Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze FAST i wielorzędowej tomografii komputerowej jamy brzusznej u pacjentów z urazem jamy brzusznej

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Badanie porównawcze badania FAST (ocena skupiona z ultrasonografią w urazach) w porównaniu z wielodetektorową tomografią komputerową (TK) jamy brzusznej u pacjentów z urazami jamy brzusznej

Celem pracy jest ocena trafności diagnostycznej FAST (pod względem czułości i swoistości) jako wstępnej oceny chorych po urazach jamy brzusznej w porównaniu ze złotym standardem wielorzędowej TK jamy brzusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazy stanowią poważny problem zdrowotny w każdym kraju, niezależnie od poziomu rozwoju społeczno-gospodarczego, wiążą się z wysoką chorobowością i śmiertelnością, gdyż nadal są najczęstszą przyczyną zgonów w pierwszych czterech dekadach życia.Według Światowej Organizacji Zdrowia więcej ponad dziewięć osób umiera na minutę ofiarą urazu. Kosztuje to służbę zdrowia bardziej niż inne choroby ze wskaźnikiem do 12%.

W Egipcie śmiertelność z powodu wypadków drogowych wynosi około 12 000 ofiar rocznie, przy czym wskaźnik śmiertelności wynosi około 42 zgonów na 100 000 mieszkańców. Większość (48%) z nich to pasażerowie pojazdów mechanicznych. Wypadki samochodowe w Egipcie wzrosły o 17,8% w 2019 r. do 9 992 w porównaniu z 8 480 w 2018 r., co ogłosiła Centralna Agencja Mobilizacji Publicznej i Statystyki (CAPMAS).

Brzuch jest trzecim najczęściej rannym regionem, a operacja jest wymagana w około 25% przypadków cywilnych.

Urazy brzucha są tradycyjnie klasyfikowane jako tępe lub penetrujące (rany kłute lub postrzałowe), które zwykle można łatwo i wiarygodnie zdiagnozować, podczas gdy tępe urazy brzucha są często pomijane, ponieważ objawy kliniczne są mniej oczywiste. Tępe urazy brzucha przeważają na obszarach wiejskich, podczas gdy urazy penetrujące są częstsze w środowisku miejskim.

Aby zminimalizować śmiertelność w przypadkach urazów jamy brzusznej, należy systematycznie identyfikować i badać czynniki ryzyka śmiertelności. W ostatnich latach badania zidentyfikowały szereg takich czynników ryzyka, w tym płeć, długość przerwy między urazem jamy brzusznej a operacją, wstrząs w momencie przyjęcia do szpitala oraz urazy czaszki.

Tak więc odpowiednia opieka nad pacjentem urazowym wymaga wielodyscyplinarnego wysiłku, który wymaga szybkości, skuteczności i odpowiedniej koordynacji zespołu początkowej opieki w celu podejmowania szybkich racjonalnych decyzji. U takiego pacjenta zogniskowana ultrasonografia jamy brzusznej (FAST) często stanowi wstępne badanie obrazowe.

FAST jest łatwo dostępną, tanią, powtarzalną nieinwazyjną metodą przyłóżkową, wymaga minimalnego czasu przygotowania i może być wykonywana za pomocą mobilnego sprzętu, który zapewnia większą elastyczność w ułożeniu pacjenta niż jest to możliwe w przypadku innych metod obrazowania. Jest również skuteczna w obrazowaniu nieprawidłowo dużych zbiorników wewnątrzotrzewnowych wolnego płynu, które są pośrednim dowodem urazu narządu miąższowego wymagającego pilnej laparotomii.

Jednak nie wszystkie klinicznie istotne urazy jamy brzusznej są związane z krwiakiem otrzewnej, na przykład z jelitem, przeponą i krezką. Tak więc po wstępnym badaniu FAST często następuje dokładniejsze badanie za pomocą wielodetektorowej tomografii komputerowej (CT), która stała się metodą obrazowania z wyboru pod koniec lat 90. rozległości uszkodzenia narządów miąższowych, wykryć urazy zaotrzewnowe i pomóc w podjęciu decyzji o leczeniu zachowawczym. Niekorzystne jest jednak to, że jest to procedura czasochłonna i niewskazana u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, ponadto jest kosztowna i niesie ze sobą duże ryzyko narażenia na promieniowanie, gdy jest powtarzane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

: Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach przyjętych z urazem jamy brzusznej do Szpitala Uniwersyteckiego Assuit lub Alexandria Main University Hospital po uzyskaniu zgody ich lub najbliższych krewnych na udział w badaniu bez wpływu na przebieg leczenia zgodnie ze zgodą uzyskaną od komisji etycznej wydziału lekarskiego na uniwersytetach w Assiut i Aleksandrii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat).
  2. Chorzy narażeni na różne mechanizmy urazów jamy brzusznej, czy to penetrujące, takie jak: rany kłute czy postrzałowe. Lub tępy mechanizm urazu, taki jak: kolizje samochodowe, upadki z wysokości, pobicia, upadki, upadek ciężkiego przedmiotu na tors, wypadki sportowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Każdy pacjent, który przechodzi pilną interwencję chirurgiczną jako badanie podstawowe.
  3. Odmowa udziału pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność (dodatni FAST) lub brak (ujemny FAST) wewnątrzotrzewnowego zbierania wolnego płynu w czterech standardowych projekcjach w celu ustalenia dokładności FAST pod względem czułości i swoistości.
Ramy czasowe: linia bazowa

: Badanie FAST wykonuje się za pomocą mobilnego aparatu USG z sondą krzywoliniową 3,5 do 5 MHz, podczas gdy pacjent leży w pozycji leżącej, a badający stoi po prawej stronie pacjenta, aby uzyskać następujące cztery standardowe projekcje:

  • Projekcja poprzeczna okolicy podkłuciowej w celu oceny przestrzeni osierdziowej i urazów lewego płata wątroby.
  • Widok podłużny prawego górnego kwadrantu (RUQ), aby pokazać prawy płat wątroby, prawą nerkę, przestrzeń między nimi (torebkę Morisona) i prawą rynnę okołookrężniczą.
  • Przekrój podłużny lewego górnego kwadrantu (LUQ), aby pokazać lewą nerkę, śledzionę, przestrzeń między nimi i lewą rynnę okołookrężniczą.
  • Widoki poprzeczne i podłużne okolicy nadłonowej przedstawiające pęcherz moczowy i odbytnicę lub woreczek zapęcherzowy.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG jamy brzusznej (USA)

Subskrybuj