此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹部外伤患者腹部 FAST 与多排螺旋 CT 扫描的比较研究

2021年5月18日 更新者:Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly、Assiut University

FAST(创伤超声重点评估)与腹部创伤患者腹部多探测器计算机断层扫描(CT)扫描的比较研究

该研究的目的是评估 FAST 的诊断准确性(关于敏感性和特异性)作为腹部创伤患者的初步评估,与腹部金标准多排 CT 扫描相比。

研究概览

详细说明

无论社会经济发展水平如何,创伤都是每个国家的主要健康问题,与高发病率和死亡率相关,因为它仍然是生命头四十年最常见的死亡原因。根据世界卫生组织,更多每分钟有超过 9 人死于创伤,与其他疾病相比,医疗服务成本更高,死亡率高达 12%。

在埃及,每年道路交通事故造成的死亡人数约为 12000 人,死亡率约为每 10 万人中有 42 人死亡。 其中大多数(48%)是机动车乘客。 中央公众动员和统计局 (CAPMAS) 宣布,埃及的车祸在 2019 年上升了 17.8%,达到 9,992 起,而 2018 年为 8,480 起。

腹部是第三大最常见的受伤区域,大约 25% 的平民病例需要手术。

传统上将腹部创伤分为钝器伤或穿透伤(刺伤或枪伤),通常诊断起来容易且可靠,而腹部钝器伤往往因临床症状不明显而被漏诊。农村地区以钝性腹部伤为主,而穿透性腹部伤在城市环境中更常见。

为了最大限度地减少腹部创伤病例的死亡率,需要系统地确定和研究死亡的危险因素。 近年来的研究已经确定了许多此类风险因素,包括性别、腹部损伤和手术之间的间隔时间长短、入院时休克和颅骨损伤。

因此,对创伤患者的适当护理需要多学科的努力,这需要初始护理团队的速度、效率和适当协调才能做出快速合理的决定。在此类患者中,聚焦腹部超声检查 (FAST) 通常是初始影像学检查。

FAST 是现成的、低成本、可重复的非侵入性床边方法,需要最少的准备时间,并且可以使用移动设备执行,与其他成像方式相比,它可以更灵活地定位患者。它还可以有效地描绘异常大的腹膜内集合游离液体,这是需要紧急剖腹手术的实体器官损伤的间接证据。

然而,并非所有有临床意义的腹部损伤都伴有腹腔积血,例如肠、横膈膜和肠系膜的腹腔积血。 因此,使用 FAST 进行初步调查后,通常会使用多探测器计算机断层扫描 (CT) 进行更彻底的检查,这在 1990 年代后期成为首选的成像方式。实体器官损伤的程度,检测腹膜后损伤,并有助于决定保守的非手术治疗。但它的不利影响是它是耗时的程序并且不建议用于血流动力学不稳定的患者,而且它是昂贵的并且具有高风险重复时的辐射暴露。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

:根据医学院伦理委员会的许可,在获得他们或他们的近亲同意参加研究后,在不影响他们的治疗过程的情况下,将对在 Assuit 或亚历山大主要大学医院收治腹部创伤的患者进行研究在 Assiut 和 Alexandria 大学。

描述

纳入标准:

  1. 成年患者(年龄≥18 岁)。
  2. 暴露于不同机制的腹部创伤的患者是否穿透,例如:刺伤或枪伤。 或钝器外伤如:机动车碰撞、高处坠落、殴打、跌倒、重物坠落躯干、运动意外等。

排除标准:

  1. 怀孕的女性。
  2. 任何接受紧急手术干预的患者作为初步调查。
  3. 患者拒绝参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四个标准视图中腹膜内游离液体收集的存在(FAST 阳性)或不存在(FAST 阴性)以确定 FAST 在敏感性和特异性方面的准确性。
大体时间:基线

:FAST 检查是使用带有 3.5 至 5 MHz 曲线探头的移动式超声仪进行的,患者处于卧位,检查者站在患者右侧,以获得以下四个标准视图:

  • 剑突下区域的横向视图,以评估心包间隙和肝左叶损伤。
  • 右上象限 (RUQ) 的纵向视图显示肝右叶、右肾、两者之间的空间(Morison 袋)和右侧结肠旁沟。
  • 左上象限 (LUQ) 的纵向视图显示左肾、脾脏、它们之间的空间和左副结肠沟。
  • 耻骨上区域的横向和纵向视图描绘了膀胱和直肠或膀胱后袋。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月18日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FAST

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅