Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av FAST versus multidetektor CT-skanning av abdomen hos pasienter med abdominal traume

18. mai 2021 oppdatert av: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Sammenlignende studie av FAST (fokusert vurdering med sonografi i traumer) versus multidetektor computertomografi (CT) skanning av abdomen hos pasienter med abdominal traume

Målet med studien er å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten til FAST (med hensyn til sensitivitet og spesifisitet) som en innledende vurdering for pasienter med abdominal traume sammenlignet med gullstandard multidetektor CT-skanning av abdomen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumer er et stort helseproblem i alle land, uavhengig av sosioøkonomisk utviklingsnivå, assosiert med høy sykelighet og dødelighet ettersom det fortsatt er den hyppigste dødsårsaken i de første fire tiårene av livet. I følge Verdens helseorganisasjon, mer enn ni mennesker dør per minutt utsatt for traumer. Det koster helsevesenet mer enn andre sykdommer med en rate på opptil 12 %.

I Egypt er dødeligheten fra trafikkulykker rundt 12 000 ofre per år, med dødsfall på rundt 42 dødsfall per 100 000 innbyggere. Flertallet (48%) av dem er passasjerer i motorkjøretøyer. Bilulykker i Egypt økte med 17,8 % i 2019 med 9 992 sammenlignet med 8 480 i 2018 som er annonsert av The Central Agency For Public Mobilization and Statistics (CAPMAS).

Magen er den tredje mest vanlige skadede regionen med kirurgi nødvendig i omtrent 25 % av sivile tilfeller.

Abdominale traumer er tradisjonelt klassifisert som enten stumpe eller penetrerende (stikk- eller skuddsår) som vanligvis kan diagnostiseres enkelt og pålitelig, mens stumpe abdominale traumer ofte blir oversett fordi kliniske tegn er mindre åpenbare. Butte abdominale skader dominerer i landlige områder, mens penetrerende skader. er hyppigere i urbane omgivelser.

For å minimere dødeligheten i tilfeller av abdominal traume, måtte risikofaktorer for dødelighet identifiseres og studeres systematisk. De siste årene har studier identifisert en rekke slike risikofaktorer, inkludert kjønn, lengden på intervallet mellom mageskade og kirurgi, sjokk ved innleggelsestidspunktet og kranieskader.

Så hensiktsmessig pleie av traumepasienten innebærer en tverrfaglig innsats som krever hurtighet, effektivitet og riktig koordinering av førstehjelpsteamet for å ta raske rasjonelle beslutninger. Hos en slik pasientfokusert abdominal ultrasonografi (RASK) er ofte den første bildeundersøkelsen.

FAST er lett tilgjengelig, lavpris, repeterbar ikke-invasiv metode ved sengekanten, krever minimal forberedelsestid, og kan utføres med mobilt utstyr som gir større fleksibilitet i pasientposisjonering enn det som er mulig med andre bildebehandlingsmodaliteter. Den er også effektiv til å avbilde unormalt store intraperitoneale samlinger av fri væske, som er indirekte bevis på en solid organskade som krever akutt laparotomi.

Imidlertid har ikke alle klinisk viktige abdominale skader assosiert hemoperitoneum som de til tarmen, mellomgulvet og mesenteriet. Så en innledende undersøkelse med FAST blir ofte etterfulgt av en mer grundig undersøkelse med multidetektor computertomografi (CT) som ble den foretrukne bildebehandlingsmetoden på slutten av 1990-tallet. Det er en nyttig senmetode for å oppdage intraperitoneal fri luft og intraperitoneal væske, avgrense. omfanget av skade på solide organer, oppdage retroperitoneale skader og hjelpe til med å avgjøre konservativ ikke-kirurgisk terapi. Men de negative effektene av det er at det er tidkrevende prosedyre og ikke tilrådelig hos hemodynamisk ustabile pasienter, dessuten er det dyrt og medfører høy risiko strålingseksponering når gjentatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

: Studien vil bli utført på pasienter innlagt med abdominal traume i Assuit eller Alexandria Main University Hospital etter å ha innhentet deres eller deres pårørendes samtykke til å delta i studien uten å påvirke deres behandlingsforløp i henhold til tillatelse innhentet fra etisk komité ved det medisinske fakultet ved universitetene i Assiut og Alexandria.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (alder ≥18 år).
  2. Pasienter utsatt for ulike mekanismer for abdominal traume enten penetrerende som: stikk- eller skuddsår. Eller en sløv traumemekanisme som: kollisjoner med motorvogner, fall fra høyden, overfall, fall ned, fallende en tung gjenstand på overkroppen og sportsulykker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Enhver pasient som gjennomgår akutt kirurgisk inngrep som primærundersøkelse.
  3. Pasienten nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen (positiv FAST) eller fravær (negativ FAST) av intraperitoneal fri væskesamling i de fire standardvisningene for å fastslå nøyaktigheten av FAST med hensyn til sensitivitet og spesifisitet.
Tidsramme: grunnlinje

: RASK undersøkelse utføres ved hjelp av en mobil US-maskin med en krumlinjet 3,5 til 5 -MHz sonde mens pasienten i liggende stilling og undersøkeren står til høyre for pasienten for å få følgende fire standardvisninger:

  • Tverrvisning av subxiphoid-regionen for å vurdere det perikardiale rommet og skader på venstre leverlapp.
  • Langsgående visning av høyre øvre kvadrant (RUQ) for å vise høyre leverlapp, høyre nyre, mellomrommet mellom de to (Morison-posen) og høyre parakolisk renne.
  • Langsgående visning av venstre øvre kvadrant (LUQ) for å vise venstre nyre, milten, mellomrommet mellom dem og venstre parakolikkrenne.
  • Tverrgående og langsgående visninger av den suprapubiske regionen for å skildre urinblæren og rectouterina eller retrovesikal pose.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere