喘息の誘因の特定と軽減に対する遠隔医療在宅評価の有効性
2024年10月16日 更新者：University of Arkansas
この研究は、遠隔医療による喘息の家庭評価/介入を、教育のみを提供する場合と比較することを目的としています。
インタラクティブ ビデオ (IAV) は遠隔医療を定義します。
これにより、被験者と研究チームの誰かとの間で音声と視覚の両方によるリアルタイムの双方向通信が可能になります。
これは、モバイル デバイスで Face Time を使用するのと似ています。
喘息の家庭評価/介入は、家の中にある喘息の症状を悪化させる原因と呼ばれるものを特定するために使用されます。
家庭内でこれらの誘因を減らすと喘息を改善できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、家庭から誘因を減らすか取り除くために、一部の参加者に物資が提供されます。
一例はイエダニです。
これらはどの家庭にも存在する肉眼では確認できない微細な虫で、喘息の症状を悪化させます。
研究の一部には、研究の開始時と終了時にイエダニのレベルをチェックするために自宅から2つの粉塵サンプルを収集することが含まれています。
この研究は、イエダニのレベルを下げ、子供の喘息の症状を改善する上で、遠隔医療による家庭評価が教育だけよりも効果があるかどうかを解明するのに役立つ可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 5 歳以上 18 歳以下
- 国のガイドライン基準で定義されている持続性喘息の診断を受けている1
- 患者はアーカンソー小児病院 (ACH) のプライマリケア、患者クリニックおよび/または専門クリニックで治療を受けています。
- -患者は登録前12か月以内に救急外来受診、入院、または全身性ステロイドの処方につながる喘息の急性増悪を少なくとも1回以上経験している
- 英語を話す参加者/保護者
- WIFI、スマートフォンまたはモバイルデバイス（タブレット）へのアクセス
除外基準:
- 年齢 5 歳未満または 18 歳以上
- 英語を話さない参加者/保護者
- ACH でプライマリおよび/または喘息の専門ケアまたは入院サービスを受けていない患者
- WIFI、スマートフォン、モバイルデバイスにアクセスできないため、患者または家族がTMの評価に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療アーム
提案された研究では、参加者は、訓練を受けた在宅訪問者（HV）によって実施されるTM在宅評価/介入を受けるか、HVによる標準治療の喘息誘発教育を受けるようにランダム化されます。
TM の自宅評価/介入にランダムに割り当てられた人は、ベースラインの自宅評価と 2 か月間隔で 2 回のフォローアップ訪問を完了します。
訪問により、家庭内の潜在的な喘息の引き金の存在と喘息の症状/悪化の頻度を評価します。
TM 参加者には、家庭内で喘息の誘因を減らすために必要な教育と教材が提供されます。
フォローアップ訪問では、喘息の引き金が存在する場合の間隔の変化、毎日の喘息の症状/増悪の変化、および参加者/家族の教育の維持を評価します。
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家庭内で喘息の引き金となるインタラクティブなビデオ評価。
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アクティブコンパレータ：標準的なケア教育
標準治療の喘息教育を受けるために無作為に割り付けられた被験者には、家庭内の潜在的な喘息の引き金の特定と除去に関する書面および口頭の情報が提供されますが、家庭の正式な評価は行われず、この群の参加者は引き金を減らすための資料も受け取りません。 。
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家庭内喘息の誘因の認識と除去に関する教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究終了時の評価時に D. Pteronyssinus レベルに重大な変化が見られた被験者の数
時間枠：4ヶ月
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ベースライン時および研究終了時に参加者の自宅で収集されたD. pteronyssinusレベルと、有意な変化があった被験者数の測定値との比較
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔医療グループと標準治療グループ間の ACT スコアの違い
時間枠：6ヶ月
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遠隔医療グループと標準治療グループの間で、ベースラインから 6 か月までの ACT スコアの差を測定します。
喘息コントロールテスト (ACT) は、喘息コントロールを評価するために使用される 5 つの質問 (12 歳未満) または 7 つの質問 (12 歳以上) のテストです。
スコアの範囲は 0 ～ 25 です。
最大スコアは 25 で、19 以下のスコアは喘息が「十分にコントロールされていない」ことを示します。
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6ヶ月
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患者の満足度
時間枠：6ヶ月
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患者の満足度は標準化された調査によって測定されます。
回答者は「全体的な経験にどの程度満足しましたか?」と質問されました。 「完全に満足」から「全く満足していない」までのスケールで採点されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Pesek, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (実際)
2022年8月8日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。