Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude comparative de FAST par rapport à la tomodensitométrie multidétecteur de l'abdomen chez les patients présentant un traumatisme abdominal

18 mai 2021 mis à jour par: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Étude comparative de FAST (évaluation focalisée avec échographie en cas de traumatisme) par rapport à la tomodensitométrie (TDM) multidétecteur de l'abdomen chez des patients présentant un traumatisme abdominal

L'objectif de l'étude est d'évaluer la précision diagnostique du FAST (en termes de sensibilité et de spécificité) comme évaluation initiale pour les patients traumatisés de l'abdomen par rapport à celle du scanner multidétecteur de référence de l'abdomen.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le traumatisme est un problème de santé majeur dans tous les pays, quel que soit le niveau de développement socio-économique, associé à une morbidité et une mortalité élevées car il reste la cause la plus fréquente de décès au cours des quatre premières décennies de la vie. Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus plus de neuf personnes meurent par minute victimes d'un traumatisme, cela coûte plus cher aux services de santé que d'autres maladies avec un taux allant jusqu'à 12%.

En Égypte, la mortalité due aux accidents de la route est d'environ 12 000 victimes par an, avec un taux de mortalité d'environ 42 décès pour 100 000 habitants. La majorité (48%) d'entre eux sont des passagers de véhicules à moteur. Les accidents de voiture en Égypte ont augmenté de 17,8% en 2019 avec 9 992 contre 8 480 en 2018, annonce l'Agence centrale pour la mobilisation publique et les statistiques (CAPMAS).

L'abdomen est la troisième région blessée la plus courante avec une intervention chirurgicale nécessaire dans environ 25% des cas civils.

Les traumatismes abdominaux sont traditionnellement classés comme contondants ou pénétrants (blessures par arme blanche ou par balle) qui peuvent généralement être diagnostiqués facilement et de manière fiable, alors que les traumatismes abdominaux contondants sont souvent manqués car les signes cliniques sont moins évidents. sont plus fréquents en milieu urbain.

Afin de minimiser la mortalité en cas de traumatisme abdominal, les facteurs de risque de mortalité devaient être systématiquement identifiés et étudiés. Au cours des dernières années, des études ont identifié un certain nombre de ces facteurs de risque, notamment le sexe, la durée de l'intervalle entre la blessure abdominale et la chirurgie, le choc au moment de l'admission et les lésions crâniennes.

Ainsi, les soins appropriés du patient traumatisé impliquent un effort multidisciplinaire qui nécessite rapidité, efficacité et une bonne coordination de l'équipe de soins initiale pour prendre des décisions rationnelles rapides. Dans ce cas, l'échographie abdominale centrée sur le patient (FAST) est souvent l'examen d'imagerie initial.

FAST est une méthode de chevet non invasive facilement disponible, peu coûteuse et reproductible, nécessite un temps de préparation minimal et peut être réalisée avec un équipement mobile qui permet une plus grande flexibilité dans le positionnement du patient que ce qui est possible avec d'autres modalités d'imagerie. Il est également efficace pour représenter des collections intrapéritonéales anormalement grandes de liquide libre, qui sont des preuves indirectes d'une lésion d'un organe solide nécessitant une laparotomie d'urgence.

Cependant, toutes les lésions abdominales cliniquement importantes ne sont pas associées à un hémopéritoine, comme celles de l'intestin, du diaphragme et du mésentère. Ainsi, une première enquête avec FAST est souvent suivie d'un examen plus approfondi avec la tomodensitométrie (TDM) multidétecteur qui est devenue la modalité d'imagerie de choix à la fin des années 1990. C'est une méthode sen e utile pour détecter l'air libre intrapéritonéal et le liquide intrapéritonéal, délimiter l'étendue des lésions des organes solides, détecter les lésions rétropéritonéales et aider à la décision d'un traitement conservateur non chirurgical. Mais les effets indésirables de celui-ci sont qu'il s'agit d'une procédure longue et déconseillée chez les patients hémodynamiquement instables, de plus elle est coûteuse et comporte un risque élevé d'exposition aux rayonnements lorsqu'ils sont répétés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

 : L'étude sera menée sur des patients admis pour un traumatisme abdominal dans les hôpitaux universitaires principaux d'Assuit ou d'Alexandrie après avoir obtenu leur consentement ou celui de leur plus proche parent pour participer à l'étude sans affecter leur traitement, conformément à l'autorisation obtenue du comité d'éthique de la faculté de médecine. dans les universités d'Assiout et d'Alexandrie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans).
  2. Patients exposés à différents mécanismes de traumatisme abdominal qu'ils soient pénétrants tels que : blessures par arme blanche ou par balle. Ou un mécanisme contondant de traumatisme tel que: collisions de véhicules à moteur, chutes de hauteur, agressions, chutes, chute d'un objet lourd sur le torse et accidents sportifs.

Critère d'exclusion:

  1. Femelles enceintes.
  2. Tout patient qui subit une intervention chirurgicale urgente dans le cadre d'une enquête primaire.
  3. Refus du patient de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence (FAST positif) ou l'absence (FAST négatif) d'une collection intrapéritonéale de liquide libre dans les quatre vues standard pour vérifier l'exactitude du FAST en ce qui concerne la sensibilité et la spécificité.
Délai: ligne de base

: L'examen FAST est réalisé à l'aide d'un échographe mobile avec une sonde curviligne de 3,5 à 5 MHz alors que le patient est en position couchée et que l'examinateur se tient à droite du patient pour obtenir les quatre vues standard suivantes :

  • Coupe transversale de la région sous-xiphoïdienne pour évaluer l'espace péricardique et les lésions du lobe gauche du foie.
  • Vue longitudinale du quadrant supérieur droit (RUQ) pour montrer le lobe droit du foie, le rein droit, l'espace entre les deux (la poche de Morison) et la gouttière paracolique droite.
  • Vue longitudinale du quadrant supérieur gauche (LUQ) pour montrer le rein gauche, la rate, l'espace entre eux et la gouttière para colique gauche.
  • Vues transversales et longitudinales de la région sus-pubienne pour représenter la vessie et la rectouterina ou la poche rétrovésicale.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie abdominale (US)

3
S'abonner