- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04896463
Vertaileva tutkimus FAST versus Multidetector CT vatsan potilailla, joilla on vatsan trauma
Vertaileva tutkimus FAST-tutkimuksesta (fokusoitu arviointi sonografialla traumassa) verrattuna monidetektoritietokonetomografiaan (CT) vatsan vatsan vatsaonteloon potilailla, joilla on vatsatauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on merkittävä terveysongelma kaikissa maissa sosioekonomisen kehityksen tasosta riippumatta, ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, koska se on edelleen yleisin kuolinsyy elämän neljän ensimmäisen vuosikymmenen aikana. Maailman terveysjärjestön mukaan enemmän kuin yhdeksän ihmistä kuolee minuutissa trauman uhriksi. Se maksaa terveydenhuoltopalveluille enemmän kuin muut sairaudet, jopa 12 prosenttia.
Egyptissä tieliikenneonnettomuuksien kuolleisuus on noin 12 000 uhria vuodessa, ja kuolleisuusaste on noin 42 kuolemaa 100 000 asukasta kohti. Suurin osa (48 %) heistä on moottoriajoneuvojen matkustajia. Auto-onnettomuudet Egyptissä lisääntyivät 17,8 prosenttia vuonna 2019 9 992:lla verrattuna 8 480:een vuonna 2018, kertoo julkisen mobilisoinnin ja tilastojen keskusvirasto (CAPMAS).
Vatsa on kolmanneksi yleisin loukkaantunut alue, ja noin 25 prosentissa siviilitapauksista tarvitaan leikkausta.
Vatsavamma luokitellaan perinteisesti tylppäksi tai lävistäväksi (puukotus- tai ampumahaavat), jotka voidaan yleensä diagnosoida helposti ja luotettavasti, kun taas tylppä vatsavammat jäävät usein huomiotta, koska kliiniset oireet ovat vähemmän ilmeisiä. Tylppät vatsavammat ovat vallitsevia maaseudulla, kun taas tunkeutuvia. ovat yleisempiä kaupunkiympäristössä.
Kuolleisuuden minimoimiseksi vatsatautitapauksissa kuolleisuuden riskitekijät piti systemaattisesti tunnistaa ja tutkia. Viime vuosina tutkimuksissa on tunnistettu useita tällaisia riskitekijöitä, mukaan lukien sukupuoli, vatsavamman ja leikkauksen välisen ajan pituus, sokki vastaanottohetkellä ja kallovammat.
Traumapotilaan asianmukainen hoito edellyttää siis monitieteistä työtä, joka vaatii nopeutta, tehokkuutta ja ensihoitotiimin asianmukaista koordinaatiota nopeiden rationaalisten päätösten tekemiseksi. Tällaisessa potilaassa fokusoitu vatsan ultraäänitutkimus (FAST) on usein ensimmäinen kuvantamistutkimus.
FAST on helposti saatavilla, edullinen, toistettavissa oleva noninvasiivinen vuodemenetelmä, joka vaatii minimaalisen valmisteluajan, ja se voidaan suorittaa mobiililaitteilla, jotka mahdollistavat suuremman joustavuuden potilaan sijoittelussa kuin muilla kuvantamismenetelmillä. Se on myös tehokas kuvaamaan epänormaalin suuria intraperitoneaalisia kokoelmia. vapaata nestettä, jotka ovat epäsuora todiste kiinteästä elinvauriosta, joka vaatii hätälaparotomiaa.
Kuitenkaan kaikkiin kliinisesti merkittäviin vatsan vammoihin ei ole liittynyt hemoperitoneumia, kuten suoliston, pallean ja suoliliepeen. Joten alustavaa tutkimusta FASTilla seuraa usein perusteellisempi tutkimus monidetektoritietokonetomografialla (CT), josta tuli valittu kuvantamismenetelmä 1990-luvun lopulla. Se on hyödyllinen menetelmä havaita vatsaontelonsisäistä vapaata ilmaa ja vatsaontelonsisäistä nestettä. kiinteiden elinvaurioiden laajuus, havaita retroperitoneaaliset vammat ja auttaa päätettäessä konservatiivisesta ei-kirurgisesta hoidosta. Mutta sen haittavaikutukset ovat, että se on aikaa vievä toimenpide eikä sitä suositella hemodynaamisesti epävakaille potilaille, lisäksi se on kallis ja siihen liittyy suuri riski säteilyaltistuksen toistuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeinab Salah
- Puhelinnumero: 00201143751762
- Sähköposti: zeinabsalah@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Abd El-Latief
- Puhelinnumero: 00201001745301
- Sähköposti: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta).
- Potilaat, jotka ovat altistuneet erilaisille vatsan traumamekanismeille, olivatpa ne tunkeutuvia, kuten: puukotus- tai ampumahaavat. Tai tylsä traumamekanismi, kuten: moottoriajoneuvojen törmäykset, putoaminen korkeudesta, pahoinpitely, kaatuminen, raskaan esineen putoaminen vartalon päälle ja urheiluonnettomuudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Jokainen potilas, jolle tehdään kiireellinen kirurginen toimenpide ensisijaisena kyselynä.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraperitoneaalisen vapaan nestekeräyksen läsnäolo (positiivinen FAST) tai puuttuminen (negatiivinen FAST) neljässä vakionäkymässä FAST:n tarkkuuden varmistamiseksi herkkyyden ja spesifisyyden suhteen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
: FAST-tutkimus suoritetaan siirrettävällä US-laitteella, jossa on kaareva 3,5–5 MHz:n anturi, kun potilas on makuuasennossa ja tutkija seisoo potilaan oikealla puolella saadakseen seuraavat neljä vakionäkymää:
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .