천식 유발 요인 식별 및 감소를 위한 원격 의료 가정 평가의 효과
2024년 10월 16일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 교육만 제공하는 것과 원격 의료를 통한 천식 가정 평가/중재를 비교하는 것입니다.
대화형 비디오(IAV)는 원격 의료를 정의합니다.
이를 통해 피험자와 연구 팀 구성원 간의 시청각 커뮤니케이션을 통해 실시간 양방향 커뮤니케이션이 가능합니다.
모바일 장치에서 Face Time을 사용하는 것과 유사합니다.
천식 가정 평가/중재는 가정에서 천식 증상을 악화시킬 수 있는 요인, 즉 유발인자를 식별하는 데 사용됩니다.
집에서 이러한 유발 요인을 줄이면 천식이 개선될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 집에서 유발 요인을 줄이거나 제거하는 데 도움이 되는 물품이 일부 참가자에게 제공됩니다.
한 가지 예가 집먼지 진드기입니다.
이는 모든 가정에서 발견되는 미세한 벌레로, 육안으로 볼 수 없으며 천식 증상을 악화시킵니다.
연구의 일부에는 연구가 시작될 때와 끝날 때 집먼지 진드기 수준을 확인하기 위해 집에서 두 개의 먼지 샘플을 수집하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 집먼지 진드기 수준을 낮추고 어린이의 천식 증상을 개선하는 데 원격 의료 가정 평가가 교육만 실시하는 것보다 더 나은지 여부를 밝히는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 5세 및 ≤ 18세
- 국가 지침 기준1에 정의된 지속성 천식 진단을 받은 사람
- 환자는 아칸소 아동 병원(ACH) 1차 진료, 환자 및/또는 전문 진료소에서 치료를 받습니다.
- 환자는 등록 전 12개월 이내에 응급실 방문, 병원 입원 또는 전신 스테로이드 처방으로 이어진 천식의 급성 악화가 적어도 한 번 이상 있었습니다.
- 영어를 구사하는 참가자/부모님
- WIFI, 스마트폰 또는 모바일 장치(태블릿)에 액세스
제외 기준:
- 연령 <5세 또는 >18세
- 비영어권 참가자/학부모
- ACH에서 1차 및/또는 천식 전문 진료 또는 입원환자 서비스를 받지 않는 환자
- WIFI, 스마트폰 또는 모바일 장치에 대한 접근 부족으로 인해 환자 또는 가족이 TM 평가에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격의료 분야
제안된 연구에서 참가자는 무작위로 배정되어 숙련된 가정 방문자(HV)가 수행하는 TM 가정 평가/중재 또는 HV가 제공하는 천식 유발 표준 치료 교육을 받습니다.
TM 가정 평가/중재 대상으로 무작위 배정된 사람들은 기본 가정 평가와 2개월 간격으로 2회의 후속 방문을 완료하게 됩니다.
방문을 통해 가정 내 천식 유발 요인의 존재 여부와 천식 증상/악화 빈도를 평가하게 됩니다.
초월명상 참가자에게는 가정에서 천식 유발 요인을 줄이는 데 필요한 교육과 자료가 제공됩니다.
후속 방문에서는 천식 유발 요인이 있는 경우의 간격 변화, 일일 천식 증상/악화의 변화, 참가자/가족의 교육 유지 여부를 평가합니다.
|
집에서 천식 유발 요인에 대한 대화형 비디오 평가.
|
|
활성 비교기: 케어 교육 표준
표준 치료 천식 교육을 받기 위해 무작위로 배정된 피험자의 경우 집에서 잠재적인 천식 유발 요인을 식별하고 제거하는 것과 관련하여 서면 및 구두 정보가 제공되지만 가정에 대한 공식적인 평가는 수행되지 않으며 이 부문의 참가자는 유발 감소 물질을 받지 않습니다. .
|
가정 내 천식 유발 요인의 인식 및 제거에 관한 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 평가 종료 시 D. Pteronyssinus 수준에 유의미한 변화가 있는 대상자 수
기간: 4개월
|
기준선 및 연구 종료 시 참가자 가정에서 수집된 D. pteronyssinus 수준과 상당한 변화가 있는 피험자 수 측정 비교
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 진료와 표준 진료 그룹 간의 ACT 점수 차이
기간: 6개월
|
우리는 기준선부터 6개월까지 원격 의료 그룹과 표준 치료 그룹 간의 ACT 점수 차이를 측정할 것입니다.
천식 조절 테스트(ACT)는 천식 조절을 평가하는 데 사용되는 5개 질문(<12세) 또는 7개 질문(>/= 12세) 테스트입니다.
점수 범위는 0부터 25까지입니다.
최대 점수는 25점이고 19점 이하는 "잘 조절되지 않는" 천식을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
환자 만족도
기간: 6개월
|
표준화된 설문조사를 통해 측정된 환자 만족도.
응답자들은 "전반적인 경험에 얼마나 만족하셨나요?"라는 질문을 받았습니다. "완전히 만족함"부터 "전혀 만족하지 않음"까지 점수를 매겼습니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 천식에 대한 임상 시험
-
Mahmoud Hussein Bahr완전한( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
-
Kocaeli University완전한
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de Alicante완전한LASIK-Laser in Situ Keratomileusis 후 안구건조증
-
University Hospital, Brest완전한
-
Youssef Khalifa Fakher Botros아직 모집하지 않음Assiut Children Hospital의 소아 급성 특발성 간염의 위험 요인 및 빈도
-
Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄