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Vergleichsstudie des FAST- und Multidetektor-CT-Scans des Abdomens bei Patienten mit Abdominaltrauma

18. Mai 2021 aktualisiert von: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Vergleichsstudie von FAST (fokussierte Beurteilung mit Sonographie bei Traumata) im Vergleich zur Multidetektor-Computertomographie (CT) des Abdomens bei Patienten mit Abdominaltrauma

Ziel der Studie ist es, die diagnostische Genauigkeit von FAST (hinsichtlich Sensitivität und Spezifität) als erste Beurteilung für Patienten mit Bauchtrauma im Vergleich zum Goldstandard-Multidetektor-CT-Scan des Abdomens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traumata stellen in jedem Land unabhängig vom sozioökonomischen Entwicklungsstand ein großes Gesundheitsproblem dar, das mit einer hohen Morbidität und Mortalität einhergeht, da es immer noch die häufigste Todesursache in den ersten vier Lebensjahrzehnten ist. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation mehr Pro Minute sterben mehr als neun Menschen an den Folgen eines Traumas. Mit einer Rate von bis zu 12 % ist die Belastung für die Gesundheitsdienste höher als bei anderen Krankheiten.

In Ägypten beträgt die Sterblichkeit durch Verkehrsunfälle etwa 12.000 Opfer pro Jahr, wobei die Todesrate bei etwa 42 Todesfällen pro 100.000 Einwohner liegt. Die Mehrheit (48 %) davon sind Insassen von Kraftfahrzeugen. Die Zahl der Autounfälle in Ägypten stieg 2019 um 17,8 % auf 9.992 im Vergleich zu 8.480 im Jahr 2018, wie die Zentralagentur für öffentliche Mobilisierung und Statistik (CAPMAS) mitteilt.

Der Bauch ist die dritthäufigste verletzte Region, wobei in etwa 25 % der zivilen Fälle eine Operation erforderlich ist.

Abdominelle Traumata werden traditionell als entweder stumpfe oder durchdringende Verletzungen (Stich- oder Schusswunden) klassifiziert, die in der Regel einfach und zuverlässig diagnostiziert werden können, wohingegen stumpfe Bauchverletzungen oft übersehen werden, weil die klinischen Symptome weniger offensichtlich sind. In ländlichen Gebieten überwiegen stumpfe Bauchverletzungen, während penetrierende Verletzungen vorherrschen kommen häufiger in städtischen Umgebungen vor.

Um die Sterblichkeit bei Bauchtrauma zu minimieren, mussten Risikofaktoren für die Sterblichkeit systematisch identifiziert und untersucht werden. In den letzten Jahren haben Studien eine Reihe solcher Risikofaktoren identifiziert, darunter das Geschlecht, die Länge des Zeitraums zwischen Bauchverletzung und Operation, Schock zum Zeitpunkt der Aufnahme und Schädelverletzungen.

Eine angemessene Betreuung des Traumapatienten erfordert daher einen multidisziplinären Aufwand, der Schnelligkeit, Effizienz und die richtige Koordination des Erstversorgungsteams erfordert, um schnelle rationale Entscheidungen zu treffen. Bei solchen patientenfokussierten abdominalen Ultraschalluntersuchungen (FAST) handelt es sich häufig um die erste bildgebende Untersuchung.

FAST ist eine leicht verfügbare, kostengünstige, wiederholbare nicht-invasive Methode am Krankenbett, erfordert nur minimale Vorbereitungszeit und kann mit mobilen Geräten durchgeführt werden, die eine größere Flexibilität bei der Patientenpositionierung ermöglichen als andere Bildgebungsmodalitäten. Es ist auch effektiv bei der Darstellung ungewöhnlich großer intraperitonealer Ansammlungen von freier Flüssigkeit, die ein indirekter Hinweis auf eine Verletzung eines soliden Organs sind, die eine notfallmäßige Laparotomie erfordert.

Allerdings gehen nicht alle klinisch bedeutsamen Verletzungen des Abdomens mit einem Hämoperitoneum einher, beispielsweise solche des Darms, des Zwerchfells und des Mesenteriums. Daher folgt auf eine erste Untersuchung mit FAST oft eine gründlichere Untersuchung mit der Multidetektor-Computertomographie (CT), die in den späten 1990er-Jahren zur Bildgebungsmethode der Wahl wurde. Es handelt sich um eine nützliche Sensormethode zur Erkennung und Abgrenzung intraperitonealer freier Luft und intraperitonealer Flüssigkeit Das Ausmaß einer Verletzung solider Organe lässt sich ermitteln, retroperitoneale Verletzungen erkennen und bei der Entscheidung für eine konservative, nicht-chirurgische Therapie helfen. Die nachteiligen Auswirkungen bestehen jedoch darin, dass es sich um ein zeitaufwändiges Verfahren handelt und bei hämodynamisch instabilen Patienten nicht ratsam ist. Darüber hinaus ist es teuer und birgt ein hohes Risiko der Strahlenbelastung bei wiederholter Belastung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

: Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die mit einem Bauchtrauma in den Universitätskliniken Assuit oder Alexandria Main aufgenommen wurden, nachdem sie oder ihre nächsten Angehörigen ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt haben, ohne dass sich dies auf ihren Behandlungsverlauf auswirkt, gemäß der Genehmigung der Ethikkommission der medizinischen Fakultät an den Universitäten Assiut und Alexandria.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (Alter ≥18 Jahre).
  2. Patienten sind unterschiedlichen Mechanismen eines Bauchtraumas ausgesetzt, sei es durchdringender Verletzungen wie Stich- oder Schusswunden. Oder ein stumpfer Traumamechanismus, wie z. B. Autounfälle, Stürze aus großer Höhe, Übergriffe, Stürze, der Sturz eines schweren Gegenstands auf den Oberkörper und Sportunfälle.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Weibchen.
  2. Jeder Patient, der sich als Erstuntersuchung einem dringenden chirurgischen Eingriff unterzieht.
  3. Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Vorhandensein (positives FAST) oder Fehlen (negatives FAST) einer intraperitonealen freien Flüssigkeitsansammlung in den vier Standardansichten, um die Genauigkeit von FAST hinsichtlich Sensitivität und Spezifität sicherzustellen.
Zeitfenster: Grundlinie

: Die FAST-Untersuchung wird mit einem mobilen US-Gerät mit einer krummlinigen 3,5- bis 5-MHz-Sonde durchgeführt, während sich der Patient in liegender Position befindet und der Untersucher rechts vom Patienten steht, um die folgenden vier Standardansichten zu erhalten:

  • Querschnittsansicht der Subxiphoidregion zur Beurteilung des Perikardraums und von Verletzungen des linken Leberlappens.
  • Längsansicht des rechten oberen Quadranten (RUQ), um den rechten Leberlappen, die rechte Niere, den Raum zwischen beiden (den Morison-Beutel) und die rechte parakolische Rinne zu zeigen.
  • Längsansicht des linken oberen Quadranten (LUQ) zur Darstellung der linken Niere, der Milz, des Raums zwischen ihnen und der linken Parakolikrinne.
  • Quer- und Längsansichten des suprapubischen Bereichs zur Darstellung der Harnblase und der Rectouterina oder des retrovesikalen Beutels.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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