- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04896463
Étude comparative de FAST par rapport à la tomodensitométrie multidétecteur de l'abdomen chez les patients présentant un traumatisme abdominal
Étude comparative de FAST (évaluation focalisée avec échographie en cas de traumatisme) par rapport à la tomodensitométrie (TDM) multidétecteur de l'abdomen chez des patients présentant un traumatisme abdominal
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traumatisme est un problème de santé majeur dans tous les pays, quel que soit le niveau de développement socio-économique, associé à une morbidité et une mortalité élevées car il reste la cause la plus fréquente de décès au cours des quatre premières décennies de la vie. Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus plus de neuf personnes meurent par minute victimes d'un traumatisme, cela coûte plus cher aux services de santé que d'autres maladies avec un taux allant jusqu'à 12%.
En Égypte, la mortalité due aux accidents de la route est d'environ 12 000 victimes par an, avec un taux de mortalité d'environ 42 décès pour 100 000 habitants. La majorité (48%) d'entre eux sont des passagers de véhicules à moteur. Les accidents de voiture en Égypte ont augmenté de 17,8% en 2019 avec 9 992 contre 8 480 en 2018, annonce l'Agence centrale pour la mobilisation publique et les statistiques (CAPMAS).
L'abdomen est la troisième région blessée la plus courante avec une intervention chirurgicale nécessaire dans environ 25% des cas civils.
Les traumatismes abdominaux sont traditionnellement classés comme contondants ou pénétrants (blessures par arme blanche ou par balle) qui peuvent généralement être diagnostiqués facilement et de manière fiable, alors que les traumatismes abdominaux contondants sont souvent manqués car les signes cliniques sont moins évidents. sont plus fréquents en milieu urbain.
Afin de minimiser la mortalité en cas de traumatisme abdominal, les facteurs de risque de mortalité devaient être systématiquement identifiés et étudiés. Au cours des dernières années, des études ont identifié un certain nombre de ces facteurs de risque, notamment le sexe, la durée de l'intervalle entre la blessure abdominale et la chirurgie, le choc au moment de l'admission et les lésions crâniennes.
Ainsi, les soins appropriés du patient traumatisé impliquent un effort multidisciplinaire qui nécessite rapidité, efficacité et une bonne coordination de l'équipe de soins initiale pour prendre des décisions rationnelles rapides. Dans ce cas, l'échographie abdominale centrée sur le patient (FAST) est souvent l'examen d'imagerie initial.
FAST est une méthode de chevet non invasive facilement disponible, peu coûteuse et reproductible, nécessite un temps de préparation minimal et peut être réalisée avec un équipement mobile qui permet une plus grande flexibilité dans le positionnement du patient que ce qui est possible avec d'autres modalités d'imagerie. Il est également efficace pour représenter des collections intrapéritonéales anormalement grandes de liquide libre, qui sont des preuves indirectes d'une lésion d'un organe solide nécessitant une laparotomie d'urgence.
Cependant, toutes les lésions abdominales cliniquement importantes ne sont pas associées à un hémopéritoine, comme celles de l'intestin, du diaphragme et du mésentère. Ainsi, une première enquête avec FAST est souvent suivie d'un examen plus approfondi avec la tomodensitométrie (TDM) multidétecteur qui est devenue la modalité d'imagerie de choix à la fin des années 1990. C'est une méthode sen e utile pour détecter l'air libre intrapéritonéal et le liquide intrapéritonéal, délimiter l'étendue des lésions des organes solides, détecter les lésions rétropéritonéales et aider à la décision d'un traitement conservateur non chirurgical. Mais les effets indésirables de celui-ci sont qu'il s'agit d'une procédure longue et déconseillée chez les patients hémodynamiquement instables, de plus elle est coûteuse et comporte un risque élevé d'exposition aux rayonnements lorsqu'ils sont répétés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeinab Salah
- Numéro de téléphone: 00201143751762
- E-mail: zeinabsalah@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Abd El-Latief
- Numéro de téléphone: 00201001745301
- E-mail: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans).
- Patients exposés à différents mécanismes de traumatisme abdominal qu'ils soient pénétrants tels que : blessures par arme blanche ou par balle. Ou un mécanisme contondant de traumatisme tel que: collisions de véhicules à moteur, chutes de hauteur, agressions, chutes, chute d'un objet lourd sur le torse et accidents sportifs.
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes.
- Tout patient qui subit une intervention chirurgicale urgente dans le cadre d'une enquête primaire.
- Refus du patient de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La présence (FAST positif) ou l'absence (FAST négatif) d'une collection intrapéritonéale de liquide libre dans les quatre vues standard pour vérifier l'exactitude du FAST en ce qui concerne la sensibilité et la spécificité.
Délai: ligne de base
|
: L'examen FAST est réalisé à l'aide d'un échographe mobile avec une sonde curviligne de 3,5 à 5 MHz alors que le patient est en position couchée et que l'examinateur se tient à droite du patient pour obtenir les quatre vues standard suivantes :
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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