Effectiveness of Telemedicine Home Assessments for Identification and Reduction of Asthma Triggers
6 settembre 2022 aggiornato da: University of Arkansas
The study is about comparing asthma home assessments/interventions by telemedicine compared to providing education alone.
Interactive Video (IAV) defines telemedicine.
It allows two-way communication in real-time with both audio and visual communication between the subject and someone from the study team.
It is similar to using Face Time on a mobile device.
Asthma home assessments/interventions are used to identify things in a home that can make asthma symptoms worse, called triggers.
Reducing these triggers in the home can improve asthma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study, supplies will be given to some participants to help reduce or remove triggers from the home.
One example is dust mites.
These are microscopic bugs that are found in every home, cannot be seen by the naked eye, and make asthma symptoms worse.
Part of the study includes collecting two dust samples from home to check dust mite levels at the beginning of the study and at the end.
This study may help elucidate whether telemedicine home assessments work better than education alone at lowering dust mite levels and improving a child's asthma symptoms.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 5 years and ≤ 18 years
- Have a diagnosis of persistent asthma as defined by national guidelines criteria1
- Patient receives care in Arkansas Children's Hospital (ACH) primary care, in patient and/or specialty clinics
- Patient has had at least one or more acute exacerbations of asthma within the 12 months prior to enrollment that led to an emergency department visit, hospital admission, or prescription for systemic steroids
- English speaking participants/parents
- Access to WIFI, smartphone or mobile device (tablet)
Exclusion Criteria:
- Age <5 or >18 years
- Non-English speaking participants/parents
- Patients not receiving primary and/or asthma specialty care or inpatient services at ACH
- Inability of patient or family to participate in TM evaluation due to lack of access to WIFI or smartphone or mobile device
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telemedicine Arm
For the proposed study, participants will randomized to receive TM home assessments/interventions performed by a trained home visitor (HV) or standard of care asthma trigger education by the HV.
Those who are randomized to TM home assessments/interventions will complete a baseline home assessment and two follow-up visits, 2 months apart.
Visits will assess the presence of potential asthma triggers in the home and frequency of asthma symptoms/exacerbations.
TM participants will be provided education and materials necessary to reduce asthma triggers in the home.
Follow-up visits will assess the interval change in presence of asthma triggers, change in daily asthma symptoms/exacerbations, and participant/family retention of education.
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Interactive video assessment of asthma triggers in the home.
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Comparatore attivo: Standard of Care Education
For subjects randomized to receive standard of care asthma education, written and verbal information will be provided regarding identification and removal of potential asthma triggers in the home but no formal assessment of the home will be performed, nor will participants in this arm receive trigger reduction materials.
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Education regarding recognition and removal of in-home asthma triggers
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in asthma-related triggers
Lasso di tempo: 4 months
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Changes in dust mite levels in home collected dust
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4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Asthma Control Test (ACT)
Lasso di tempo: 6 months
|
from baseline to 6 months
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6 months
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Changes in healthcare utilization
Lasso di tempo: 6 months
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measured as either an increase or decrease in visits to a healthcare provider and/or medication pick-up from baseline to end of study
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6 months
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 6 months
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as assessed via survey
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 239759
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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