en mobil amerikansk maskin med en kurvlinjär 3,5 till 5 -MHz sond medan patienten i liggande position och undersökaren står till höger om patienten för att få följande fyra standardvyer:
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .