Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FAST versus multidetektoros hasi CT-vizsgálat összehasonlító vizsgálata hasi traumás betegeknél

2021. május 18. frissítette: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

Összehasonlító vizsgálat a FAST (fókuszált értékelés ultrahangos vizsgálattal trauma esetén) versus multidetektoros komputertomográfia (CT) hasi vizsgálata hasi traumás betegeknél

A vizsgálat célja a FAST diagnosztikus pontosságának (érzékenység és specificitás) értékelése, mint kezdeti értékelés a hasi traumás betegeknél, összehasonlítva az arany standard multidetektoros hasi CT-vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A trauma minden országban jelentős egészségügyi probléma, függetlenül a társadalmi-gazdasági fejlettség szintjétől, magas morbiditással és halálozással jár együtt, mivel még mindig ez a leggyakoribb halálok az élet első négy évtizedében. Az Egészségügyi Világszervezet szerint tovább percenként több mint kilenc ember hal meg trauma áldozataként. Ez az egészségügyi szolgálatoknak többe kerül, mint más betegségek, akár 12%-kal.

Egyiptomban a közúti balesetek halálozási aránya évente körülbelül 12 000 áldozat, és 100 000 lakosra 42 halálozási arány. Többségük (48%) gépjármű utasa. Egyiptomban 17,8%-kal nőtt az autóbalesetek száma 2019-ben, 9992-vel szemben a 2018-as 8480-hoz képest, amelyet a Központi Nyilvános Mobilizációs és Statisztikai Ügynökség (CAPMAS) jelentett be.

A has a harmadik leggyakoribb sérült terület, a polgári esetek mintegy 25%-ában műtétre van szükség.

A hasi traumát hagyományosan tompa vagy átható (szúrt vagy lőtt sebek) kategóriába sorolják, amelyek általában könnyen és megbízhatóan diagnosztizálhatók, míg a tompa hasi trauma gyakran elmarad, mert a klinikai tünetek kevésbé nyilvánvalóak. Vidéken a tompa hasi sérülések dominálnak, míg a behatolók. városi környezetben gyakoribbak.

A hasi trauma esetén a mortalitás minimalizálása érdekében szisztematikusan azonosítani és tanulmányozni kellett a mortalitás kockázati tényezőit. Az elmúlt években a tanulmányok számos ilyen kockázati tényezőt azonosítottak, beleértve a nemet, a hasi sérülés és a műtét közötti intervallum hosszát, a felvételkori sokkot és a koponyasérüléseket.

A traumás beteg megfelelő ellátása tehát multidiszciplináris erőfeszítést igényel, amely gyorsaságot, hatékonyságot és a kezdeti gondozási csapat megfelelő koordinációját igényli a gyors és racionális döntések meghozatalához. Az ilyen betegeknél a fókuszált hasi ultrahangvizsgálat (FAST) gyakran a kezdeti képalkotó vizsgálat.

A FAST könnyen elérhető, alacsony költségű, megismételhető, nem invazív ágy melletti módszer, minimális előkészítési időt igényel, és olyan mobil berendezéssel is végrehajtható, amely nagyobb rugalmasságot tesz lehetővé a páciens pozicionálásában, mint más képalkotó eljárások esetén. Hatékony abnormálisan nagy intraperitoneális kollekciók ábrázolására is. szabad folyadék mennyisége, amelyek közvetett bizonyítékai a sürgősségi laparotomiát igénylő szilárd szervsérülésnek.

Azonban nem minden klinikailag fontos hasi sérüléshez kapcsolódik a hemoperitoneum, például a bélhez, a rekeszizomhoz és a mesenteriumhoz. Így a FAST-tal végzett kezdeti felmérést gyakran egy alaposabb vizsgálat követi többdetektoros komputertomográfiával (CT), amely az 1990-es évek végén a választott képalkotó módszerré vált. Hasznos módszer az intraperitoneális szabad levegő és intraperitoneális folyadék kimutatására. a szolid szervi sérülések mértéke, a retroperitoneális sérülések felderítése, valamint a konzervatív, nem sebészeti terápia eldöntésében segít. Ennek azonban az a káros hatása, hogy időigényes eljárás, hemodinamikailag instabil betegeknél nem célszerű, ráadásul drága és nagy kockázattal jár. ismételt sugárterhelésnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

: A vizsgálatot olyan betegeken végzik el, akik hasi traumával kerültek be Assuit vagy Alexandria Main Egyetemi Kórházba, miután megkapták a hozzátartozóik vagy hozzátartozóik beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez anélkül, hogy az orvostudományi kar etikai bizottságától kapott engedélyt befolyásolnák a kezelés folyamatát. az assiuti és alexandriai egyetemeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt betegek (≥18 év).
  2. A hasi trauma különböző mechanizmusainak kitett betegek, akár áthatolóak, mint például: szúrt vagy lőtt sebek. Vagy a trauma tompa mechanizmusa, mint például: gépjármű-ütközések, magasból zuhanás, támadás, lezuhanás, nehéz tárgy törzsre zuhanása és sportbalesetek.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nőstények.
  2. Minden olyan beteg, aki elsődleges felmérésként sürgős sebészeti beavatkozáson esik át.
  3. A beteg megtagadja a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraperitoneális szabad folyadékgyűjtés jelenléte (pozitív FAST) vagy hiánya (negatív FAST) a négy standard nézetben, hogy megbizonyosodjunk a FAST pontosságáról az érzékenység és a specificitás tekintetében.
Időkeret: alapvonal

: A FAST vizsgálatot mobil US-géppel hajtják végre egy görbe vonalú 3,5-5 MHz-es szondával, miközben a beteg fekvő helyzetben, a vizsgáló pedig a betegtől jobbra áll, így a következő négy standard nézet érhető el:

  • A subxiphoid régió keresztirányú nézete a perikardiális tér és a máj bal lebenyének sérüléseinek felméréséhez.
  • A jobb felső kvadráns (RUQ) hosszirányú nézete a máj jobb lebenyének, a jobb vesének, a kettő közötti térnek (a Morison tasak) és a jobb oldali parakolikus ereszcsatornának a megjelenítéséhez.
  • A bal felső kvadráns (LUQ) hosszanti nézete a bal vese, a lép, a köztük lévő tér és a bal oldali para kólikás ereszcsatorna megjelenítéséhez.
  • A szuprapubicus régió keresztirányú és hosszanti nézetei a húgyhólyag és a rectouterina vagy a retrovesicalis tasak ábrázolására.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAST

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel