Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność domowych ocen telemedycznych w zakresie identyfikacji i ograniczania czynników wyzwalających astmę

16 października 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badanie dotyczy porównania domowej oceny/interwencji w zakresie astmy za pomocą telemedycyny z samą edukacją. Interactive Video (IAV) definiuje telemedycynę. Umożliwia dwustronną komunikację w czasie rzeczywistym, zarówno dźwiękową, jak i wizualną, pomiędzy badanym a osobą z zespołu badawczego. Przypomina to korzystanie z Face Time na urządzeniu mobilnym. Domowe oceny/interwencje dotyczące astmy służą do identyfikowania rzeczy w domu, które mogą pogorszyć objawy astmy, zwanych czynnikami wyzwalającymi. Ograniczenie tych czynników w domu może poprawić astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu niektórym uczestnikom zostaną przekazane materiały, które pomogą ograniczyć lub usunąć czynniki wyzwalające z domu. Jednym z przykładów są roztocza. Są to mikroskopijne robaki, które można znaleźć w każdym domu, których nie widać gołym okiem i które powodują pogorszenie objawów astmy. Część badania obejmuje pobranie dwóch próbek kurzu z domu w celu sprawdzenia poziomu roztoczy na początku i na końcu badania. Badanie to może pomóc w wyjaśnieniu, czy telemedyczna ocena w domu działa lepiej niż sama edukacja w obniżaniu poziomu roztoczy i łagodzeniu objawów astmy u dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 5 lat i ≤ 18 lat
  2. Rozpoznać astmę przewlekłą zgodnie z kryteriami krajowych wytycznych1
  3. Pacjent otrzymuje opiekę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej Szpitala Dziecięcego Arkansas (ACH), w klinikach dla pacjentów i/lub klinikach specjalistycznych
  4. W ciągu 12 miesięcy poprzedzających włączenie do badania u pacjenta wystąpiło co najmniej jedno lub więcej ostrych zaostrzeń astmy, które doprowadziły do ​​wizyty na oddziale ratunkowym, przyjęcia do szpitala lub przepisania ogólnoustrojowych steroidów
  5. Uczestnicy/rodzice mówiący po angielsku
  6. Dostęp do WIFI, smartfona lub urządzenia mobilnego (tablet)

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek <5 lub >18 lat
  2. Uczestnicy/rodzice, którzy nie mówią po angielsku
  3. Pacjenci nieotrzymujący podstawowej opieki i/lub specjalistycznej opieki nad astmą lub usług szpitalnych w ACH
  4. Niemożność udziału pacjenta lub rodziny w ocenie TM ze względu na brak dostępu do Wi-Fi lub smartfona lub urządzenia mobilnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Telemedycyny
Na potrzeby proponowanego badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej oceny/interwencje domowe TM przeprowadzane przez przeszkolonego gościa domowego (HV) lub do grupy otrzymującej standardową opiekę edukacyjną dotyczącą wyzwalania astmy prowadzoną przez HV. Osoby losowo przydzielone do ocen/interwencji domowych TM przejdą wyjściową ocenę domu i dwie wizyty kontrolne w odstępie 2 miesięcy. Wizyty pozwolą ocenić obecność w domu potencjalnych czynników wywołujących astmę oraz częstotliwość występowania objawów/zaostrzeń astmy. Uczestnicy TM otrzymają edukację i materiały niezbędne do ograniczenia czynników wywołujących astmę w domu. Wizyty kontrolne pozwolą ocenić częstotliwość występowania czynników wyzwalających astmę, zmianę codziennych objawów/zaostrzeń astmy oraz stopień kontynuowania nauki przez uczestnika/rodzinę.
Inny: Interaktywna telemedycyna wideo (IAV).
Interaktywna ocena wideo wyzwalaczy astmy w domu.
Aktywny komparator: Standard edukacji opiekuńczej
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do standardowej opieki edukacyjnej dotyczącej astmy zostaną przekazane pisemne i ustne informacje dotyczące identyfikacji i usuwania potencjalnych czynników wyzwalających astmę w domu, ale nie zostanie przeprowadzona formalna ocena domu ani uczestnicy tej grupy nie otrzymają materiałów ograniczających czynniki wyzwalające astmę. .
Behawioralne: Standard edukacji opiekuńczej
Edukacja w zakresie rozpoznawania i usuwania domowych czynników wyzwalających astmę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze znaczącą zmianą poziomu D. Pteronyssinus na koniec oceny badania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Porównanie poziomów D. pteronyssinus zebranych w domach uczestników na początku i na końcu badania z miarą liczby pacjentów, u których wystąpiła istotna zmiana
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wyniku ACT pomiędzy grupami telemedycyny i standardowymi grupami opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będziemy mierzyć różnice w wynikach ACT od wartości wyjściowych do 6 miesięcy pomiędzy grupami telemedycyny i standardowej opieki. Test Kontroli Astmy (ACT) to test składający się z 5 pytań (< 12 lat) lub 7 pytań (>/= 12 lat) test stosowany do oceny kontroli astmy. Wyniki wahają się od 0 do 25. Maksymalny wynik wynosi 25, a wynik 19 lub mniej oznacza „niedobrze kontrolowaną” astmę.
6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie pacjentów mierzone standaryzowaną ankietą. Respondentów zapytano: „Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego ogólnego doświadczenia?” i były oceniane w skali od „Całkowicie zadowolony” do „Wcale nie zadowolony”
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Pesek, MD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 239759

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj