- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04896463
Badanie porównawcze FAST i wielorzędowej tomografii komputerowej jamy brzusznej u pacjentów z urazem jamy brzusznej
Badanie porównawcze badania FAST (ocena skupiona z ultrasonografią w urazach) w porównaniu z wielodetektorową tomografią komputerową (TK) jamy brzusznej u pacjentów z urazami jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy stanowią poważny problem zdrowotny w każdym kraju, niezależnie od poziomu rozwoju społeczno-gospodarczego, wiążą się z wysoką chorobowością i śmiertelnością, gdyż nadal są najczęstszą przyczyną zgonów w pierwszych czterech dekadach życia.Według Światowej Organizacji Zdrowia więcej ponad dziewięć osób umiera na minutę ofiarą urazu. Kosztuje to służbę zdrowia bardziej niż inne choroby ze wskaźnikiem do 12%.
W Egipcie śmiertelność z powodu wypadków drogowych wynosi około 12 000 ofiar rocznie, przy czym wskaźnik śmiertelności wynosi około 42 zgonów na 100 000 mieszkańców. Większość (48%) z nich to pasażerowie pojazdów mechanicznych. Wypadki samochodowe w Egipcie wzrosły o 17,8% w 2019 r. do 9 992 w porównaniu z 8 480 w 2018 r., co ogłosiła Centralna Agencja Mobilizacji Publicznej i Statystyki (CAPMAS).
Brzuch jest trzecim najczęściej rannym regionem, a operacja jest wymagana w około 25% przypadków cywilnych.
Urazy brzucha są tradycyjnie klasyfikowane jako tępe lub penetrujące (rany kłute lub postrzałowe), które zwykle można łatwo i wiarygodnie zdiagnozować, podczas gdy tępe urazy brzucha są często pomijane, ponieważ objawy kliniczne są mniej oczywiste. Tępe urazy brzucha przeważają na obszarach wiejskich, podczas gdy urazy penetrujące są częstsze w środowisku miejskim.
Aby zminimalizować śmiertelność w przypadkach urazów jamy brzusznej, należy systematycznie identyfikować i badać czynniki ryzyka śmiertelności. W ostatnich latach badania zidentyfikowały szereg takich czynników ryzyka, w tym płeć, długość przerwy między urazem jamy brzusznej a operacją, wstrząs w momencie przyjęcia do szpitala oraz urazy czaszki.
Tak więc odpowiednia opieka nad pacjentem urazowym wymaga wielodyscyplinarnego wysiłku, który wymaga szybkości, skuteczności i odpowiedniej koordynacji zespołu początkowej opieki w celu podejmowania szybkich racjonalnych decyzji. U takiego pacjenta zogniskowana ultrasonografia jamy brzusznej (FAST) często stanowi wstępne badanie obrazowe.
FAST jest łatwo dostępną, tanią, powtarzalną nieinwazyjną metodą przyłóżkową, wymaga minimalnego czasu przygotowania i może być wykonywana za pomocą mobilnego sprzętu, który zapewnia większą elastyczność w ułożeniu pacjenta niż jest to możliwe w przypadku innych metod obrazowania. Jest również skuteczna w obrazowaniu nieprawidłowo dużych zbiorników wewnątrzotrzewnowych wolnego płynu, które są pośrednim dowodem urazu narządu miąższowego wymagającego pilnej laparotomii.
Jednak nie wszystkie klinicznie istotne urazy jamy brzusznej są związane z krwiakiem otrzewnej, na przykład z jelitem, przeponą i krezką. Tak więc po wstępnym badaniu FAST często następuje dokładniejsze badanie za pomocą wielodetektorowej tomografii komputerowej (CT), która stała się metodą obrazowania z wyboru pod koniec lat 90. rozległości uszkodzenia narządów miąższowych, wykryć urazy zaotrzewnowe i pomóc w podjęciu decyzji o leczeniu zachowawczym. Niekorzystne jest jednak to, że jest to procedura czasochłonna i niewskazana u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, ponadto jest kosztowna i niesie ze sobą duże ryzyko narażenia na promieniowanie, gdy jest powtarzane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeinab Salah
- Numer telefonu: 00201143751762
- E-mail: zeinabsalah@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Abd El-Latief
- Numer telefonu: 00201001745301
- E-mail: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat).
- Chorzy narażeni na różne mechanizmy urazów jamy brzusznej, czy to penetrujące, takie jak: rany kłute czy postrzałowe. Lub tępy mechanizm urazu, taki jak: kolizje samochodowe, upadki z wysokości, pobicia, upadki, upadek ciężkiego przedmiotu na tors, wypadki sportowe.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Każdy pacjent, który przechodzi pilną interwencję chirurgiczną jako badanie podstawowe.
- Odmowa udziału pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność (dodatni FAST) lub brak (ujemny FAST) wewnątrzotrzewnowego zbierania wolnego płynu w czterech standardowych projekcjach w celu ustalenia dokładności FAST pod względem czułości i swoistości.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
: Badanie FAST wykonuje się za pomocą mobilnego aparatu USG z sondą krzywoliniową 3,5 do 5 MHz, podczas gdy pacjent leży w pozycji leżącej, a badający stoi po prawej stronie pacjenta, aby uzyskać następujące cztery standardowe projekcje:
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG jamy brzusznej (USA)
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaOstre uszkodzenie nerek | Wskaźnik oporu nerek
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterNieznanyBiopsja prostatyIzrael
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane