- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04896463
A FAST versus multidetektoros hasi CT-vizsgálat összehasonlító vizsgálata hasi traumás betegeknél
Összehasonlító vizsgálat a FAST (fókuszált értékelés ultrahangos vizsgálattal trauma esetén) versus multidetektoros komputertomográfia (CT) hasi vizsgálata hasi traumás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A trauma minden országban jelentős egészségügyi probléma, függetlenül a társadalmi-gazdasági fejlettség szintjétől, magas morbiditással és halálozással jár együtt, mivel még mindig ez a leggyakoribb halálok az élet első négy évtizedében. Az Egészségügyi Világszervezet szerint tovább percenként több mint kilenc ember hal meg trauma áldozataként. Ez az egészségügyi szolgálatoknak többe kerül, mint más betegségek, akár 12%-kal.
Egyiptomban a közúti balesetek halálozási aránya évente körülbelül 12 000 áldozat, és 100 000 lakosra 42 halálozási arány. Többségük (48%) gépjármű utasa. Egyiptomban 17,8%-kal nőtt az autóbalesetek száma 2019-ben, 9992-vel szemben a 2018-as 8480-hoz képest, amelyet a Központi Nyilvános Mobilizációs és Statisztikai Ügynökség (CAPMAS) jelentett be.
A has a harmadik leggyakoribb sérült terület, a polgári esetek mintegy 25%-ában műtétre van szükség.
A hasi traumát hagyományosan tompa vagy átható (szúrt vagy lőtt sebek) kategóriába sorolják, amelyek általában könnyen és megbízhatóan diagnosztizálhatók, míg a tompa hasi trauma gyakran elmarad, mert a klinikai tünetek kevésbé nyilvánvalóak. Vidéken a tompa hasi sérülések dominálnak, míg a behatolók. városi környezetben gyakoribbak.
A hasi trauma esetén a mortalitás minimalizálása érdekében szisztematikusan azonosítani és tanulmányozni kellett a mortalitás kockázati tényezőit. Az elmúlt években a tanulmányok számos ilyen kockázati tényezőt azonosítottak, beleértve a nemet, a hasi sérülés és a műtét közötti intervallum hosszát, a felvételkori sokkot és a koponyasérüléseket.
A traumás beteg megfelelő ellátása tehát multidiszciplináris erőfeszítést igényel, amely gyorsaságot, hatékonyságot és a kezdeti gondozási csapat megfelelő koordinációját igényli a gyors és racionális döntések meghozatalához. Az ilyen betegeknél a fókuszált hasi ultrahangvizsgálat (FAST) gyakran a kezdeti képalkotó vizsgálat.
A FAST könnyen elérhető, alacsony költségű, megismételhető, nem invazív ágy melletti módszer, minimális előkészítési időt igényel, és olyan mobil berendezéssel is végrehajtható, amely nagyobb rugalmasságot tesz lehetővé a páciens pozicionálásában, mint más képalkotó eljárások esetén. Hatékony abnormálisan nagy intraperitoneális kollekciók ábrázolására is. szabad folyadék mennyisége, amelyek közvetett bizonyítékai a sürgősségi laparotomiát igénylő szilárd szervsérülésnek.
Azonban nem minden klinikailag fontos hasi sérüléshez kapcsolódik a hemoperitoneum, például a bélhez, a rekeszizomhoz és a mesenteriumhoz. Így a FAST-tal végzett kezdeti felmérést gyakran egy alaposabb vizsgálat követi többdetektoros komputertomográfiával (CT), amely az 1990-es évek végén a választott képalkotó módszerré vált. Hasznos módszer az intraperitoneális szabad levegő és intraperitoneális folyadék kimutatására. a szolid szervi sérülések mértéke, a retroperitoneális sérülések felderítése, valamint a konzervatív, nem sebészeti terápia eldöntésében segít. Ennek azonban az a káros hatása, hogy időigényes eljárás, hemodinamikailag instabil betegeknél nem célszerű, ráadásul drága és nagy kockázattal jár. ismételt sugárterhelésnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeinab Salah
- Telefonszám: 00201143751762
- E-mail: zeinabsalah@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Abd El-Latief
- Telefonszám: 00201001745301
- E-mail: Latif_mohamed@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 év).
- A hasi trauma különböző mechanizmusainak kitett betegek, akár áthatolóak, mint például: szúrt vagy lőtt sebek. Vagy a trauma tompa mechanizmusa, mint például: gépjármű-ütközések, magasból zuhanás, támadás, lezuhanás, nehéz tárgy törzsre zuhanása és sportbalesetek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények.
- Minden olyan beteg, aki elsődleges felmérésként sürgős sebészeti beavatkozáson esik át.
- A beteg megtagadja a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraperitoneális szabad folyadékgyűjtés jelenléte (pozitív FAST) vagy hiánya (negatív FAST) a négy standard nézetben, hogy megbizonyosodjunk a FAST pontosságáról az érzékenység és a specificitás tekintetében.
Időkeret: alapvonal
|
: A FAST vizsgálatot mobil US-géppel hajtják végre egy görbe vonalú 3,5-5 MHz-es szondával, miközben a beteg fekvő helyzetben, a vizsgáló pedig a betegtől jobbra áll, így a következő négy standard nézet érhető el:
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .