Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av FAST versus multidetektor CT-skanning av buken hos patienter med buktrauma

18 maj 2021 uppdaterad av: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Jämförande studie av FAST (fokuserad bedömning med sonografi vid trauma) kontra multidetektor datortomografi (CT) skanning av buken hos patienter med buktrauma

Syftet med studien är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av FAST (när det gäller sensitivitet och specificitet) som en initial bedömning för patienter med buktrauma jämfört med den för guldstandard multidetektor CT-skanning av buken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trauma är ett stort hälsoproblem i alla länder, oavsett nivån på socioekonomisk utveckling, förknippat med hög sjuklighet och dödlighet eftersom det fortfarande är den vanligaste dödsorsaken under de första fyra decennierna av livet. Enligt Världshälsoorganisationen, mer än nio personer dör per minut som drabbas av trauma. Det är dyrare för sjukvården än andra sjukdomar med en frekvens på upp till 12 %.

I Egypten är dödligheten i trafikolyckor cirka 12 000 offer per år, med dödligheten på cirka 42 dödsfall per 100 000 invånare. Majoriteten (48 %) av dem är passagerare i motorfordon. Bilolyckor i Egypten ökade med 17,8 % 2019 med 9 992 jämfört med 8 480 2018 som tillkännagavs av The Central Agency for Public Mobilization and Statistics (CAPMAS).

Buken är den tredje vanligaste skadade regionen med operation som krävs i cirka 25 % av civila fall.

Buktrauma klassificeras traditionellt som antingen trubbigt eller penetrerande (stick- eller skottsår) vilket vanligtvis kan diagnostiseras enkelt och tillförlitligt, medan trubbigt buktrauma ofta missas eftersom kliniska tecken är mindre uppenbara. Trubbiga bukskador dominerar på landsbygden, medan penetrerande sådana. är vanligare i urbana miljöer.

För att minimera dödligheten i fall av buktrauma behövde riskfaktorer för dödlighet systematiskt identifieras och studeras. Under senare år har studier identifierat ett antal sådana riskfaktorer, inklusive kön, längden på intervallet mellan bukskada och operation, chock vid tidpunkten för inläggningen och kraniala skador.

Så lämplig vård av traumapatienten innebär en multidisciplinär ansträngning som kräver snabbhet, effektivitet och korrekt koordinering av det initiala vårdteamet för att fatta snabba rationella beslut. I en sådan patientfokuserad abdominal ultraljudsundersökning (FAST) är ofta den första bildundersökningen.

FAST är lättillgänglig, låg kostnad, repeterbar, icke-invasiv metod vid sängkanten, kräver minimal förberedelsetid och kan utföras med mobil utrustning som tillåter större flexibilitet i patientpositionering än vad som är möjligt med andra bildbehandlingsmodaliteter. Den är också effektiv för att avbilda onormalt stora intraperitoneala samlingar av fri vätska, som är indirekta bevis på en fast organskada som kräver akut laparotomi.

Emellertid har inte alla kliniskt viktiga bukskador associerat hemoperitoneum såsom de på tarmen, diafragman och mesenteriet. Så en första undersökning med FAST följs ofta av en noggrannare undersökning med multidetektor datortomografi (CT) som blev den avbildningsmodalitet som valdes i slutet av 1990-talet. Det är en användbar metod för att upptäcka intraperitoneal fri luft och intraperitoneal vätska, avgränsa omfattningen av skador på fasta organ, upptäcka retroperitoneala skador och hjälpa till vid beslut om konservativ icke-kirurgisk terapi. Men de negativa effekterna av det är att det är tidskrävande och inte tillrådligt för hemodynamiskt instabila patienter, dessutom är det dyrt och medför hög risk av strålningsexponering vid upprepad exponering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

: Studien kommer att genomföras på patienter som tagits in med buktrauma på Assuit eller Alexandria Main University Hospital efter att ha erhållit deras eller deras anhörigas samtycke att delta i studien utan att påverka deras behandlingsförlopp enligt tillstånd från medicinska fakultetens etiska kommitté vid universiteten i Assiut och Alexandria.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (åldern ≥18 år).
  2. Patienter som utsätts för olika mekanismer för buktrauma oavsett om de är penetrerande såsom: stick- eller skottskador. Eller en trubbig traumamekanism som: kollisioner med motorfordon, fall från höjd, överfall, falla ner, falla ett tungt föremål på bålen och sportolyckor.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida honor.
  2. Varje patient som genomgår akut kirurgiskt ingrepp som en primär undersökning.
  3. Patient vägrar att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaron (positiv FAST) eller frånvaro (negativ FAST) av intraperitoneal fri vätskeuppsamling i de fyra standardvyerna för att fastställa noggrannheten av FAST vad gäller sensitivitet och specificitet.
Tidsram: baslinje

: SNABB undersökning utförs med hjälp av en mobil amerikansk maskin med en kurvlinjär 3,5 till 5 -MHz sond medan patienten i liggande position och undersökaren står till höger om patienten för att få följande fyra standardvyer:

  • Tvärgående vy av den subxiphoid regionen för att bedöma det perikardiska utrymmet och skador på den vänstra loben av levern.
  • Längdvy av den högra övre kvadranten (RUQ) för att visa höger leverlob, höger njure, utrymmet mellan de två (Morison-påsen) och den högra parakoliska rännan.
  • Längdvy av den vänstra övre kvadranten (LUQ) för att visa den vänstra njuren, mjälten, utrymmet mellan dem och den vänstra parakolikrännan.
  • Tvärgående och längsgående vyer av den suprapubiska regionen för att avbilda urinblåsan och rectouterina eller retrovesikal påse.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera