- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04896463
Sammenlignende studie av FAST versus multidetektor CT-skanning av abdomen hos pasienter med abdominal traume
Sammenlignende studie av FAST (fokusert vurdering med sonografi i traumer) versus multidetektor computertomografi (CT) skanning av abdomen hos pasienter med abdominal traume
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumer er et stort helseproblem i alle land, uavhengig av sosioøkonomisk utviklingsnivå, assosiert med høy sykelighet og dødelighet ettersom det fortsatt er den hyppigste dødsårsaken i de første fire tiårene av livet. I følge Verdens helseorganisasjon, mer enn ni mennesker dør per minutt utsatt for traumer. Det koster helsevesenet mer enn andre sykdommer med en rate på opptil 12 %.
I Egypt er dødeligheten fra trafikkulykker rundt 12 000 ofre per år, med dødsfall på rundt 42 dødsfall per 100 000 innbyggere. Flertallet (48%) av dem er passasjerer i motorkjøretøyer. Bilulykker i Egypt økte med 17,8 % i 2019 med 9 992 sammenlignet med 8 480 i 2018 som er annonsert av The Central Agency For Public Mobilization and Statistics (CAPMAS).
Magen er den tredje mest vanlige skadede regionen med kirurgi nødvendig i omtrent 25 % av sivile tilfeller.
Abdominale traumer er tradisjonelt klassifisert som enten stumpe eller penetrerende (stikk- eller skuddsår) som vanligvis kan diagnostiseres enkelt og pålitelig, mens stumpe abdominale traumer ofte blir oversett fordi kliniske tegn er mindre åpenbare. Butte abdominale skader dominerer i landlige områder, mens penetrerende skader. er hyppigere i urbane omgivelser.
For å minimere dødeligheten i tilfeller av abdominal traume, måtte risikofaktorer for dødelighet identifiseres og studeres systematisk. De siste årene har studier identifisert en rekke slike risikofaktorer, inkludert kjønn, lengden på intervallet mellom mageskade og kirurgi, sjokk ved innleggelsestidspunktet og kranieskader.
Så hensiktsmessig pleie av traumepasienten innebærer en tverrfaglig innsats som krever hurtighet, effektivitet og riktig koordinering av førstehjelpsteamet for å ta raske rasjonelle beslutninger. Hos en slik pasientfokusert abdominal ultrasonografi (RASK) er ofte den første bildeundersøkelsen.
FAST er lett tilgjengelig, lavpris, repeterbar ikke-invasiv metode ved sengekanten, krever minimal forberedelsestid, og kan utføres med mobilt utstyr som gir større fleksibilitet i pasientposisjonering enn det som er mulig med andre bildebehandlingsmodaliteter. Den er også effektiv til å avbilde unormalt store intraperitoneale samlinger av fri væske, som er indirekte bevis på en solid organskade som krever akutt laparotomi.
Imidlertid har ikke alle klinisk viktige abdominale skader assosiert hemoperitoneum som de til tarmen, mellomgulvet og mesenteriet. Så en innledende undersøkelse med FAST blir ofte etterfulgt av en mer grundig undersøkelse med multidetektor computertomografi (CT) som ble den foretrukne bildebehandlingsmetoden på slutten av 1990-tallet. Det er en nyttig senmetode for å oppdage intraperitoneal fri luft og intraperitoneal væske, avgrense. omfanget av skade på solide organer, oppdage retroperitoneale skader og hjelpe til med å avgjøre konservativ ikke-kirurgisk terapi. Men de negative effektene av det er at det er tidkrevende prosedyre og ikke tilrådelig hos hemodynamisk ustabile pasienter, dessuten er det dyrt og medfører høy risiko strålingseksponering når gjentatt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab Salah
- Telefonnummer: 00201143751762
- E-post: zeinabsalah@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Abd El-Latief
- Telefonnummer: 00201001745301
- E-post: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder ≥18 år).
- Pasienter utsatt for ulike mekanismer for abdominal traume enten penetrerende som: stikk- eller skuddsår. Eller en sløv traumemekanisme som: kollisjoner med motorvogner, fall fra høyden, overfall, fall ned, fallende en tung gjenstand på overkroppen og sportsulykker.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Enhver pasient som gjennomgår akutt kirurgisk inngrep som primærundersøkelse.
- Pasienten nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen (positiv FAST) eller fravær (negativ FAST) av intraperitoneal fri væskesamling i de fire standardvisningene for å fastslå nøyaktigheten av FAST med hensyn til sensitivitet og spesifisitet.
Tidsramme: grunnlinje
|
: RASK undersøkelse utføres ved hjelp av en mobil US-maskin med en krumlinjet 3,5 til 5 -MHz sonde mens pasienten i liggende stilling og undersøkeren står til høyre for pasienten for å få følgende fire standardvisninger:
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .