Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van FAST versus multidetector CT-scan van de buik bij patiënten met buiktrauma

18 mei 2021 bijgewerkt door: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Vergelijkende studie van FAST (Focussed Assessment With Sonography in Trauma) Versus Multidetector Computed Tomography (CT) Scan van de buik bij patiënten met abdominaal trauma

Het doel van de studie is het evalueren van de diagnostische accuratesse van FAST (wat betreft sensitiviteit en specificiteit) als eerste beoordeling voor patiënten met abdominaal trauma in vergelijking met die van de gouden standaard multidetector CT-scan van de buik.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is een groot gezondheidsprobleem in elk land, ongeacht het niveau van sociaaleconomische ontwikkeling, geassocieerd met hoge morbiditeit en mortaliteit, aangezien het nog steeds de meest voorkomende doodsoorzaak is in de eerste vier decennia van het leven. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie, meer dan negen mensen sterven per minuut als slachtoffer van een trauma. Het kost de gezondheidszorg meer dan andere ziekten met een percentage tot 12%.

In Egypte is de sterfte door verkeersongevallen ongeveer 12.000 slachtoffers per jaar, met een sterftecijfer van ongeveer 42 doden per 100.000 inwoners. De meerderheid (48%) van hen zijn passagiers van motorvoertuigen. Auto-ongelukken in Egypte stegen met 17,8% in 2019 met 9.992 vergeleken met 8.480 in 2018, zoals aangekondigd door het Centraal Agentschap voor Openbare Mobilisatie en Statistiek (CAPMAS).

De buik is de op twee na meest voorkomende gewonde regio waarvoor een operatie nodig is in ongeveer 25% van de civiele gevallen.

Abdominaal trauma wordt traditioneel geclassificeerd als stomp of penetrerend (steek- of schotwonden), die meestal gemakkelijk en betrouwbaar kunnen worden gediagnosticeerd, terwijl stomp abdominaal trauma vaak over het hoofd wordt gezien omdat de klinische symptomen minder duidelijk zijn. Stompe abdominale verwondingen overheersen in landelijke gebieden, terwijl penetrerende verwondingen de overhand hebben. komen vaker voor in stedelijke omgevingen.

Om de mortaliteit in gevallen van abdominaal trauma tot een minimum te beperken, moesten risicofactoren voor mortaliteit systematisch worden geïdentificeerd en bestudeerd. In de afgelopen jaren hebben onderzoeken een aantal van dergelijke risicofactoren geïdentificeerd, waaronder geslacht, de lengte van het interval tussen buikletsel en operatie, shock bij opname en schedelletsel.

Passende zorg voor de traumapatiënt brengt dus een multidisciplinaire inspanning met zich mee die snelheid, efficiëntie en goede coördinatie van het initiële zorgteam vereist om snelle rationele beslissingen te nemen. Bij dergelijke patiëntgerichte abdominale echografie (FAST) is vaak het eerste beeldvormingsonderzoek.

FAST is direct beschikbare, goedkope, herhaalbare niet-invasieve methode aan het bed, vereist minimale voorbereidingstijd en kan worden uitgevoerd met mobiele apparatuur die meer flexibiliteit bij het positioneren van de patiënt mogelijk maakt dan mogelijk is met andere beeldvormingsmodaliteiten. Het is ook effectief bij het weergeven van abnormaal grote intraperitoneale collecties van vrij vocht, wat een indirect bewijs is van een solide orgaanletsel dat noodlaparotomie vereist.

Niet alle klinisch belangrijke buikletsels hebben echter een geassocieerd hemoperitoneum, zoals die aan de darm, het middenrif en het mesenterium. Een eerste onderzoek met FAST wordt dus vaak gevolgd door een grondiger onderzoek met computertomografie (CT) met meerdere detectoren, dat eind jaren negentig de beeldvormende modaliteit bij uitstek werd. de omvang van solide orgaanletsel, detecteert retroperitoneale verwondingen en helpt bij de beslissing tot conservatieve niet-chirurgische therapie. Maar de nadelige effecten ervan zijn dat het een tijdrovende procedure is en niet aan te raden bij hemodynamisch onstabiele patiënten, bovendien is het duur en brengt het een hoog risico met zich mee van blootstelling aan straling bij herhaling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

: De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die met abdominaal trauma zijn opgenomen in Assuit of Alexandria Main University Hospitals nadat hun of hun nabestaanden toestemming hebben verkregen om deel te nemen aan de studie zonder hun behandeling te beïnvloeden volgens toestemming verkregen van de ethische commissie van de medische faculteit aan de universiteiten van Assiut en Alexandrië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar).
  2. Patiënten blootgesteld aan verschillende mechanismen van abdominaal trauma, of het nu penetrerend is, zoals: steek- of schotwonden. Of een bot traumamechanisme zoals: botsingen met motorvoertuigen, vallen van hoogte, aanvallen, vallen, een zwaar voorwerp op de romp laten vallen en sportongevallen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwtjes.
  2. Elke patiënt die een dringende chirurgische ingreep ondergaat als eerste onderzoek.
  3. Weigering patiënt om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid (positieve FAST) of afwezigheid (negatieve FAST) van intraperitoneale vrije vloeistofverzameling in de vier standaardweergaven om de nauwkeurigheid van FAST vast te stellen wat betreft gevoeligheid en specificiteit.
Tijdsspanne: basislijn

: FAST-onderzoek wordt uitgevoerd met behulp van een mobiele Amerikaanse machine met een kromlijnige 3,5 tot 5 MHz-sonde terwijl de patiënt in een liggende positie ligt en de onderzoeker rechts van de patiënt staat om de volgende vier standaardbeelden te verkrijgen:

  • Dwarsaanzicht van het subxifoïde gebied om de pericardiale ruimte en verwondingen aan de linker leverkwab te beoordelen.
  • Langsaanzicht van het rechter bovenste kwadrant (RUQ) om de rechter kwab van de lever, de rechter nier, de ruimte tussen de twee (de Morison-buidel) en de rechter paracolische goot te tonen.
  • Langsaanzicht van het linker bovenste kwadrant (LUQ) om de linker nier, de milt, de ruimte daartussen en de linker parakolische goot te tonen.
  • Transversale en longitudinale aanzichten van het suprapubische gebied om de urineblaas en recto-uterina of retrovesicale buidel weer te geven.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren